Жалпы бөлім 1-БӨлім. Жалпы ережелер
заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың
жүктеу/скачать 0,88 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 64-бап. Ғылыми-медициналық сараптама
| заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың
қауіпсіздігі мен сапасын бағалау 1. Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бағалау дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасының оларды Қазақстан Республикасында тіркеуге негіз болған тіркеу деректемесінің, стандарттау жөніндегі нормативтік құжаттардың деректеріне сәйкестігін айқындау арқылы жүргізіледі. 2. Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бағалау мемлекеттік монополияға жатады және оны Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен аккредиттелген сынақ зертханалары бар, дәрiлiк заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы болып табылатын, шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорын жүзеге асырады. Мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағаларын монополияға қарсы органмен келісу бойынша уәкілетті орган белгілейді. Ескерту. 12-тарау 63-1-баппен толықтырылды - ҚР 2012.07.10 N 34-V (алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі) Заңымен; өзгеріс енгізілді - ҚР 29.09.2014 N 239-V (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейiн күнтiзбелiк он күн өткен соң қолданысқа енгiзiледi) Заңымен. 64-бап. Ғылыми-медициналық сараптама 1. Ғылыми-медициналық сараптаманың объектілері: 1) іргелі және қолданбалы ғылыми зерттеулер бағдарламаларының жобалары; 2) республикалық нысаналы ғылыми-медициналық бағдарламалар; 3) аяқталған ғылыми-медициналық бағдарламалардың нәтижелері; 4) Қазақстан Республикасының мемлекеттік наградаларын алуға ұсынылатын ғылыми жұмыстар; 5) денсаулық сақтау практикасына енгізу жоспарланатын ғылыми-медициналық әзірлемелер болып табылады. 2. Ғылыми-медициналық сараптаманы жүргізудің тәртібін уәкілетті орган айқындайды. жүктеу/скачать 0,88 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|