Сату алдында мақұлдау
Косметика
Сату алдында мақұлдау – бұл өнімді нарыққа шығарар алдында реттеуші орган тұтынушыларға
оның қауіпсіздігі мен мақсаты бойынша тиімділігін қамтамасыз ету үшін сатуға дейін бекітетін процесс.
АҚШ-та косметикалық құралдар FDA мақұлдауына тиісті емес.
Рецептісіз дәрі-дәрмектер
Дәрілік және косметикалық өнімдерді қоса алғанда, рецептісіз
препараттарға
келетін болсақ, сату алдында мақұлдау талап етілуі мүмкін. Егер өндіруші рецептісіз
өнімдерге қатысты
құжатта атап көрсетілген ингредиенттерді пайдаланса және оған сәйкес келсе, фармакопеялық құжатта
көрсетілген шарттар қауіпсіздік пен тиімділікті қамтамасыз ететіндіктен, сату алдында мақұлдау талап
етілмейді. Керісінше, жаңа белсенді ингредиенттер FDA-ның сату алдында мақұлдауына жатады. Сату алдында
мақұлдауда, компаниялар өнімінің мақсаты бойынша пайдалану үшін тиімді және қауіпсіз екенін дәлелдеуі
тиіс.
Бұл үдеріс
компаниялардан клиникалық сынақтар жүргізуді талап етеді.
Клиникалық сынақтар – бұл
дәрі-дәрмектің тиімді және қандай жанама әсерлерін тудыруы мүмкін екенін анықтауға арналған адамдардың
қатысуымен тәжірибе.
9
Өндіріс
Косметика
Косметикалық өнімдерді өндіру олар қауіпсіз және тиімді, ал олардың сапасы барлық партия бойы
өзгеріссіз болатындай етіп жүзеге асырылуы тиіс.
Достарыңызбен бөлісу: |