Надлежащая практика распределения лекарственных препаратов (gdp)

Фальсифицированные препараты

• Фальсифицированные препараты, обнаруженные в сети распределения, следует хранить отдельно от других препаратов. Они должны быть четко маркированы как лекарственные препараты, не подлежащие реализации,
• Должны быть немедленно проинформированы компетентные уполномоченные органы и владелец торговой лицензии на подлинный препарат  
• Любые предпринимаемые действия при возврате, отбраковке и отзыве, а также при получении фальсифицированных препаратов следует протоколировать, а протоколы предоставлять в компетентные уполномоченные органы.
• В каждом отдельном случае должно быть принято официальное решение о том, как следует поступить с этими препаратами;
• Лицо, ответственное за систему качества дистрибьютора, а также при необходимости держатель торговой лицензии должны участвовать в принятии этого решения.