Гнозия инет


Объём выборки фасованной продукции



бет42/1473
Дата12.04.2022
өлшемі36,61 Mb.
#139027
түріУчебное пособие
1   ...   38   39   40   41   42   43   44   45   ...   1473
Байланысты:
Лекции- Фармакогнозия.doc

Объём выборки фасованной продукции



Количество транспортных упаковок

Объём выборки (транспортных упаковок)

Объём выборки (потребительских упаковок)

1-5



Все транспортные упаковки

По 2 потребительские упаковки при массе фасовки 40 г и более

6-150

5 транспортных упаковок

151-500



10 транспортных упаковок

По 4 потребительские упаковки при массе фасовки 35 г и менее

501 и более

Рассчитывается по формуле 0,4√n

При отборе серии более 500 транспортных единиц для расчёта количества транспортных единиц при вскрытии используют формулу: 0,4√n, где n — количество упаковочных единиц в одной серии. Полученное в результате подсчёта по формуле дробное число округляют в сторону увеличения до целого числа, оно должно быть не менее 3 и не более 30. В случае недостаточного количества упаковочных единиц для проведения испытания повторно отбирают упаковочные единицы, как указано выше.


Отобранные потребительские упаковки составляют объединённую пробу. Из объединённой пробы выделяются:

  • проба для определения микробиологической чистоты — 5 невскрытых потребительских упаковок общей массой не менее 50 г;

  • проба для определения радионуклидов в соответствии с таблицей 8;

  • средняя проба для выделения аналитических проб в соответствии с таблицами 4 и 5. Отобранные упаковки объединённой пробы после выделения проб для определения микробиологической чистоты и отклонения в массе вскрывают, содержимое высыпают на гладкую, чистую, ровную поверхность, тщательно перемешивают и методом квартования выделяют пробы, соответствующие по массе одной из заданных проб (см. табл. 4, 5 и 8).

Анализ лекарственного растительного сырья и сборов «ангро», а также в пачках и пакетах проводят по ОСТу 64-492-85.
Анализ лекарственного растительного сырья и сборов в фильтр-пакетах проводят по следующей методике:
10 пачек с фильтр-пакетами пробы для определения допустимых отклонений массы содержимого упаковки при промышленном фасовании вскрывают, отбирают произвольно 20 фильтр-пакетов, содержимое фильтр-пакетов высыпают и взвешивают с погрешностью ±0,01 г. Вычисляют отклонение массы порошка в фильтр-пакете от номинальной.

Таблица 8.




Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   38   39   40   41   42   43   44   45   ...   1473




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет