Надлежащая практика распределения лекарственных препаратов (gdp)



бет13/15
Дата11.05.2022
өлшемі0,81 Mb.
#142551
түріРуководство
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   15
Байланысты:
GDP

Отличия - 2

  • Уполномоченное лицо – не обязательно представитель руководства
  • FEFO вместо FIFO

Практические рекомендации по разделам:

  • Транспортировка
  • Транспортные средства
  • Транспортная упаковка и маркировка
  • Импорт
  • Работы по контракту
  • Эти рекомендации не нуждаются в разъяснениях

Переупаковка и перемаркировка

  • Эти операции могут выполняться только при наличии лицензии на производство (в условиях GMP)
  • Новое Руководство Евросоюза
  • Руководство ЕС от 7 марта 2013 г.
  • по Надлежащей дистрибьюторской практике лекарственных препаратов для использования у человека (медицинских целей?)
  • Документ № 2013/C 68/01
  • Добавлены разделы
  • Анализ и мониторинг со стороны руководства
  • Управление рисками для качества лекарственных препаратов
  • предположительно фальсифицированные лекарственные препараты


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   15




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет