қолданады.
мәнін есептеу үшін негіз береді.
таралуының тегістігі сияқты факторларға байланысты адамдар арасында белгілі бір дәрежеде биологиялық
өзгермелілікке сезімтал. Айтарлықтай өзгерістерге жол бермеу үшін рецептісіз дәрі-дәрмек туралы
фармакопеялық құжатта 25 адамнан аспайтын сынақ тақтасы қажет. Осы панельден кемінде 20 адам талдау
ылғалдылық) сияқты факторлардан, сондай-ақ MED бағалауының сәйкестік және дәлдігінен туындауы мүмкін.
Жергілікті жерде пайдалану, мысалы, жағажайда қолданылатын өнім, қолданудың қалыңдығын, қайта қолдану
жылдамдығын, кез-келген фото-сезімтал ингредиенттерінің, өнімнің шынайылығы, тері температурасы және
247
жел сияқты факторларынан әсер алуы мүмкін. Сондықтан, SPF нөмірлері абсолютті шара ретінде емес, қорғау
деңгейіне нұсқау ретінде қарастырылуы керек.
Күннен қорғау өнімдерінің суға төзімділігін сынау
Суға төзімділік - терлеу немесе жүзу сияқты судың
әсерінен қорғау дәрежесін сақтау үшін күннен қорғау өнімін анықтайды. Қарқынды терлеу және суда жүзу
- бұл күннен қорғау өнімдерін қолданған кезде пайда болатын қарапайым құбылыстар; сондықтан мұндай
жағдайларда күннен қорғау өнімдері күшінің тиімділігін қамтамасыз ету өте маңызды. Суға төзімділік тесті
- SPF мәнін анықтауға ұқсас орындалатын тірі ағзаларға жүргізілетін тест. Күннен қорғау өнімдер туралы
фармакопеялық құжатқа сәйкес, өнім «суға төзімді» деп аталғанда, SPF мәні 40 мин су әсерінен кейін өлшенетін
SPF-ті көрсету керек. Тестілеу кезінде субъектілер суға 20 минут бойы екі рет батырылады, сүртілмей 20
минуттық демалыс кезеңі бөлінеді. SPF екінші 20 мин суға батырылғаннан кейін анықталады. «Суға өте
төзімді» деп мәлімдейтін өнім үшін оның таңбаланған SPF 80 мин суға батырылғаннан кейін анықталған SPF
мәнін көрсетуі керек. 20 мин суға батырылу сынақтарының фазалары үшін, сүртінбей 20 минуттық демалу 4
рет қайталанады және соңғы суға батырылғаннан кейін SPF анықталады.
Кең ауқымды
тестілеу
Қазіргі уақытта күннен қорғау өнімі УКВ сәулесіне қоса УКA сәулесінен қорғауды
қамтамасыз ететіндігін анықтау үшін FDA тарапынан талап етілетін сынау сынауықтың көмегімен жүргізілетін
тесті болып табылады. Бұл кең ауқымды сынақ процедурасы өнімнің УКВ қорғанысына қатысты УКА
қорғанысын өлшейді. Бұл әдіс сыни толқын ұзындығының әдісі деп аталады, ол өтпелі/сәтсіз сынақ болып
табылады. Толқын ұзындығы кең ауқымды қорғауға қабылданатын стандарт ретінде 370 нм-ден артық болуы
керек.
98
Бұл сынақта күннен қорғау өнімі 0,75 мг/см
2
дозада УК сәулелерді өлшеу үшін қолайлы оптикалық сынама
полиметилметакрилат (PMMA) плиталарына қолданылады. УК сәуле шығаратын УКВ-УКА диапазонында
(290-400 нм диапазонында) шығарылады. Өлшенген күннен қорғау өнімі УК-ның сіңіруі толқын ұзындығына
қатысты. Графикте жазылған қисық сызықтың ені УК спектрі бойынша күн қорғанысының қаншалықты тиімді
екендігін көрсетеді. Қисық сызықтың ауданы (ҚСА) өлшенеді және толқын ұзындығынан 90% сіңіру (90%
ҚСА) болатын сызықты сызуға болады. Ол сыни толқын ұзындығы ретінде анықталады. Сондықтан сыни
толқын ұзындығы неғұрлым жоғары болса, күн қорғанысымен қамтамасыз етілген УКА қорғаныс неғұрлым
жақсы.
97
,
99
Достарыңызбен бөлісу: