Методические указания для практических занятий


Основное требование, введенное в правилах руководства ICH (в разделе «Производственное оборудование»)



жүктеу/скачать 5,43 Mb.
бет21/24
Дата04.12.2023
өлшемі5,43 Mb.
#194966
түріПротокол
1   ...   16   17   18   19   20   21   22   23   24
Байланысты:
МУ Валидация Тема 9 без ответа

5. Основное требование, введенное в правилах руководства ICH (в разделе «Производственное оборудование»)

    1. квалификация

    2. достаточный уровень квалификации консультантов

    3. пояснительная записка к допустимому уровню остатков чистящих агентов

    4. специализация

    5. уровень обслуживания



6. В правилах руководства ICH (в разделе «Документация») введено требование

    1. квалификация

    2. достаточный уровень квалификации консультантов

    3. пояснительная записка к допустимому уровню остатков чистящих агентов

    4. перенос технологии на другие площадки

    5. уровень обслуживания



7. В разделе «Документация» в правилах руководства ICH введено требование по …

    1. квалификации инструментов

    2. квалификации консультантов

    3. отработке масштабирования валидационных процессов

    4. пояснительной записке к допустимому уровню остатков чистящих агентов

    5. уровню обслуживания



8. Индивидуальные этапы квалификационных работ в отношении оборудования и вспомогательных систем, рассматриваются в соответствии c

    1. рекомендациями PIC

    2. рекомендациями PAC

    3. рекомендациями PQ

    4. рекомендациями QQ

    5. программой Pass



9. Термин DQ (Design Qualification) обозначает:

    1. квалификация персонала

    2. квалификация эксплуатации

    3. квалификация функционирования

    4. квалификация монтажа

    5. квалификация проекта




жүктеу/скачать 5,43 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   16   17   18   19   20   21   22   23   24



©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз
    Басты бет