Надлежащая практика распределения лекарственных препаратов (gdp)



бет11/15
Дата11.05.2022
өлшемі0,81 Mb.
#142551
түріРуководство
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   15
Байланысты:
GDP

Уведомление об отзыве

  • В уведомлении об отзыве следует указать, должен ли быть осуществлен отзыв также и из розничной сети.
  • В уведомлении должно содержаться требование о немедленном изъятии отзываемых препаратов из предназначенного для продажи запаса и их отдельном хранении в безопасной зоне до тех пор, пока они не будут отосланы назад

Фальсифицированные препараты

  • Фальсифицированные препараты, обнаруженные в сети распределения, следует хранить отдельно от других препаратов. Они должны быть четко маркированы как лекарственные препараты, не подлежащие реализации,
  • Должны быть немедленно проинформированы компетентные уполномоченные органы и владелец торговой лицензии на подлинный препарат  
  • Любые предпринимаемые действия при возврате, отбраковке и отзыве, а также при получении фальсифицированных препаратов следует протоколировать, а протоколы предоставлять в компетентные уполномоченные органы.
  • В каждом отдельном случае должно быть принято официальное решение о том, как следует поступить с этими препаратами;
  • Лицо, ответственное за систему качества дистрибьютора, а также при необходимости держатель торговой лицензии должны участвовать в принятии этого решения.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   15




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет