Өрілген нитинол стенттерін пайдалана отырып сан-тізе астындағы зақымдануларды стенттеу

Мақсаты: Super Стент (Abbott Laboratories, Abbott Park, Ill)осьтік және бойлық икемділік пен бұзылуға төзімділікті қамтамасыз ететін бірегей биомиметикалық конструкцияға ие. Осы ретроспективті Зерттеудің мақсаты бір практика шеңберінде сан және тізе артерияларының үстіңгі аурулары бар пациенттерді емдеу үшін пайдаланылатын Super стенттерінің аралық өткізгіштігін бағалауда болды.

Әдістері: 2010 жылдың сәуір айынан 2011 жылдың желтоқсан айына дейін 53 пациент пен 59 аяқ - қолдың жамбас-тізе аймағындағы симптоматикалық зақымданулары бар ангиопластика және Supera стентінің көмегімен стенттеу жүргізілді. Бес пациенттің ешқандай бақылануы жоқ және зерттеуден шығарылды. Пациенттердің демографиялық деректері, рентгенографиялық бейнелері, зақымданудың морфологиялық ерекшеліктері, процедуралық есептер, реинтервенциялар және кейінгі клиникалық сапарлар талданды. Бастапқы өту симптомдардың клиникалық шешімі ретінде анықталған. 12, 24 және 36 айдан кейін өтімділіктің бастапқы және екінші көрсеткіштері Каплан-Мейерді талдау арқылы бағаланды. Нәтижелері: жалпы алғанда 48 пациент (42 ер адам, алты әйел; 54 аяқ-қол; орташа жас-64,3 жас [диапазон, 51-87]) Supera стенттеріне ие болды және ең болмағанда бір рет сан-тізе ауруларын емдеу шеңберінде сапарында болды. Араласудың алғашқы көрсеткіштері хромотаны, тыныштықтың ауыруы және тіндердің жоғалуы 54% (54-тен 29), 26% (54-тен 14) және 20% (54-тен 11) жылдамдықпен болды; зақымданудың 22% А немесе В және 78% типті трансатлант аралық консенсус болды-с немесе D типті. Орташа бақылау мерзімі 27,5 айды құрады (диапазон 1-45). Лодыжечно-иық индексі өсті 0,58 6 0,20 дооперационно дейін 0,77 6 0,18 послеоперационно (P [ .00004). Соңғы бақылау кезінде алғашқы, алғашқы қосалқы және қайталама өтімділік көрсеткіштері тиісінше 79,6%, 88,9% және 92,3% құрады. Каплан-Мейердің талдауының деректері бойынша алғашқы өтімділіктің кумулятивті көрсеткіштері 12, 24 және 36 айда тиісінше 85,6%, 83,1% және 76,7% құрады. Жоспар-Мейердің бағалауы бойынша екінші өтімділік көрсеткіштері 12, 24 және 36 айда тиісінше 93,8%, 93,8% және 89,3% құрады. Реинтервенция кезінде стенттің ешқандай сынығы табылған жоқ. Ұзын зақымданулар >30 см (N [ 18) 1-ден 15 см (N [ 18) дейінгі зақымдануларға және 15-тен 30 см (N [18) дейінгі зақымдануларға эквивалентті өту мүмкіндігін көрсетті.

Қорытынды: біздің аралық нәтижеміз Supera стенттері сан-тізе зақымдарын емдеу кезінде берік екенін көрсетеді, әсіресе жоғары өту көрсеткіштері зақымдану ұзындығы үлкен емделушілерде байқалады. (J Vasc Surg 2015;61: 1472-8.)

Нитинол стенттері немесе ортан жең артериясы мен тізе асты артериясының ойық транслюминалды ангиопластикасымен үйлескенде ішінара немесе рутинно қолданылды. Көптеген зерттеулер мен регистрлер өзі кеңейтілетін нитинол стенттерінің өтімділігінің 1 жылдық көрсеткіштері 63%-дан 90%-ға дейін ауытқатынын көрсетті, бір рандомизацияланған зерттеу 4 жылдан кейін политетрафторэтиленмен қапталған кеңейтілген нитинол стенттерінің өтімділігінің бірдей көрсеткіштерін көрсетті. Осы зерттеулердің арқасында эндоваскулярлы стенттеу сан сүйегінің ұзын беттік зақымдануын емдеу үшін кеңінен қолданылатын тәсіл болды.

Алайда, артериялық патология кезінде стентті орнатудың айқын асқынуы иілу нүктелерінде стенттің сынуы болып табылады , бұл ретте сан-тізе асты стенттеу кезінде сыну жиілігі 20% - ға жуықты құрайды, бірақ 50% - ға жетеді.4, 5, 6, 7 лазерлік кесудің нитинол стенттерінің жаңа құрылымын зерттеу 5% - дан 10% - ға дейін сынудың төменгі жиілігін болжайды, бірақ осы серияларда емделушілер зақымданудың қысқа ұзындығына және тізе асты артериясын қозғамайтын ауруға ие.8, 9 ерекшелік болып табылады соңғы durability II зерттеу (Protégé EverFlex Nitinol Stent System II жүйесін пайдалана отырып, жамбас артериясының зақымдануын эндоваскулярлы емдеу және проксимальді тізе буынын бағалау үшін зерттеу) protégé nitinol стенті protégé nitinol, ол 2,1% емделушілерде проксимальды тізе артериясына таралған (6 287 ішінен) және 1 жыл ішінде тек 0,4% сыну жиілігі болды. Supera стентінің бірегей дизайны (Abbott Laboratories, Abbott Park, Ill) - алты жұп өрілген нитинол сымдарынан құралған өздігінен кеңейтілетін стент. Бұл конструкция стандартты суықтай қалыпталған нитинолды лазерлік кесу стенттерінің кемшіліктерін жоя отырып, жақсартылған икемділік,иілу кедергісі және радиалды беріктігі есебінен артерия анатомиясына бейімделе отырып, стенттің сынуын болдырмауға мүмкіндік береді.10 Тамақ өнімдері мен дәрі-дәрмектерді бақылау басқармасы бастапқыда 2008 жылы жаңа түзілімдерден туындаған билиарлық стриктураларды паллиативтік емдеу үшін Супераны бекітті. Артериялық ауруларды емдеу үшін стентті пайдалану Еуропада 2010 жылы, содан кейін Азияда 2011 жылы басталды. SUPERB зерттеуінде (Supera шеткі жүйесін ортан жең артериясында салыстыру) обструктивті SFA және 34 орталықтағы 264 пациентте проксималды тізе асты зақымданулары бар емделушілерде Super Стенті бағаланды және 12 айдан кейін (Viva әдісі) бастапқы өту 78,9% көрсетті, бұл орындалу мақсатынан 66% (р < 0,05) асып түсті.001).11 Бұл бастапқы көп орталықты зерттеу Supera стенттерінің тиімділігі мен қауіпсіздігін көрсетті. 2014 жылдың наурыз айында азық-түлік өнімдері мен дәрі-дәрмектердің сапасын бақылау басқармасы Сфа перифериялық артериялары мен проксимальды тізе артерияларының ауруларын емдеу үшін Supera Стентін бекітті.

Supera Стент әлі жаңа және оның клиникалық нәтижелері туралы хабарлаған бірнеше зерттеулер ғана болды. Осы ретроспективті Зерттеудің мақсаты SFA және тізе артериялық аурулары бар пациенттерді емдеуде Super стентін пайдаланудың біздің бастапқы нақты тәжірибеміз туралы хабарлау болды.

Әдістері

Институционалдық шолу жөніндегі кеңес бекіткен хаттамаға сәйкес барлық пациенттердің келісімімен 2010 жылдың сәуір айынан 2011 жылдың желтоқсан айына дейін Сент-Луис университетінің қантамыр хирургиясы бөлімшесінде эндоваскулярлы реваскуляризациядан өткен барлық пациенттерге ретроспективті шолу жүргізілді. Осы кезең ішінде 53 науқастың 59 аяғы Нитинолды супер стентирлеу өрілген. Пациенттердің демографиялық деректері, зақымдану ошақтарының морфологиялық ерекшеліктері, операциялық айнымалылар, кейінгі клиникалық өту және реинтервенциялар талданды. Бес пациенттің бес аяғы ешқандай бақыланбаған және зерттеуден шығарылды.

Үшін орындаңыз

Орташа бақылау мерзімі 27,5 ± 12,3 (медиана-30) айды құрады. Демографиялық деректер, тәуекел факторлары, операциядан кейінгі нәтиже және кейінгі деректер пациенттердің жазбаларынан ретроспективті алынды. Стенттің өткізгіштігін клиникалық бағалау симптомдарды бағалау, тобық-иық индексін (Аби) және дуплексті ультрадыбыстық зерттеу үшін клиникалық сұхбат арқылы кейінгі клиникалық сапарлар кезінде жүргізілді. Рутинді бақылау 1, 6, 12, 18, 24, 36, егер науқас тамырлы клиникаларда байқалса, әрбір интервалда ABI өлшеулерімен және дуплексті ультрадыбыспен операция жасағаннан кейін 48 айдан кейін. Аби >0,15 төмендеуі немесе жоғары жылдамдықтардың >2,5 арақатынасын көрсететін дуплексті ультрадыбыстық зерттеу одан әрі визуализация және араласу мәселесін қарастыруға түрткі болды. Кейінгі бақылау осы сериядағы пациенттердің у >50%-ы осы Ұсынымдарға сәйкес жүргізілсе де, келісілмеген бақылау және визуализация хирургтың қалауы мен пациенттің талаптарға сәйкестігіне байланысты басқа емделушілерде де жүргізілді. Телефон қоңыраулары одан әрі бақылау үшін емделушілердің 39,6% - ы (48-ден 19-ы) жасалды және екіншілік араласуларды анықтауды, сондай-ақ клиникалық симптомдарды бағалауды қамтыды. Пациенттердің тек 10% - ы ғана (48-ден 5-і) тек қана телефон бақылауына ие болды.

Шеткі нүктелер

Бұл зерттеудің негізгі соңғы нүктесі стенттің клиникалық бастапқы өтуі болды. Стенттің клиникалық бастапқы өтуі симптомдардың клиникалық шешімі және екіншілік араласудан еркіндік ретінде анықталды. Екі емделушіде симптомдардың қайталануы болды, бірақ олар одан әрі араласудан бас тартты. Симптомдардың клиникалық шешімі пациенттерге сауалнама жүргізу арқылы бағаланды. Аби өлшеу стентте рестенозды анықтау үшін әрбір келесі сапарда жүргізілді. Стентте рестенозды анықтау үшін дуплексті ультрадыбыстық зерттеу қолданылды. Екінші соңғы нүктелер алғашқы қосалқы өтімділік, екінші өтімділік және стенттің сынуы болды. Бастапқы қосалқы өту стенозға байланысты екінші рет араласуды талап ететін кез келген аяқ ретінде анықталды. Екінші рет өтімділік стентті окклюзиядан кейін өтімді қалпына келтіру үшін екінші рет араласуды талап ететін ретінде анықталды. Стенттің сынуы екінші рет араласуды талап ететін әр аяқ-қолдың стенттерінде орындалған жоғары шешімді рентгенографияның көмегімен бағаланды. Екінші реттік араласу лазерлік атерэктомияны, трескоплюминальды ангиопластиканы және стенттің қосымша орналасуын қамтыды. Эмболиялық қорғау лазерлік атерэктомиямен және ангиопластикамен өңделген окклюзияның барлық жағдайларында қолданылды.

Реваскуляризация процедурасы

Толық гепаринизациямен сан-тізе зақымдарын айқастырғанда қол жеткізудің стандартты әдістері мен сым катетерлері қолданылды. Уақыт өте келе қосымша кесіп өту немесе қайта кіру әдістерін пайдалану қажет болды. Стенттеу алдында Ангиопластика барлық жағдайларда жүргізілді, оның үстіне предиляция үшін баллонның диаметрі Әдетте қолдану жөніндегі өндірушінің нұсқаулықтарына сәйкес стенттің ішкі диаметріне тең немесе одан да көп болды. Біздің стенттерді пайдалануды талдау негізінде анықталған, олардың 80%-ы 5,5-мм стенттер, ал қалғандары-6,5-мм стенттер. Алайда, стенттердің диаметрі олардың сыртқы диаметрі ретінде белгіленеді және таңбалау осы сыртқы диаметрге предилатацияны ұсынады. Бұл ыдыс диаметрімен салыстырғанда жиі үлкен болатын басқа нитинол стенттерінен ерекшеленеді. Supera стентін орналастыру "штифт және deadlifts" ең өзін-өзі кеңейтетін стенттердің типтік орналасуынан ерекшеленеді. Супер босану катетерінің ұшынан сатылы пішінді үлкен саусақтың жылжымалы механизмінде үдемелі қозғалыспен қозғалады, бұл ретте үлкен саусақтың сырғуы созылып, содан кейін стенді қысқа сегменттермен басып, алға жылжытады. Егер ыдыс ангиопластикаға дайын болмаса, онда стент кіші диаметрге дейін созылуы мүмкін және өрістету кезінде қаншалықты шектелуіне байланысты ұзартылуы мүмкін. Бұл стент ұзындығының диаметрге кері тәуелділігін көрсетеді. Оның радиалды беріктігін толық көлемде пайдалану және саңылаудың мөлшерін барынша ұлғайту үшін стентті барынша кеңейтуге қол жеткізу маңызды. Айдау катетеріне болмашы тікелей қысым кезінде баяу өрістету стентті оның номиналды диаметріне дейін барынша кеңейтуді қамтамасыз етуі мүмкін. Бұл бақылау, сондай-ақ стенттің жұқаруы мен ұзартылуын болдырмау үшін қатты кальцийленген артерияларға стент "орауға" мүмкіндік береді. Предиляция үшін пайдаланылатын баллонның көмегімен Постдиляция стандартты болды. Қосымша араласу келу немесе кету ауруы үшін көрсеткіштерге сәйкес жүргізілді.

Статистикалық талдау

Нәтижелер емдеуге ниетін талдау кестесіне енгізілді. Үздіксіз деректер тиісті диапазондары және орташа ± стандартты ауытқулары бар медиана түрінде ұсынылған. Категориялық сипаттамалар саны мен пайыз түрінде берілді және жағдайға байланысты Фишердің нақты өлшемі немесе Пирсон χ2 критерийі арқылы салыстырылды. Орташа мәндер екі жақты т-тесттермен салыстырылды. Стенттің өту көрсеткіші Каплан-Мейердің анализі арқылы уақытқа байланысты көрсетілген және логарифмдік рангтік тестпен салыстырылды. P < Мәні .05 маңызды деп саналады. Барлық талдаулар SPSS Inc (Чикаго, Иллинойс штаты) компаниясының бағдарламалық қамтамасыз ету көмегімен жүргізілді.

Нәтижелері

Пациенттің сипаттамасы

Біз Super стентінің көмегімен ангиопластикаға және бастапқы стенттеуге ұшыраған 54 аяқпен 48 пациентті (42 ер адам, 6 әйел) анықтадық және 2010 жылдың 1 маусымынан 2011 жылдың 31 желтоқсанына дейінгі кезеңде біздің мекемеге кем дегенде бір келесі сапары болды. Пациенттердің орташа жасы 64,3 жасты құрады (51-87 жас аралығы). Темекі шегу мен гипертония екі ең көп таралған қауіп факторлары болды, оның ішінде пациенттердің 91% - ы белсенді немесе бұрынғы шылым шегушілер және 94% - ы гипертониктер болды. Бұдан басқа, пациенттердің 50% - ы диабетпен, 76% - ы гиперлипидемиямен, 61% - ы - жүректің ишемиялық ауруымен, 15% - ы-бүйрек жеткіліксіздігімен және 19% - ы-тоқырау жүрек функциясының жеткіліксіздігімен ауырады (I кесте).

Араласу көрсеткіштері

Араласудың ең жиі бастапқы көрсеткіші хромот (54%) болды, одан кейін аяқтың 26% - да тыныштықта ауырсыну байқалды (54-тен 14). Тағы 20% (54-нің 11-і) тін жоғалуы араласудың негізгі белгісі ретінде болды, оның ішінде жеті аяқтары және төрт гангренасы бар. 6 класты барлық бес аяқ Резерфорд реинтервенцияларды талап етті: үшеуінде сан-тізе шунттауды талап ететін стенттің жеткіліксіздігі болды, ал екеуінде лазерлік атерэктомия және ангиопластика көмегімен алғашқы қосалқы өтуге қол жеткізілді.

Зақымданулар және процедуралық сипаттамалар

Көптеген зақымданулар ұзын болды, оның 52% - ы (54-тен 28-і) трансатлантикалық Қоғамаралық консенсустық зақымданулары (TASC) D болды, ал 69% - ы (54-тен 37-і) сан және тізе артерияларын қосты (I кесте). Зақымданудың жалпы орташа ұзындығы 24,0 см (диапазон 3-51), ал стенттің орташа ұзындығы 24,8 см (диапазон 8-51) құрады. TASC A/B (n = 12) зақымданулар арасында зақымданудың орташа ұзындығы 9,5 см (диапазон 3-22), ал стенттің орташа ұзындығы-13,2 см (диапазон 8-24) құрады, ал TASC C/D (n = 42) зақымдануға арналған зақымданудың орташа ұзындығы стенттің орташа ұзындығы 27,8 см (диапазон 8-51) кезінде 27,9 см (диапазон 12-51) құрады (II кесте).

Техникалық табыс 98% құрады (54-тен 53-і). Бір емделушіде босанатын катетердің ұшы бөлініп, эмболизацияланған, бұл тромбэктомия мен эмболизацияланған ұшты алып тастауды талап еткен қатты тромбозға алып келді. Бұл эндоваскулярлы жасалды, және Supera Стент бұл пациенттің патенттелген болып қалды.

Пациенттерді бақылау

Орташа операция алдындағы Аби операциядан кейін 0,58 ± 0,20 дейін араласуға дейін 0,77 ± 0,18 дейін ұлғайды (Р = .00004). Соңғы бақылау кезеңінде осы серияның сыналушылар үшін өлім-жітім 10,4% (48)

Нәтижелері

Біздің сериядағы бастапқы, бастапқы қосалқы және қайталама өтімділік көрсеткіштері 79,6% (54-тен 43-і), 88,9% (54-тен 48-і) және 92,3% (54-тен 50-і) құрады. 12, 24 және 36 айдан кейін бастапқы өту 85,6%, 83,1% және 76,7%, ал екінші өту 12, 24 және 36 айдан кейін-93,8%, 93,8% және 89,3% құрады, Каплан-Мейердің бағалауы бойынша (сурет.)

Алғашқы, алғашқы қосалқы және екінші өтімділіктің көрсеткіштері (18-ден 16-сы), 88,9% (18-ден 16-сы) және 100% (18-ден 18-і) тиісінше ортан жілік стенттер үшін және 75% (36-дан 27-і), 88,9% (36-дан 32-І) және 88,9% (36-дан 32-і), соңғы бақылау кезінде ортан жілік-тізе стенттері үшін (III кесте) құрады. Өтімділіктің бастапқы көрсеткіштері Сан стенттерінің когортында жоғарылау үрдісі болды, бірақ статистикалық маңыздылығына жете алмады (Р = .168). Осыған ұқсас үрдіс екі когорттың арасындағы екінші өтімділік көрсеткіштерін салыстыру кезінде де байқалды, олар да статистикалық мәнге жетпеген (Р = .176).

TASC A/B және TASC C/D когорттары арасындағы алғашқы, алғашқы қосалқы және екінші өтімділік көрсеткіштері бақылаудың соңғы кезеңінде айтарлықтай айырмашылығы жоқ (II кесте). Өтімділік көрсеткіштері TASC жіктелімдері мен араласу деңгейлері арасында айтарлықтай айырмашылығы жоқ (Фишердің дәл тесті, P = NS). Зақымдану кезіндегі алғашқы, алғашқы қосалқы және екінші өтімділік көрсеткіштері >30 см (N = 18) зақымданудан 1-ден 15 см (N = 18) дейінгі және 15-тен 30 см (N = 18) дейінгі ұзындыққа (IV кесте) анық ерекшеленбеді.

Жалпы алғанда, рестеноз немесе стент окклюзия үшін 11 аяққа араласу жасалды. Стент төрт окклюзия болды, ол не болды, не тыныштықта қалды, стентіндегі рестеноз немесе окклюзиясы бар жеті аяқ бастапқы көмекші немесе екінші өтімділікке әкелген араласуларға ұшырады (V кесте).

Біздің серияда екінші рет араласуға ұшыраған бірде-бір аяқты стенттің сынуы табылған жоқ.

Талқылау

Supera көмегімен жарияланған алғашқы еуропалық нәтижелердің кейбірінде Scheinert et al12 SFA бастапқы зақымданулары кезінде Supera-ны таптаудың тамаша 24 айлық нәтижелері туралы хабарлады. 137 supera стенттері бар 107 пациенттің ішінде 6, 12 және 24 айдан кейін бастапқы өтімділік көрсеткіштері тиісінше 93,1%, 84,7% және 76,1% құрады, ал екінші өтімділік көрсеткіштері тиісінше 11,1 стенттің орташа ұзындығы кезінде 99,0%, 94,8% және 91,9% құрады. 439 пациенттің және 492 аяқ-қолдың ішінде алғашқы өтімділік 12 айдан кейін 83,3% - ға және 2 жылдан кейін 72,8% - ға жетті, бұл ретте екінші өтімділік 12 айдан кейін 98,1% - ға және 24 айдан кейін 92,0% - ға, зақымданудың орташа ұзындығы 12,6 см-ге жетті. Алайда, Werner et al тек 439 пациенттің 229-ін (52,2%) стенттің сынуы бар деп бағалады, ал 439 пациенттің 102-ін (23%) 12 айға зерттеуден шығып қалды, оның үстіне сыныққа бағаланған және кеткендердің арасындағы байланыс түсініксіз қалды.

Азиядағы бастапқы тәжірибе Chan et al14 82 аяқ бар 78 пациенттердің арасында 6 айдан кейін 83,5% және 12 айдан кейін 78,6% алғашқы өткірлігін көрсетті, бұл ретте стенттің сынуы байқалмады. Et al15 Leon сипатталған Supera қолданудың бастапқы американдық тәжірибесінде қысқа мерзімді орташа бақылау мерзімі 12,7 ай (диапазон 0,2-33,7 ай) және көрсетілген бастапқы, алғашқы қосалқы және қайталама өту көрсеткіштерімен сәйкес 79,2%, 88,1% және 93% стенттің орташа ұзындығы 12 см. Chan et al зерттеуінен айырмашылығы, бұл зерттеу 82,4%, 82,4%, 82,4%, 82,4%, 88,1% және 93% құрады. аяқ% (28 туралы 34), ол TASC C немесе d болды.

Мұнда біз 2009 жылы басталған SFA атеросклеротикалық зақымдануларды және сан-тізе артерияларын емдеу үшін Supera стенттерін пайдалану тәжірибемізді сипаттаймыз. Бұл стент айтарлықтай стандартты нитинол стенттерінен айырмашылығы жұмыс істейді анекдотикалық біздің алғашқы әсер болды. Supera 2 жыл бұрын 11 ай ішінде қысқа мерзімді орташа бақылаумен Біздің топтың тәжірибесіне бастапқы шолу стенттің сынуы болмағанын және өту күтілгеннен (жарияланбаған деректер) жоғары болғанын көрсетті. Бұл бастапқы тәжірибе және басқа зерттеулер нәтижелері басқа зерттеулермен салыстырғанда, салыстырмалы күрделі зақымданулар болған пациенттеріміздің Supera стентін пайдалана отырып, біздің аралық нәтижелерді қайта қарауға мүмкіндік берді.

Каплан-Мейердің талдау мәліметтері бойынша біздің өтімділіктің бастапқы көрсеткіштері (12 айдан кейін 85,6% және 24 айдан кейін 83,1%) Super стенттерінің бұрын жарияланған зерттеулерінің мәліметтерімен салыстыруға болады (VI кесте). Біз бұрынғы зерттеулердің көпшілігін кейінгі бақылауды қосып, 36 айдың нәтижелері туралы хабарлау үшін, тиісінше 76,7% және 89,3% бастапқы және екінші өту мүмкіндігін көрсетті (сурет.). 24-тен 36 айға дейінгі бақылау аралығында өтімділіктің кейбір жоғалуына қарамастан, өтімділіктің бұл көрсеткіштері біздің когорттағы күрделі зақымданулар диапазонындағы қолайлы аралық нәтижелер болып табылады. Зақымданудың ең ұзын ошақтары іс жүзінде өтімділіктің ең жоғары көрсеткіштерінің бірін көрсетті: 83,3%, 88,9% және 94,4% бастапқы, бастапқы қосалқы және екіншілік көрсеткіштері тиісінше ≥30 см зақымдануларда (IV кесте). Ұзақ зақымдануларда өткізгіштіктің төмендеуінің жоқтығы туралы қарама-қайшы қорытынды Супершінің қатысуымен басқа зерттеулерде де байқалды.12, 13, 14 Бұл Super және оның биомеханикалық қасиеттері үшін бірегей аспект болуы мүмкін.

Көптеген тамыр мамандары амбулаторлық емдеу кезінде тізе буынының айналасындағы биохимиялық күштер рестеноздың жоғары қаупі мен стенттің сынуы салдарынан сан сүйегінің атеросклероздық зақымдануын емдеуде стенттер орнатуды болдырмайды деп санайды.16, 17, 18, 19 ұзын зақымданулар жиі тізе артериясына дейін емдеуді кеңейтуді талап етеді. Супер-стентпен емделушілер арасында, кем дегенде, біздің сериядағы тізе асты артериясының кейбір бөлігінде Каплан-Мейердің талдауының деректері бойынша бастапқы, бастапқы қосалқы және қайталама өтімділік 12 айдан кейін 93,5% - ды, 24 айдан кейін 93,5% - ды және 36 айдан кейін 61,5% - ды құрады; екінші өтімділік 12 айдан кейін 96,7% - ды, 24 айдан кейін 96,7% - ды және 36 айдан кейін 82,8% - ды құрады. Германия, Азия, АҚШ және біздің сериядағы ерте және орта мерзімді нәтижелер проксимальды және орта тізе артериясында пайдаланылатын болса да, Supera стентінің көмегімен стенттің сынуынан толық еркіндік көрсетті.12, 13, 14, 15

Жақында хабарланған дәрілік элюирленуі бар стенттерді қолдану нәтижелері дәрілік элюирленбеген стенттермен салыстырғанда жоғары өтімділік көрсетті. Шынында да, Суперя бар өту көрсеткіштері балама нәтиже болып табылады түрлі үміт таба-қысқа зақымданулар eluting стент.8, 11 неғұрлым ұзақ зақымдануларда және тізе асты артериясында Supera көмегімен байқалатын нәтижелер, белгілі болғандай, стенттің үлкен кернеуіне және стандартты конструкцияларда сынуына әкеп соқтырады, дәрілік элюирлеу ұсынатын кейбір артықшылықтарды Supera бірегей механикалық қасиеттерімен еңсеретінін көрсетуі мүмкін. Бойлық және осьтік икемділікті сақтай отырып, жоғары радиалды беріктікті қамтамасыз ететін Supera интербрадталған нитинол сымының бірегей конструкциясы TASC C және D күрделі зақымдануларында пайдалану үшін әсіресе пайдалы болуы мүмкін.

Өрістету техникасы Super stentімен табысты жұмыс нәтижелері үшін шешуші мәнге ие. Стенттің ең аз ұзаруын немесе оның болмауын қамтамасыз ету үшін ыдыстың стенттің сыртқы диаметріне (белгіленген диаметрге) тең немесе одан асатын диаметрге тиімді бейімділігі талап етіледі. Бұл стент оның номиналды диаметріне жақын диаметрге жеткізілетініне кепілдік береді және жаншудың максималды кедергісіне жетеді. Сондай-ақ, стент ұзындығының диаметрге кері тәуелділігі стент диаметрінің оның номиналды диаметрінен азаюына қарай экспонентті болады. Бұл аз кеңейтілген диаметрі жаншу кедергісін азайтады ғана емес, әрбір қысу бірлігімен үлкен ұзарады дегенді білдіреді. Стентті жеткіліксіз өрістету кезінде байқалатын өтімділіктің неғұрлым төмен болуы ықтимал түсініктеме ретінде, бұл одан әрі сығумен сымның осьтік қозғалысы салдарынан неоинтимальды реакция туындататын болады.

Өрістету техникасы SUPERB зерттеуінде шешуші мәнге ие екендігі көрсетілді, бұл ретте өтімділік (2,0 жылдамдық коэффициенті бар дуплексті сканерлеу әдісімен бағаланатын) және стенттің номиналды ұзындығы кезінде өрістету арасында маңызды корреляция анықталды.11 стенттер номиналды ұзындықта ашылған кезде, 1 жылдық өтімділік 90,5%-ды құрады, бірақ олар 140% - ға дейін ұзартылған кезде өтімділік 74,0% - ды құрады, ал стенттің номиналды ұзындығынан 140% - дан астам ұзарғанда өтімділік 57,7% - ға дейін төмендегені байқалды. Бұл нәтижелер номиналды ұзындығынан 140% астам ұзартылған стенттер үшін мақсатты зақымдануды реваскуляризациялаудың айтарлықтай жоғары көрсеткіштерімен 3 жылдан кейін бақылау барысында алынды. Ыдысты дұрыс дайындау және құрылғыны таңдау өткізгіштікке және клиникалық табысқа кері әсер етуі мүмкін стенттің ұзаруын болдырмау үшін шешуші мәнге ие.

Бір практикадан біздің деректер генерациясы біздің зерттеу үшін шектеу болып табылады. Біздің пациенттер саны салыстырмалы түрде аз, бұл ІІ типті қатенің қаупін арттыра алады. Бес пациент пен бес аяғы бірде-бір келесі сапарында болмаған және телефон арқылы қолжетімсіз болды, осылайша, зерттеуден шығарылды. Біз гипотетикалық талдау жүргіздік, келесі бақылау үшін жоғалған барлық бес аяғы сәтсіз стенттер болды. Осы болжамға сәйкес біздің сериядағы бастапқы, бастапқы қосалқы және екінші өтімділік тиісінше 72,9%, 81,4% және 84,7% құрады. Біздің зерттеуіміздің ретроспективті сипаты және пациенттерді іріктеудің алдын алу біздің нәтижелерге әсер етуі мүмкін. Алайда, өңделетін зақымданулардың спектрі осы алаңдаушылыққа қарсы тұруы тиіс.