Основные принципы доказательной медицины учебное пособие запорожье 2019 (075. 8) К-44
жүктеу/скачать 355,9 Kb.
|
Осн принципы доказ мед РОС
| Виборочные исследования. Выборочные эпидемиологические исследования основаны на данных, полученных при изучении заболеваемости относительно малой части населения – выборки. На их основании делают выводы об особенностях изучаемого явления во всей популяции (генеральной совокупности), с которой данная выборка была сформирована. Таким образом, цель выборочных исследований – получить репрезентативную информацию, которую можно было бы экстраполировать на всю популяцию [5].
Корректность данных напрямую зависит от репрезентативности выборки, которая, прежде всего, определяется правильным выбором генеральной совокупности. Впоследствии из генеральной совокупности выбирают часть единиц наблюдения. По желанию исследователя генеральная совокупность может быть ограничена различным признаками (временем, территорией, возрастом, профессией и другими социальными и биологическими признаками людей) [3]. Кроме того, репрезентативность выборки обеспечивается: • необходимой численностью (объемом, размером) виборки; • соблюдением принципа рандомизации [2]. Численность выборки зависит от многих составляющих, и в первую очередь от характера исследования. Если цель исследования – оценка заболеваемости среди населения, то необходимо [6]: • выбрать (задать) степень достоверности измерения заболеваемости, т.е. величину возможного отклонения выборочных данных от данных изучаемой популяции; • приблизительно знать частоту заболеваний, которая может быть установлена. Если численность популяции неизвестна, размер выборки расчитывается по формуле [4]:
Если численность популяции изместна, размер выборки расчитывается по другой формуле [2]:
где (для обеих формул) n – численность выборки; N – численность популяции; t – критерии вероятности (чаще составляет 1,96); I – ожидаемая частота заболеваемости; q = R – I, где R – размерность показателя І, который используется; Δ – выбранная предельно допустимая ошибка показателя, которая обычно составляет не более 25% показателя І. Предположим, что в городе N планируется провести одновременное выборочное исследование с целью изучения частоты новых случаев заболевания артериальной гипертензией среди мужчин в возрасте 20-29 лет. Численность этой группы населения в городе N составляет 15400. По данным исследования, которое проводилось несколько лет назад, частота новых случаев заболевания артериальной гипертензией в этой группе мужчин в городе N составляла около 70,0‰ (I = 70,0‰). Т.е., Δ составляет 25% от 70,0, т.е. Δ = (25 х 70,0) / 100 = 17,5‰. Δ2 = 306,2‰. В результате
Таким образом, для получения виборочных данных, соответственно необходимой достоверности, из 15400 людей 20-29 лет следует обследовать 806 человек [10]. Второе условие достижения репрезентативности выборки – принцип рандомизации (от англ. Random – случай). Рандомизация обеспечивает случайный отбор из числа лиц, представляющих генеральную совокупность. Иными словами, рандомизация – это равный шанс каждой единице наблюдения из генеральной совокупности попасть в выборку, что снижает опасность непреднамеренного искажения состава выборки, но не может исключить недобросовестность исследователя при ее формировании [3]. Соблюдение принципа рандомизации обеспечивается различными способами формирования выборки. Выбор способа зависит: • от дизайна исследования; • ожидаемой точности результатов; • объема генеральной совокупности; • возможности использования наиболее точного метода и других объективных и субъективных причин [6]. В настоящее время идеальным принципом рандомизации считается использование для выборки единиц наблюдения таблиц случайных чисел или аналогичных им компьютерных программ. Этот способ обеспечивает случайный отбор, при котором единица наблюдения избирается из генеральной совокупности только один раз. Такой подход является обязательным для формирования опытной и контрольной группы при проведении большинства РКИ различных средств и методов лечения больных. Это способствует соблюдению принципа беспристрастности исследования и минимизации непреднамеренного искажения состава групп. И в значительной степени при соблюдении дизайна исследования обеспечивает надежные выводы. Однако следует помнить, что никакой дизайн не может полностью исключить недобросовестность конкретного исследователя [5]. Следующие способы основаны на определенной плановости в отборе единиц наблюдения, что, естественно, снижает соблюдение принципа рандомизации [4]. жүктеу/скачать 355,9 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|