Учебное пособие для преподавателей и студентов V курса фармацевтического факультета специальностей «Фармация» и«тпкc»

кислотами 
и 
другими 
органическими 
веществами, 
становится 
взрывоопасным. Поэтому хранить его на составах след в специальном отсеке 
в жестяных барабанах, а в аптеках - в штангласах с притертыми пробками 
отдельно от вышеназванных средств. Нитрат серебра хранится в небольших 
количествах (на составах - до 5 кг, в аптеках - до 50 г) изолировано от 
ядовитых веществ. 
Раствор нитроглицерина, который известен как взрывчатое вещество, 
необходимо хранить в аптеках или на аптечных составах в небольших 
хорошо закупоренных стаканах или металлическом сосуде в прохладном 
темном месте с соблюдением оговорочных средств от огня. Передвигать 
посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат след особенно 
осторожно, потому что испарение пролитого нитроглицерина угрожает 
взрывом. Кроме того, следует учесть, что попадание даже небольших 
количеств на кожу может вызывать сильную головную боль. 
Эфир во время хранения (особенно при контакте с воздухом) образует 
перекиси, которые в случае сотрясения, удара, трения или повышения 
температуры, также могут предопределять взрыв, потому работа с ним 
нуждается в особенной осторожности. 
Категорически запрещается хранение всех взрывоопасных веществ 
вместе с кислотами и лугами. 
Переносить баллоны с взрывоопасными и легковоспламеняющимися 
жидкостями необходимо только вдвоем в специально приспособленных 
клетях или корзинах с исправными ручками. Корзины с большими бутылями 
и ящики или клети (свыше 20 кг), а также вещества, которые вмещены в 
твердую тару, необходимо перемещать только на специальных тележках с 
мягким ходом колес. 
Во время хранения азотной и серной кислот должны быть принятые 
меры к недопущению их столкновения с древесиной, соломой и другими 
веществами органического происхождения.
В помещения, в которых хранятся взрывоопасные и огнеопасные 
вещества, при авариях электроосвещения категорически запрещается входить 
с керосиновыми лампами и свечами. В таких случаях следует пользоваться 
только электрофонарем. 
Понятно, что изложенные требования должны быть адаптированы к 
конкретным производственным условиям и технологическим процессам. 
Кроме того, необходимо отметить, что даже при правильном хранении 
лекарственных средств и предметов медицинского назначения определено их 
количество при несвоевременной реализации или при других 
96

обстоятельствах подлежит утилизации и уничтожению. Выполнение таких 
мероприятий имеет большое значение, в частности в силу того, что: 

нереализованная аптечная продукция может без надобности занимать 
ценные производственные (складские) площади;

создаются условия для нарушений требований относительно хранения 
аптечной продукции, и потому возможно их расщепление и последующая 
порча с выделением вредных веществ, которые могут привести к ухудшению 
условий труда;

своевременная и правильно выполненная утилизация, или уничтожение 
некачественных лекарственных средств, имеет большое экологическое 
значение. 
Еще одним чрезвычайно важным аспектом обеспечения оптимального 
хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения и 
обращения с ними является выполнение специалистами 
фармацевтической 
отрасли правил проведения утилизации и обезвреживания некачественных 
лекарственных средств,
которые являются обязательными для всех 
учреждений, заведений, организаций, предприятий, независимо от формы 
собственности и видов их деятельности. Подтверждением важности таких 
мероприятий стал приказ Министерства здравоохранения Украины № 199 от 
07.07.1996 года. 
Вышеупомянутые правила распространяются на отечественные и 
заграничные лекарственные средства, срок пригодности которых закончился 
или которые не могут быть применены за своим назначением в связи с тем, 
что не отвечают требованиям нормативно-технической документации, а 
также на наркотические и психотропные средства, которые входят в 
Перечень наркотических средств и психотропных веществ и их аналогов. 
Наличие некачественных лекарственных средств, включая те, срок 
пригодности 
которых 
закончился, 
устанавливается 
работниками 
Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств 
Министерства здравоохранения Украины, экспертами Фармакологического 
комитета или фармацевтами, которые отвечают за получение и хранение 
лекарственных средств. Факт наличия некачественных лекарственных 
средств фиксируется специальным актом. 
В случае выхода на рынок лекарственных средств отечественного 
производства, которые не отвечают требованиям нормативно технической 
документации по вине производителя, они возвращаются производителю. 
Причем все материальные расходы при этом ложатся на производителя. 
Однако следует отметить, что срок пригодности лекарственных 
средств, которые имеют высокую химическую стойкость и высокую 
97

остаточную ценность и, главное, не изменили внешний вид, может быть 
продлен.
Разрешение на удлинение срока пригодности из определения нового 
срока пригодности предоставляет
Государственная инспекция
по контролю 
качества лекарственных средств на основании осуществления аналитических 
исследований, проведенных в специальных контрольно-аналитических 
лабораториях. 
Организацию и финансирование исследований с целью определения 
возможности увеличения срока пригодности лекарственных средств 
осуществляет на договорных принципах учреждение, которому принадлежат 
соответствующие лекарственные средства. 
Некачественные лекарственные средства могут быть использованы в 
качестве сырье для промышленности, то есть могут подлежать утилизации. 
Утилизация лекарственных средств осуществляется после получения 
разрешения в соответствии с существующим порядком получения 
разрешения на производство, хранение, транспортировку, использование, 
захоронения, уничтожение и утилизацию ядовитых веществ, в том числе 
токсичных промышленных отходов, продуктов биотехнологии и других 
биологических агентов, что утвержденный постановлением Кабинета 
Министров Украины № 440 от 20.06.1995 года. Все работы, связанные с 
утилизацией некачественных лекарственных средств, осуществляются на 
договорных принципах. 
Некачественные лекарственные средства, которые не могут быть 
утилизируемыми, и такие, срок пригодности которых не может быть 
продлен, подлежат уничтожению. 
Руководитель учреждения (больницы, аптеки, аптечного состава, и 
тому подобное), в котором обнаружены некачественные лекарственные 
средства, выдает приказ о необходимости их уничтожения. 
В качестве поступления некачественных лекарственных средств по 
линии гуманитарной помощи, экспертная комиссия Фармакологического 
комитета принимает решение относительно их пригодности для 
последующего медицинского использования. В таком случае лекарственное 
средство должно быть возвращено к стране-отправителю или подлежит 
уничтожению, которое фиксируется соответствующим актом комиссии, 
которая состоит из представителей Фармакологического комитета, 
таможенных органов и получателя гуманитарной помощи. Получатель 
принимает организационные меры к обеспечению уничтожению 
некачественных лекарственных средств. 
98

Выбор метода уничтожения некачественных лекарственных средств 
определяется с учетом степени их небезопасности для здоровья населения и 
окружающей среды. 
Лекарственные средства, которые принадлежат к сильнодействующим, 
а также антибиотики, вакцины и сыворотки, уничтожаются на полигонах 
захоронения токсичных промышленных отходов или в специализированных 
производственных комплексах, согласованных с государственной санитарно 
эпидемиологической службой в установленном порядке. 
Уничтожение малотоксичных лекарственных средств осуществляется 
отдельно за каждым наименованием путем предоставления им нетоварного 
вида (механическое повреждение твердых врачебных форм и упаковок от 
лекарств, смешивание жидких и пастообразных препаратов с песком и тому 
подобное) со следующим вывозом на полигон бытовых отходов.
Факт 
уничтожения 
лекарственного 
средства 
оформляется 
соответствующим актом. 
99

жүктеу/скачать 1,16 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: