Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) Торговое наименование Цефтриаксон М
При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано
жүктеу/скачать 60,02 Kb.
|
14. ИМП корр Ceftriaxon M
- Бұл бет үшін навигация:
- Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости )
- Дополнительные сведения
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
| При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано!
При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин. При использовании лидокаина в качестве растворителя перед введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см.инструкцию по применению лидокаина), а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе. Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им требуется (или ожидается, что) лечение внутривенными растворами, содержащими кальций, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, из-за риска осаждения цефтриаксона-кальция. Для предоперационной профилактики хирургических инфекций на месте цефтриаксон следует назначать за 30-90 минут до операции. Флаконы Цефтриаксон М предназначены только для одноразового использования, любая оставшаяся суспензия/раствор должны быть выброшены. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Указанные ниже нежелательные явления представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту возникновения нежелательного явления не представляется возможным). Часто (≥1/100, <1/10) эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения диарея, жидкий стул повышение активности печеночных ферментов высыпание Нечасто (≥1/1000, <1/100) генитальная грибковая инфекция гранулоцитопения, анемия, коагулопатия головная боль, головокружение тошнота, рвота зуд флебит, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние увеличение креатинина в крови Редко (≥1/10 000, <1/1000); псевдомембранозный колит бронхоспазм крапивница гематурия, глюкозурия отек озноб Частота неизвестна суперинфекция гемолитическая анемия, агранулоцитоз анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность реакция Яриша-Герксгеймера (JНR) судороги головокружение панкреатит,стоматит, глоссит образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре ядерная желтуха синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром) олигурия. почечные осадки (обратимые) ложноположительный тест Кумбса, ложноположительный тест на галактоземию, неферментативные методы определения глюкозы ложноположительные Описание некоторых побочных реакций Инфекции и инвазии при лечении препаратом Цефтриаксон, зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile. В этих случаях, в соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов. Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона Описаны редкие, тяжелые и еденичные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам аутопсии новорожденных (˂ 28 дней жизни), получавших в/в цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. Высокий риск образования преципитатов обусловлен низким объемом циркулирующей крови и более длительным (в сравнении со взрослыми), периодом полувыведения цефтриаксона. Образование преципитатов в почках отмечалось преимущественно у детей старше 3 лет при назначении высоких доз (например, ≥ 80 мг/кг/сутки) или доз, превышающих 10 г., а также при наличии факторов риска (риск образования преципитатов выше при обезвоживании и постельном режиме), оно может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление обратимо и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном. Образование преципитатов в желчном пузыре наблюдалось преимущественно у пациентов, получавших дозы, превышающие обычные рекомендованные и может протекать бессимптомно или проявляться клинически (боли, редко - тошнота, рвота). Рекомендуется симптоматическое лечение. Образование преципитатов в желчном пузыре является обратимым и исчезает после прекращения терапии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Описание внешнего вида, запаха, вкуса Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен.
Препарат, эквивалентный 1 г цефтриаксона, помещают в прозрачные стеклянные флаконы, тип I, вместимостью 10 мл, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками. По 3.5 мл растворителя помещают в ампулы из бесцветного, прозрачного стекла, класса I. По 1 флакону с препаратом в комплекте с 1 ампулой растворителя вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона жүктеу/скачать 60,02 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|