Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
| Материал и методы:
включены 60 пациентов с АГ I и II ст. Длительность лече- ния каждым препаратом составляла 10 недель. Контроль эффективности и кор- рекция дозы осуществлялись каждые 2 недели за первые 3 визита рандомиза- ционной терапии, последний этап с возможным добавлением гипотиазида 12,5 мг или без, длился 4 недели. Результаты . В обеих группах наблюдался выраженный гипотензивный эф- фект, достигающий статистической значимости уже на фоне монотерапии к 2-м и 4-м неделям терапии, как при лечении Стамло М, так и Норваском. Оригинальный препарат амлодипина Норваск был эффективен в большем числе случаев в виде монотерапии в дозе 10 мг, однако доза 5 мг позволила достичь целевого АД у большего количества пациентов, получающих терапию Стамло М. По сравнению с оригинальным препаратом – Норваском – при лече- нии дженериком амлодипина Стамло М добавление к терапии препарата ИАПФ Листрила потребовалось в несколько большем числе случаев. Статистически значимых различий между препаратами по влиянию на уровень АД и ЧСС вы- явлено не было. Новый дженерический препарат амлодипина Стамло М в дозе 10 мг/сут. (монотерапия) позволил достичь целевого уровня АД более чем у по- ловины больных с АГ I и II cт, а при добавлении листрила в дозе 10 мг и в незна- чительном количестве гипотиазида достижение целевых уровней АД достигло 89%. Целевого уровня в группе Норваска удалось достичь в 96% случаев. При применении 10 мг Стамло М отмечалось несколько больше побоч- ных эффектов, чем на фоне лечения Норваском в виде отечного синдрома. Выявленные побочные реакции в большинстве случаев не носили серьезного характера, были ожидаемы и различия между препаратами были статистичес- ки не значимы. Изу че ние кли ни че ской эк ви ва лент но сти ори ги наль ных и дже не ри че ских пре па ра тов актуально, по сколь ку из вест но, что причиной низкой привержен- ности пациентов к лечению антигипертензивными препаратами являются как фи нан со вые со об ра же ния, так и опасения побочных эффектов. Однако именно данные обстоятельства снижают эффективность вторичной профилактики АГ. Важ ное пре иму ще ст во дже не ри ков за клю ча ет ся в их бо лее низ кой стои мо сти. Однако за ме на ори ги наль но го пре па ра та дже не ри ком не долж на ухуд шать ка- че ст во про во ди мо го ле че ния. Заключение . Результаты проведенного сравнительного исследования по изучению нового дженерического препарата амлодипина «Стамло М» с ори- гинальным препаратом «Норваск» у больных артериальной гипертонией I-II ст в целом продемонстрировали терапевтическую эквивалентность изучаемых препаратов у пациентов с АГ. Новый дженерик амлодипина малеат – «Стамло М» – является эффективным и безопасным гипотензивным средством, не ус- тупающим по клинической эффективности оригинальному препарату амлоди- пина бесилата – Норваску. Наличие побочных эффектов, зарегистрированных при его применении, типично для группы препаратов амлодипина, однако не- сколько превышает по частоте развития побочных эффектов на фоне приме- нения Норваска. Публикации: С.Ю. Марцевич, Н.А.Дмитриева, А.Д.Деев, Л.А. Соколова, В.В. Якусевич, Ю.В.Лукина, А.В.Захарова, А.А.Серажим, В.П.Воронина «Достижение целевого уровня артериального давления у больных артериальной гипертони- ей: оригинальный и дженерический препараты амлодипина» Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2009; №6: 35-40. |