ПРИЛОЖЕНИЯ
ПРИЛОЖЕНИЕ 4.
Оценка терапевтической эквивалентности
оригинального индапамида и индапамида-дженерика
у больных артериальной гипертонией с помощью
рандомизированного перекрестного исследования
Протокол:
многоцентровое, рандомизированное, перекрестное исследование.
сравнение антигипертензивного эффекта дженерика индапамида (ДжИ) с ориги-
нальным препаратом, представленным как в обычной, так и в ретардированной
лекарственной форме, для оценки его терапевтической эквивалентности.
Цель.
Оценить эффективность моно- и комбинированной антигипертензив-
ной терапии (КАГТ) препаратами индапамида в сочетании с ИАПФ лизиноприлом
у данной группы больных.
Материал и методы:
включены 64 пациента (26,6% – мужчин) с АГ I-II ст.
Средний возраст 57,8±9,8 лет. Давность АГ в среднем 10,0±8,5 лет. Завершили
исследование 59 больных. До включения в исследование 61 пациент получал раз-
личную антигипертензивную терапию (АГТ): моноантигипертензивную терапию
(МАГТ) – 20, КАГТ – 41, только 48,4% регулярно. Наиболее часто назначались
ИАПФ –48,3%,
β
-АБ – 26,6%, Д – 26,6%, АК – 9,4%.
Период наблюдения – 16 нед. (2 курса 6-недельного лечения + 2 отмывочных
2-недельных периодов).
Первый курс: *ДжИ 2,5 мг, n=32, vs **оригинальный индапамид 2,5 мг (ОрИ 2,5)
n=16, либо ***оригинальный индапамид ретард 1,5 мг (OрИР 1,5), n=16. Через 3
нед. при недостижении ЦАД добавлялся ****лизиноприл 10 мг/сут. Второй курс:
В гр. ДжИ и ОрИ/OрИР через 2 нед. после отмены препарата меняли его на дру-
гой: ОрИ 2,5/OрИР 1,5 мг/сут. (1/1) vs ДжИ 2,5 мг/сут. + лизиноприл 10 мг/сут. через
3 нед. для достижения ЦАД
Схема исследования.
Отмена терапии
Отмена терапии
Обычная
терапия АГ
Рандомизация
Достарыңызбен бөлісу: |
