Оқулық шымкент, 2018 жыл

34 
қағидаларын бекіту туралы» бұйрығының және «Дәріханалық ұйымдарда 
фармацевтикалық өндірістерде өртке қауіпті және қопарылғыш қасиеттері 
бар дәрілік құралдармен жұмыс істеу және сақтау ережелері» бұйрығының 
талаптарын орындаумен іске асырылады.

Дәрілік препараттар дайындаудың технологиялық процесін 
нормалау. 
Дәрілік препараттар дайындаудың технологиялық процесін 
нормалау дәрілік препараттар технологиясы сатыларының реттілігінің 
сақталуы, сатылы бақылау, орамдау және безендіру ережелерін орындау, 
дайын өнімнің сапасын бақылау, техника қауіпсіздігі шараларын орындау 
бойынша талаптарды құрайды. 
Сатылы бақылау мен технология ережелерін
сақтау технологиялық 
процестің барлық сатыларында орындалады. 
Дәрілік препараттарды дайындаудың технологиялық процесі бірнеше 
сатыдан тұрады. Барлық дәрілік түрлер үшін бірінші саты – бөлмені, 
қосымша материалдарды, қондырғыларды, орамдау құралдарын, дәрілік және 
қосымша заттарды дайындаудан тұратын жұмыстар. Дайындық жұмыстары 
бекітілген және күшіне енген бұйрық нұсқауларына сәйкес жүргізіледі. Сонан 
соң дәрілік түрдің ерекшелігіне байланысты әр сатысын бақылау арқылы 
технологиялық процестің сатылары жүзеге асырылады. Технологиялық 
процесс дәрілік препаратты орамдаумен, безендірумен және оның сапасын 
бақылаумен аяқталады. 
Төменде технологиялық процесс сатыларын нормалайтын бұйрықтар 
тізімі көрсетілген: 
Сатылы бақылау
Орамдау және 
безендіру 
Дайын өнімнің 
сапасын бақылау 
Техника 
қауіпсіздігі
ҚР МФ, ФМ, УФМ 
19.03.2015 ж. № 232
16.01.12 ж. № 60 
16.04.2015 ж. 
№ 232
28.05.2015 ж.
№ 405
24.04.2015 ж. 
№ 262 
Көптеген дәрілік түрлерді дайындау бойынша негізгі ережелер 
Мемлекеттік фармакопеяның жалпы және жеке мақалаларымен нормаланады. 
Сонымен қатар, сәйкес бұйрықтар мен нұсқаулар жетекшілікке алынады, 
мысалы, ҚР Үкіметінің 2012 жылғы 16 қаңтардағы № 60 «Дәрілік 
препараттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау» 
қағидаларын бекіту туралы Қаулысымен, дәріханаларда сұйық дәрілік 
препараттарды дайындау ҚР ДСМ 15.12.04 ж. № 142 бұйрығымен 
регламенттеледі.
Барлық дәрілік түрлер үшін ортақ болып табылатын технологиялық 
процестің аяқталу сатысы – дайын өнімді 

жүктеу/скачать 6,31 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: