Министерство здравоохранения республики казахстан южно-казахстанская государственная медицинская академия
жүктеу/скачать 0,81 Mb.
|
учебное пособие Торлановой МАФУ
- Бұл бет үшін навигация:
- Фасовка неразрывно связана с упаковкой.
- ПОДГОТОВКА ТАРЫ И УКУПОРОЧНЫХ СРЕДСТВ К ФАСОВКЕ И УПАКОВКЕ
- ВИДЫ УПАКОВКИ И ДОЗИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ
Глава 6. Ф А С О В К А Под ФАСОВКОЙ понимают процесс технически оформленного (то есть с помощью машин и автоматов) дозирования приготовленных лекарственных форм на такие небольшие количества, которые являются достаточными для потребителя на определенный отрезок времени. Фасовка осуществляется следующими способами: - разливом жидких и густых ГЛФ; развешиванием сыпучих ГЛФ; отсчетом штучных ГЛФ. Фасовка неразрывно связана с упаковкой. Обычно фасовка осуществляется механизировано, что обеспечивает высокую степень стандартности выпускаемого продукта. Она входит также в поточно-автоматические линии фасовочно-упаковочных работ. ПОДГОТОВКА ТАРЫ И УКУПОРОЧНЫХ СРЕДСТВ К ФАСОВКЕ И УПАКОВКЕ Подготовительная работа с тарой и и укупорочными средствами перед фасовкой и упаковкой состоит из следующих операций: 1.Общая проверка качества тары и укупорочных средств. Она заключается в проверке отсутствия дефектов и трещин в стенках изделий, а также герметичности укупорочных средств (пробок). Для этого: стеклотару наполняют окрашенными метиленовым синим водными или спиртовыми растворами; полимерные изделия проверяют на неоднородность окраски, поверхностные загрязнения, точечные включения (в большом количестве), маслянистые внутренние разводы, пузырьки, а также на отсутствие запаха и вкуса, которые могут передаваться лекарству. В основном, дефекты стеклотары и полимерных изделий устанавливаются визуально. 2. Подготовка стеклотары состоит из следующих операций: а) Обеззараживание тары, которое производится независимо от источника поступления тары и ее назначения. Для этого тару выдерживают 2-3 часа в 2-%-ном растворе хлорамина Б, либо 2-3 часа в 10-%-ном растворе перекиси водорода при 40о С, затем промывают дистиллированной или очищенной водой. б) Мойка посуды проводится в несколько стадий. Сначала стеклотару (флаконы, баночки, стеклодрот) замачивают в растворе моющих средств в течение 1-2 часов, затем тщательно ополаскивают горячей деминерализованной, а затем дистиллированной (очищенной) водой в специальных автоматах для мытья стеклянной посуды. В этих автоматах осуществляется одновременно наружная мойка (душирование) и внутренняя мойка различными способами (фонтанирование, вибрация и др.). в) Сушка посуды осуществляется в специальных термостатах, имеющих входное и выходное отверстия, закрытые резиновыми шторками. Флаконы, перевернутые вверх дном, поступают по конвейеру из моечного автомата в сушильную камеру, в которой поддерживается температура 150-160о С, снизу под конвейер подается сухой фильтрованный воздух. 3. Подготовка полимерных упаковочных изделий состоит из следующих операций: а) Мойка полимерных изделий. Обычно изделия из полимерных материалов выдерживают действие простых моющих средств (горчица, мыло, гидрокарбонат натрия, синтетические моющие средства), поэтому их замачивают на 1 час в растворе моющего средства при 50-60о С. Необходимо тщательное отмывание поверхности полимерных изделий от пыли как снаружи, так и внутри. По истечении времени их многократно ополаскивают теплой деминерализованной, затем холодной дистиллированной водой. б) Очистка полимерных изделий от водорастворимых веществ. Для этого в дистиллированной воде полимерные изделия выдерживают в следующем режиме: изделия из ПС, ПОВ-30 и ПОВ-50 - 3 часа при температуре 60о С; изделия из ПЭ в.д. – 2 часа при 70о С; изделия из ПК, ПП и ПЭ н.д. – в течение 1 часа при 100о С; резиновые изделия промывают многократно проточной водой при температуре 50-60о С, затем кипятят по 30 минут последовательно в 1-%-ном растворе натрия гидрокарбоната, в 1-%-ном растворе уксусной кислоты (ИР-119) или 0,1-%-ном растворе хлористоводородной кислоты (ИР-20, ИР-21, ИР-51) и в дистиллированной воде, соблюдая соотношение массы полимерных изделий (тюбиков, пробок и др.) к массе жидкости 1:5, тщательно ополаскивая дистиллированной водой после каждого кипячения. Правила обработки полимерных изделий, предназначенных для инъекционных и глазных лекарственных форм, изложены в приказе МЗ РК № 59 от 02.02.95 г. в) Обеззараживание полимерных изделий осуществляется двумя способами: если полимерные изделия выдерживают тепловую стерилизацию, то их обеззараживают одним из следующих способов: автоклавированием при температуре 120о С в течение 30 минут; нагреванием текучим паром при 100о С в течение 30 минут; кипячением в дистиллированной воде в течение 1 часа; тиндализацией в дистиллированной воде 3 раза по 1 часу при температуре 70о С через каждые 24 часа; если полимерные изделия не выдерживают тепловой стерилизации, то для обеззараживания их замачивают в 10-%-ном растворе перекиси водорода при температуре 40о С в течение 3 часов с последующим ополаскиванием апирогенной водой. г) Сушка полимерных изделий. Обеззараженные полимерные изделия для глазных и инъекционных водных растворов сушить не рекомендуется. Перед употреблением их еще раз ополаскивают водой для инъекций. Другие полимерные изделия сушат в термошкафу при температуре не выше 60о С не более 3 часов. Изделия из резины, ПЭ и других материалов, содержащих ПЭ, предназначенные для упаковки и укупоривания жиросодержащих препаратов, сушат при температуре не выше 40о С. Изделия из ПС того же назначения сушат на воздухе при комнатной температуре. д) Хранение упаковочных и укупорочных средств. Полимерные изделия так же, как и стеклянную и алюминиевую тару до их использования следует хранить при комнатной температуре в плотно закрывающихся пыленепроницаемых коробках и биксах. Глава 7. ВИДЫ УПАКОВКИ И ДОЗИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ жүктеу/скачать 0,81 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|