Надлежащая практика распределения лекарственных препаратов (gdp)

Система качества

• Оптовые дистрибьюторы обязаны иметь систему качества, определяющую обязанности, процессы и принципы в области управления рисками применительно к их деятельности.
• Все виды дистрибьюторской деятельности следует четко определять и систематически анализировать.
• Все критически важные этапы процессов дистрибуции и значительные изменения следует обосновывать и там, где это применимо, валидировать.
• За систему качества отвечает руководство организации; система требует от них проявления лидерских качеств и самого активного участия; она должна поддерживаться благодаря ответственному отношению персонала.