Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной



Pdf көрінісі
бет120/127
Дата25.11.2022
өлшемі1,39 Mb.
#159756
түріУчебное пособие
1   ...   116   117   118   119   120   121   122   123   ...   127
Байланысты:
osnmed

ПРИЛОЖЕНИЯ
ПРИЛОЖЕНИЕ 4.
Оценка терапевтической эквивалентности 
оригинального индапамида и индапамида-дженерика 
у больных артериальной гипертонией с помощью 
рандомизированного перекрестного исследования 
Протокол:
многоцентровое, рандомизированное, перекрестное исследование. 
сравнение антигипертензивного эффекта дженерика индапамида (ДжИ) с ориги-
нальным препаратом, представленным как в обычной, так и в ретардированной 
лекарственной форме, для оценки его терапевтической эквивалентности.
Цель.
Оценить эффективность моно- и комбинированной антигипертензив-
ной терапии (КАГТ) препаратами индапамида в сочетании с ИАПФ лизиноприлом 
у данной группы больных.
Материал и методы:
включены 64 пациента (26,6% – мужчин) с АГ I-II ст. 
Средний возраст 57,8±9,8 лет. Давность АГ в среднем 10,0±8,5 лет. Завершили 
исследование 59 больных. До включения в исследование 61 пациент получал раз-
личную антигипертензивную терапию (АГТ): моноантигипертензивную терапию 
(МАГТ) – 20, КАГТ – 41, только 48,4% регулярно. Наиболее часто назначались 
ИАПФ –48,3%, 
β
-АБ – 26,6%, Д – 26,6%, АК – 9,4%.
Период наблюдения – 16 нед. (2 курса 6-недельного лечения + 2 отмывочных 
2-недельных периодов).
Первый курс: *ДжИ 2,5 мг, n=32, vs **оригинальный индапамид 2,5 мг (ОрИ 2,5) 
n=16, либо ***оригинальный индапамид ретард 1,5 мг (OрИР 1,5), n=16. Через 3 
нед. при недостижении ЦАД добавлялся ****лизиноприл 10 мг/сут. Второй курс: 
В гр. ДжИ и ОрИ/OрИР через 2 нед. после отмены препарата меняли его на дру-
гой: ОрИ 2,5/OрИР 1,5 мг/сут. (1/1) vs ДжИ 2,5 мг/сут. + лизиноприл 10 мг/сут. через 
3 нед. для достижения ЦАД
Схема исследования.
Отмена терапии
Отмена терапии
Обычная 
терапия АГ
Рандомизация


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   116   117   118   119   120   121   122   123   ...   127




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет