5
СОДЕРЖАНИЕ
4.1. Одномоментные исследования или исследования распространенности . . 72
4.2. Когортные исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
4.3. Исследование случай-контроль . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
4.4. Проспективное и ретроспективное исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
4.4.1. Проспективные исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
4.4.2. Ретроспективное когортное исследование . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
4.5. Тестовые задания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
ГЛАВА 5. Оценка различных методов лечения и профилактики с позиции
доказательной медицины
С.Ю. Марцевич, Ю.В.Лукина, Н.П. Кутишенко
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
5.1. Основные стандарты клинических испытаний.
Принципы
надлежащей клинической практики (GCP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
5.1.1. Планирование клинического исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
5.1.2. Рандомизация . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
5.1.3. Заслепление метода лечения и оценки результатов лечения . . . . . . . 90
5.1.4. Сбор и обработка информации о побочных эффектах,
осложнениях лечения, качестве
жизни больных, выбывании па-
циентов из исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
5.1.5. Статистический анализ результатов
исследования с ис-
пользованием соответствующих статистических критериев . . . . . . . . . . . . . 93
5.1.6. Оценка результатов проведенных исследований
и их практическое применение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
5.2. Систематический обзор – вершина доказательной иерархии . . . . . . . . . . . 98
5.3. Анализ клинического решения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
5.4. Клинические рекомендации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
5.4.1. Как создаются клинические рекомендации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
5.4.2. Цель и возможности рекомендаций . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
101
5.4.3. Классы рекомендаций . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
5.4.4. Достоинства и недостатки клинических рекомендаций . . . . . . . . . . . 103
5.4.5. Юридический статус рекомендаций . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
5.5. Тестовые задания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
Рекомендуемая литература . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
Словарь основных терминов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
Ответы на тестовые задачи . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
Приложения.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Приложение 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Приложение 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Приложение 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
Приложение 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
Приложение 5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
Приложение 6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
Приложение 7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Приложение 8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134