Таблица 1. Основные данные пациентов с LVAD HeartMate 3
Количество пациентов (n)
|
62
|
Пол: мужской/женский
|
60 (96,7%)/
2 (3,3%)
|
Возраст, годы
|
49±13 (16–73)
|
Этиология сердечной недостаточности:
Дилатационная кардиомиопатия Ишемическая кардиомиопатия Гипертензивная кардиомиопатия
Другое
|
25 (40,3%)
21 (33,9%)
11 (17,7%)
5 (8,1%)
|
BTT DT
|
41 (66%)
21 (34%)
|
INTERMACS, уровень
2
3
4
|
2 (3,2%)
36 (58,1%)
24 (38,7%)
|
NYHA, функциональный класс
|
3,25±0,4
|
Фракция выброса левого желудочка, %
|
21,5±5,5
|
TAPSE, см
|
1,5±0,33
|
Примечание. BTT (bridge to transplantation) – «мост» к транс- плантации; DT (destination therapy) – окончательное лечение; NYHA (New York Heart Association) – Нью-Йоркская ассоциа- ция сердца; INTERMACS (Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support) – Международный регистр меха- нически ассистируемой поддержки кровообращения; TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) – систолическая экскурсия плоскости трикупидального кольца.
Результаты
Основные данные пациентов с LVAD HeartMate 3 представлены в табл. 1. Средний возраст пациентов составил 49+13 лет. Самому младшему пациенту было 16 лет. За весь период существования VAD-программы у нас имеется опыт имплантации устройств 5 пациентам от 9 до 16 лет. В Казахстане пока нет закона, позволяющего изымать органы у доноров детского возраста, поэтому имплантации LVAD в педиатрической группе резко ограничены из-за низкой вероятности размерной совместимости сердца взрослого донора и ребенка. Причинами СН в основном были дилатационная и ишемическая
кардиомиопатии. Согласно шкале ]ШЕ1^МАС5 [10], в классе 2 были 2 (3,2%) пациента, в классе 3 -36 (58,1%); в классе 4 - 24 (38,7%). У 66% пациентов (п=41) VAD имплантировали в качестве ВТТ и у 34% (п=21) - в качестве DT.
Из 62 пациентов с LVAD Неа|1Ма1е 3 летальный исход констатирован у 7 (11%). В 4 случаях причиной смерти послужил геморрагический инсульт, у 2 пациентов - полиорганная недостаточность. Трансплантация сердца выполнена 6 пациентам. Среднее время от имплантации LVAD до трансплантации сердца составило 284+204 сут (от 50 до 530 сут). Средняя продолжительность пребывания пациента в ОРИТ составила 5,7+7,8 сут, длительность послеоперационной госпитализации в ННКЦ от даты операции до выписки - 26,17+ 17 сут. В среднем пациенты на LVAD-поддержке находились 398+248 сут (от 12 до 903 сут).
Согласно кривой Каплана-Мейера, выживаемость пациентов через 1 мес после имплантации LVAD Неа|1Ма1е 3 составила 95%, через 6 мес и 1 год - 93%, через 1,5 года - 87% и через 2 года -73% (рис. 3). Также было отмечено статистически значимое улучшение функционального статуса пациентов и качества их жизни (рис. 4).
Осложнения
Самое частое осложнение до 30 сут - недостаточность правого желудочка (ПЖ), потребовавшая ино-тропной поддержки. Но следует отметить, что данные пациенты исходно имели ту или иную степень ПЖ дисфункции. В 1 случае потребовалась установка RVAD СепЫМад VAD. Данному пациенту через 50 сут была выполнена трансплантация сердца.
Другим частым осложнением (до и после 30 сут после операции) стало инфекционное осложнение кабеля LVAD (п=7). Причина развития данной проблемы, как правило, кроется в случайной травмати-зации раны в области выхода кабеля.
Необходимо отметить отсутствие нарушений функции устройства Неа|1Ма1е 3, тромбоза помпы, гемолиза. В 1 случае отмечен тромбоз отточного протеза, развившегося из-за низкого артериального давления у пациента (в результате сепсиса) и, соответственно, низкого потока через устройство.
Обсуждение
Благодаря поддержке государства открытие VAD-программы в Республике Казахстан в 2011 г. стало новой эпохой в стране при лечении пациентов с терминальной СН. В 2014 г. началось клиническое испытание по имплантации LVAD HeartMate 3, успешные результаты которого позволили стране получить разрешение на его коммерческое использование.
По сравнению с недавним сообщением базы IMACS (International Society for Heart and Lung Transplantation Registry for Mechanical Circulatory Support - Международное общество регистра трансплантации сердца и легких для механической поддержки кровообращения) большинство наших пациентов находились в классе 3-4 по шкале INTERMACS, тогда как пациенты базы IMACS в основном принадлежат ко 2-3-му классу [11]. Средний возраст наших пациентов составил 49 лет. В базе IMACS пациенты в основном относятся к возрастным группам 40-59 и 60-79 лет [11], хотя есть исследования с такой же возрастной характеристикой, как и у наших пациентов [12, 13]. Как было отмечено ранее, имплантация [/АО нашим пациентам выполняется в качестве как ВТТ (п=41), так и ОТ (п=21), но только 6 из них к настоящему времени была выполнена трансплантация сердца. Причинами медленного развития трансплантации сердца являются нехватка донорских сердец (как и во всем мире) и особый менталитет населения. Но необходимо отметить, что в последнее время наметилась тенденция к положительному восприятию процедуры донорства
Выживаемость пациентов после трансплантации сердца в ННКЦ соответствует цифрам, приведенным в 33-м сообщении Регистра Международного общества по трансплантации сердца и легких в 2016 г. [14]. При сравнении пациентов с LVAD HeartMate 3 (n=62) и пациентов после трансплантации сердца (n=42) в ННКЦ выживаемость после установки HeartMate 3 лучше в течение первых 1,5 лет после операции по сравнению с трансплантацией сердца, в дальнейшем отмечается некоторое преимущество со стороны пациентов группы трансплантации сердца (рис. 5). Летальный исход у большинства пациентов после имплантации LVAD HeartMate 3 произошел вследствие развития геморрагического инсульта, причинами которого, взможно, стали недостаточный контроль артериального давления и МНО. Надеемся, что дополнительная работа с пациентами, их близкими и региональными VAD-координаторами по улучшению контроля артериального давления и уровня МНО позволит улучшить результаты использования устройства HeartMate 3.
Достарыңызбен бөлісу: |