Парафармацевтикалық өнім түсінігі және жіктелуі. «. Парафармация»
Контроль качества гигиенических показателей БАД
жүктеу/скачать 110,18 Kb.
|
парафарм рк дайындық
- Бұл бет үшін навигация:
- 8. ББҚ стандарттау.
| 7. Контроль качества гигиенических показателей БАД.
7. Диеталық қоспалардың гигиеналық көрсеткіштерінің сапасын бақылау. Заңнамаға сәйкес, қоспалар дәрілік заттар болып табылмайды, алайда ББҚ сапасын растайтын құжат — мемлекеттік тіркеу туралы куәлік алынуы керек. Бұл процедура кезінде ББҚ-дың қауіпсіздік критерийлеріне сәйкестігі туралы дәлелдер жиналады, сонымен қатар қоспаның қандай биологиялық белсенді заттардың көзі екендігі анықталады. Ең беделді халықаралық сертификаттардың бірі — GMT. Бұл өнім өндірісінің қатаң нормаларға сәйкес келуін қамтамасыз етеді. Биологиялық белсенді қоспаларды өндіруге қойылатын негізгі талаптар: Жоғары сапалы бастапқы материалды пайдалану, негізінен шығу тегі бойынша табиғи заттар . Инновациялық технологияларды қолдану. Талаптарға сәйкес жабдықталған заманауи жабдықтар мен үй-жайлардың болуы. Білікті қызметкерлердің жұмысы. 8. ББҚ стандарттау. ББҚ-ны стандарттау және техникалық жағдайларда сынау әдістерін ұсыну мақсаты сериялық өндіріс процесінде өнімнің тұрақты сапасына кепілдік беру болып табылады. Тіркелген ББҚ-ның көпшілігінде "өнім сапасын бақылау әдістері" бөлімінде Әдістемелік нұсқаулықтарға, ГОСТ-қа, фармакопеялық мақалаларға немесе олардан үзінділерге сілтемелер беріледі. Әдетте көрсетілген әдістер декларацияланатын Өнімді сынау үшін жарамсыз, өйткені оларда сынама дайындау әдістері пысықталмаған, басқа компоненттерді сынауға әсері ескерілмеген, бұл ББҚ-ны сапалы және сандық анықтау кезінде елеулі қателіктерге ғана емес, сонымен қатар әдістемелерді жаңғырту мүмкін және, сенімді нәтиже алуға әкеледі. Өнімнің әр түрі үшін зертханалық жағдайда ББҚ сандық және сапалық анықтау әдістемесі, сондай-ақ физика-химиялық көрсеткіштер қажет екені анық. Әдістерді әзірлеу және статистикалық растау үшін ондаған, кейде жүздеген сынақтар қажет. ББҚ айналымына Кеден одағының техникалық регламенттері талаптарының сәйкестігіне мемлекеттік тіркеу жүргізілгеннен кейін, тамақ өнімдерін өндіру объектісінің есептік нөмірлерінің тізіліміне енгізілген өндіріс есептік нөмір беру туралы растау және олардың жарамдылық мерзімдері мен сақтау шарттарын келіскеннен кейін ғана жол беріледі. Осы Қағидаларда және Кеден одағының техникалық регламенттерінде белгіленген талаптарға сәйкес келмейтін ББҚ айналымына жол берілмейді. жүктеу/скачать 110,18 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|