■  Антибактериалды және қызыл иек қабынуына қарсы компоненттер

 FDA ұсынған Ереже әзірлеуге 

ұсыныс  туралы  алдын-ала  ескертуге  (ANPR)  сәйкес  реттеледі.  Яғни,  оларда  соңғы  монография  жоқ 

(әр түрлі монографиялар туралы толығырақ ақпаратты 1-тараудың 2-бөлімінде қараңыз). Көптеген тіс 

өңезіне және қызыл иек қабынуына қарсы заттар антисептиктер немесе антимикробты заттар болып 

табылады, ол өңез бен қызыл иек қабынуын тудыратын бактерияларды өлтіреді немесе жояды. Ең жиі 

қолданылатын ингредиенттер - қалайы фториді және триклозан. Қалайы фторидінің әсер ету механизміне 

бактериаларды өлтіру (яғни, бактерияға қарсы) және бактерианың тарауын тоқтату кіреді. Триклозан - 

бұл тіс пастасы, дезодоранттар мен сабын сияқты жеке өнімдерде кеңінен қолданылатын бактерияға 

қарсы құрал. Қазіргі 

уақытта

 FDA бактерияға қарсы тазарту өнімдеріндегі қауіпсіздікті қарастыруда, 

себебі  кейбір  жануарлар  зерттеулерінде  триклозан  гормондардың  реттелуін  өзгертетінін  көрсетті.

47,48

Бактерияларға

 арналған басқа зерттеулердің нәтижесінде триклозан бактериялардың антибиотиктерге 

төзімділігін  арттыруға  ықпал  ететіні  анықталды.

49 

Осы  зерттеулерге  сәйкес  FDA  осы  компоненттің 

450

FDA  бірнеше  себептермен  триклозанның  тіс  пастасындағы  қауіпсіздігін  тексермеу  туралы  шешім 

қабылдады. Қазіргі уақытта, құрамында триглозан бар жалғыз тіс пастасы - Colgate Total®.

50

 Алдымен, 

Colgate Total 1997 жылы Жаңа препаратты тіркеу туралы өтінімін беру (NDA) үдерісі арқылы мақұлданды. 

Бұл процесте оның қауіпсіз және тиімді екендігі дәлелденді. Содан бері FDA өзінің қауіпсіздігін үнемі 

бақылап отырады. 2013 жылдың желтоқсанында FDA Colgate Total өнімінің қауіпсіз және тиімді екендігі 

туралы өзінің пікірін растады.

51

жүктеу/скачать 16,24 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: