Лекарственных



Pdf көрінісі
бет15/66
Дата23.11.2023
өлшемі13,42 Mb.
#193153
түріУчебник
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   ...   66
Байланысты:
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form

Международную фармакопею 
(см. 
рис. 1.3), не имеющую, однако, законодательного характера, в отличие 
от национальных фармакопеи. В странах, не имеющих собственных 
фармакопей, используют международную, европейскую или какую- 
либо другую фармакопею. Многие химико-фармацевтические 
предприятия выпускают субстанции по требованию заказчика в 
соответствии со стандартом, заданным той или иной фармакопеей.
ГФ 
XIII 
включает 229 
общих фармакопейных статей 
(ОФС) и 179 
частных фармакопейных статей 
(ФС). В данное издание впервые было 
введено 99 ОФС, среди них 30 — изучающие методы анализа, 5 — 
лекарственные формы и 12 — методы определения фармацевтико­
технологических показателей лекарственных форм. Более подробно с 
содержанием ГФ 
XIII, 
построением общих и частных фармакопейных 
статей, приложениями к ГФ 
XIII 
следует ознакомиться на практиче­
ских занятиях по технологии изготовления лекарственных форм и кон­
тролю качества лекарственных средств.
1.6.2. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОТ 12.04.2010 № 61-ФЗ 
«ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекар­
ственных средств» регулирует отношения, возникающие в связи с 
разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями,


22
Глава 1
экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и 
с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, 
перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с 
территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, 
передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.
Федеральный закон устанавливает приоритет государственного кон­
троля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств 
при их обращении.
1.6.3. ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации 
(М3 РФ) — нормативная документация, которая определяет порядок 
хранения и отпуска некоторых лекарственных веществ, правила выпи­
сывания рецептов и изготовления некоторых лекарственных форм, 
требования к санитарному режиму в лечебных и аптечных учрежде­
ниях и т.д. Требования приказов М3 РФ обязательны для выполнения 
всеми предприятиями и учреждениями здравоохранения на территории 
России независимо от форм собственности.
1.6.4. ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ 
РЕГЛАМЕНТ
В фармакопейных статьях на лекарственные формы заводского 
производства (таблетки, мази, ампульные растворы и т.д.) опущены 
описания технологии их производства. Тем самым ГФ разрешает 
производственным предприятиям пользоваться любой современной 
технологией, гарантирующей качество препарата по ГФ. Таким обра­
зом, в заводских условиях основной технологический нормативный 
документ, нормирующий качество лекарственных средств, — произ­
водственный регламент (рис. 1.4).
1.6.5. РЕЦЕПТ
Рецепт 
— это письменное обращение врача в аптеку с указанием, 
какие вещества в каком количестве следует взять для приготовления 
лекарства и в какую лекарственную форму их превратить (рис. 1.5).
Рецептурный бланк заполняют чернилами или шариковой ручкой 
разборчиво и четко.


Общие вопросы фармацевтической технологии
23
В графе «Ф. И. О. больного» указывают полностью фамилию, имя, 
отчество больного, в графе «Возраст» — количество полных лет.
В графе «Ф. И. О. врача» указывают полностью фамилию, имя, отче­
ство врача.
рис. 1.5. Примеры рецептов


24

Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   ...   66




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет