- сведения о разработчиках препарата и регламентов его производства с указанием даты разработки; - сведения на экспериментальные работы предприятий и организаций, подтверждающие правильность выбора оптимальных параметров технологических процессов; - сведения о вредности применяемых в производстве веществ и мерах предосторожности при работе с ними; - сведения о патентной чистоте продукции и принятого метода его получения с перечислением охраняющих патентов; - сведения о показателях качества зарубежных аналогов подобной продукции, обладающих сходством по функциональному значению и условиям применения; - перечень литературных источников и отчетов о научно-исследовательских, опытно-конструкторских и проектных работ, на которые делаются ссылки в тексте регламента, для рукописей указывают места их хранения.
