Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной



Pdf көрінісі
бет123/127
Дата25.11.2022
өлшемі1,39 Mb.
#159756
түріУчебное пособие
1   ...   119   120   121   122   123   124   125   126   127
Байланысты:
osnmed

Материал и методы: 
включены 60 пациентов с АГ I и II ст. Длительность лече-
ния каждым препаратом составляла 10 недель. Контроль эффективности и кор-
рекция дозы осуществлялись каждые 2 недели за первые 3 визита рандомиза-
ционной терапии, последний этап с возможным добавлением гипотиазида 12,5 
мг или без, длился 4 недели.


Результаты
. В обеих группах наблюдался выраженный гипотензивный эф-
фект, достигающий статистической значимости уже на фоне монотерапии к 
2-м и 4-м неделям терапии, как при лечении Стамло М, так и Норваском.
Оригинальный препарат амлодипина Норваск был эффективен в большем 
числе случаев в виде монотерапии в дозе 10 мг, однако доза 5 мг позволила 
достичь целевого АД у большего количества пациентов, получающих терапию 
Стамло М. По сравнению с оригинальным препаратом – Норваском – при лече-
нии дженериком амлодипина Стамло М
 
добавление к терапии препарата ИАПФ 
Листрила потребовалось в несколько большем числе случаев. Статистически 
значимых различий между препаратами по влиянию на уровень АД и ЧСС вы-
явлено не было. Новый дженерический препарат амлодипина Стамло М в дозе 
10 мг/сут. (монотерапия) позволил достичь целевого уровня АД более чем у по-
ловины больных с АГ I и II cт, а при добавлении листрила в дозе 10 мг и в незна-
чительном количестве гипотиазида достижение целевых уровней АД достигло 
89%. Целевого уровня в группе Норваска удалось достичь в 96% случаев.
При применении 10 мг Стамло М отмечалось несколько больше побоч-
ных эффектов, чем на фоне лечения Норваском в виде отечного синдрома. 
Выявленные побочные реакции в большинстве случаев не носили серьезного 
характера, были ожидаемы и различия между препаратами были статистичес-
ки не значимы.
Изу че ние кли ни че ской эк ви ва лент но сти ори ги наль ных и дже не ри че ских 
пре па ра тов актуально, по сколь ку из вест но, что причиной низкой привержен-
ности пациентов к лечению антигипертензивными препаратами являются как 
фи нан со вые со об ра же ния, так и опасения побочных эффектов. Однако именно 
данные обстоятельства снижают эффективность вторичной профилактики АГ. 
Важ ное пре иму ще ст во дже не ри ков за клю ча ет ся в их бо лее низ кой стои мо сти. 
Однако за ме на ори ги наль но го пре па ра та дже не ри ком не долж на ухуд шать ка-
че ст во про во ди мо го ле че ния.
Заключение
. Результаты проведенного сравнительного исследования 
по изучению нового дженерического препарата амлодипина «Стамло М» с ори-
гинальным препаратом «Норваск» у больных артериальной гипертонией I-II 
ст в целом продемонстрировали терапевтическую эквивалентность изучаемых 
препаратов у пациентов с АГ. Новый дженерик амлодипина малеат – «Стамло 
М» – является эффективным и безопасным гипотензивным средством, не ус-
тупающим по клинической эффективности оригинальному препарату амлоди-
пина бесилата – Норваску. Наличие побочных эффектов, зарегистрированных 
при его применении, типично для группы препаратов амлодипина, однако не-
сколько превышает по частоте развития побочных эффектов на фоне приме-
нения Норваска.
Публикации:
С.Ю. Марцевич, Н.А.Дмитриева, А.Д.Деев, Л.А. Соколова, В.В. 
Якусевич, Ю.В.Лукина, А.В.Захарова, А.А.Серажим, В.П.Воронина «Достижение 
целевого уровня артериального давления у больных артериальной гипертони-
ей: оригинальный и дженерический препараты амлодипина» Рациональная 
фармакотерапия в кардиологии. 2009; №6: 35-40.


130


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   119   120   121   122   123   124   125   126   127




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет