112
кеңесі/этика бойынша комитеті сыналушылардың қауіпсіздік
дәрежесіне байланысты құжаттарды жиі қарайды, бірақ жылына бір
реттен кем болмауы керек.
Егерде хаттамада сыналушының келісімін алу болмағандығы
көрсетілсе, заңды өкілдің зерттеуге қатасқанға дейін (мысалы,
кідіріссіз жағдай кезіндегі ем) Сарапшылар кеңесі/этика бойынша
комитетінің өкілі берілген хаттаманы немесе құжатта осы
зерттеудің этикалық қырларының толыққанды көрсетілгеніне көзін
жеткізуі керек.
Сыналушыларда
негізделмеген
қызығушылық
болмаған
жағдайда мәжбүрлеп сынамаға қатыстыру және сыналушыларға
ақшаның төленуін Сарапшылар кеңесі/этика бойынша комитеті
қадағалайды.
Сарапшылар кеңесі/этика бойынша комитеті медициналық
және этикалық қырларды, ғылыми негізді сараптаманы бағалау
үшін тәжірибесі мен біліктілігі бар адамдардың қажетті санынан
құралуы қажет.
Сарапшылар кеңесі/этика бойынша комитеті құрамында 5
адамнан кем болмауы керек деген кеңес береді.
Кеңестің бір мүшесі көбінесе ғылыми емес қызметкер болуы
керек;
Ол медициналық ұйым қызметкері болмауы керек;
Осы бір мүшесі сынама жүргізетін зерттеуші орталықтың,
медициналық ұйымның қызметкері болмауы керек.
Сарапшылар
кеңесі/этика
бойынша
комитеті
ресми
мәжілістерінде этика бойынша кворумның
арқасында, сәйкесінше
белгілі жағдайға байланысты шешім қабылдайды.
Тек Сарапшылар кеңесі/этика бойынша комитет өкілдері ғана
зерттеу бойынша құжаттарды қарауға және оның талқылануына
сынаққа рұқсат/мақұлдау сұрақтары бойынша дауыс бере алады.
Зерттелуші Сарапшылар кеңесі/этика бойынша комитетіне
зерттеудің кез-келген қырлары туралы ақпарат бере алады, бірақта
сынақтың жарыс сөздерімен дауыс беруіне қатыса алмайды.
Достарыңызбен бөлісу: