Условия изготовления ЖЛФ - В соответствии с действующей инструкцией по санитарному режиму аптек (пр.№309)
- В асептических условиях изготавливают:
- Растворы для инъекций и инфузий;
- Ирригационные растворы для стерильных полостей;
- ЖЛФ для новорожденных и детей до 1 года;
- ЖЛФ с антибиотиками и другими антимикробными веществами;
- ЖЛФ предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;
- Капли глазные, офтальмологические растворы и примочки;
- Концентрированные растворы (в т.ч. Гомеопатические разведения)
- ЖЛС в виде внутриаптечной заготовки
Алгоритм изготовления ЛФ - Проверка совместимости ингредиентов (таблицы совместимости)
- Проверка доз (ГФ РК) и норм единовременного отпуска (пр.№328)
- Расчет количеств ингредиентов (по рецепту)
- Обоснование оптимального варианта технологии с учетом физико-химических свойств ЛВ и ВВ, а также количества ЛП и показаний к применению (пр.№308)
- Растворение
- Фильтрование
- Смешивание
- Упаковка и укупорка (с учетом свойств входящих в состав ЛП ингредиентов в соответствии с выписанным количеством ЛП)
- оформление паспорта письменного контроля(по памяти после изготовления) (пр.№214)
- Оформление к отпуску (
- Контроль качества (пр.№214)
Проверка совместимости ингредиентов - Преодоление несовместимости:
- Выделение несовместимого компонента, если он не относится к спискам А или Б; отпустить его в виде отдельной ЛФ;
- Замена растворителя;
- Введение дополнительного ВВ
- Любые изменения прописи требуют согласования с врачом
- Если несовместимость непреодолимая, то рецепт аннулируется штампом «Недействительно» и регистрируется в специальном журнале и довести до сведения руководителя ЛПУ откуда поступил рецепт
Несовместимости в растворах - Физико-химические
- Несмешивающиеся жидкости (вода и масла);
- Вещества практически не растворимые или их количество больше предела растворимости (0,3 фенобарбитала в 200 мл воды);
- Коагуляция при добавлении электролитов и водоотнимающих веществ :
- В растворах коллоидов (ихтиол и NaCl),
- В растворах ВМС (желатин и NaBr в воде)
- В водных извлечениях (Cl-, Br- и водоотнимающие этанол, глицерин, сиропы)
- Ухудшение условий растворения (спиртовой раствор кислоты салициловой и вода)
- Легко растворимые компоненты снижают растворимость других трудно растворимых (CaCl2 и папаверина г/х в воде)
- Химические
- Red-Ox - AgNO3 и органические ЛВ в воде;
- Нейтрализация - NaHCO3 и кислота аскорбиновая в воде;
- Обмен - CaCl2 и MgSO4 в воде, соли алкалоидов, дубильные вещества с солями тяжелых металлов;
- Гидролиз - щелочные и кислые компоненты инактивируют гликозид кодеин в настое травы горицвета весеннего;
- Замещение - HCl и натрия бензоат в воде, барбитал натрия и органические кислоты водных извлечений)
Достарыңызбен бөлісу: |
