Перечень и площадь помещений аптечных заведений для хранения
лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Помещение
Аптека, которая
осуществляет
только
реализацию
продукции, м
2
Аптека, которая
осуществляет
изготовление и
реализацию
продукции, м
2
Материальная лекарственных
средств
11,5
15,0
Материальная легковоспламе-
няющихся и горючих
жидкостей
4,0
4,0
80
Материальная средств гигиены,
санитарии и изделий
медицинского назначения
6,0
6,0
Материальная лекарственного
растительного сырья
4,0
4,0
Материальная вспомогатель-
ных материалов и тары
-
8,0
Примечание:
В аптеке с минимальной площадью помещений
допускается совмещение материальной средств гигиены и санитарии,
изделий медицинского назначения, и материальной вспомогательных
материалов и тары.
Складирование, хранение и реализация разнообразной аптечной
продукции, в больших объемах должно осуществляться при условиях, если:
продукция складировалась в помещениях, которые отвечают всем
требованиям нормативно- технической документации;
продукция размещается в суровом соответствии с правилами
разграничения за токсикологическими группами и назначением;
в помещениях (местах сохранения) создано надлежащий температурно-
влажный, вентиляционный и световой режимы;
отработан порядок проведения утилизации и уничтожения
некачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
созданные условия для безопасности и охраны труда персонала.
За особенностями технологического процесса при производстве
лекарственных средств и их реализации обязательным является устраивание
складской зоны, которая объединяет в своей структуре помещение для
принятия, складирования и хранения, отбору проб для контроля качества и
отпуску сырья, вспомогательных веществ, материалов и готовых
лекарственных средств.
В помещениях для хранения лекарственных средств и изделий
медицинского
назначения
должна
поддерживаться
определенная
температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых
составляет не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами
складские помещения необходимо обеспечить термометрами и
гигрометрами, которые размещаются на внутренних стенах хранилища на
достаточном расстоянии от нагревательных приборов на высоте (1,5-1,7 м) от
пола и не менее 3 м от дверей. Для каждого из них должна быть заведена
карта учета температуры и относительной влажности.
81
Для поддержания чистоты воздуха помещения следует оборудовать
приточно-вытяжной вентиляцией с механическим включением.
В случае, если помещения, предназначенные для хранения
лекарственных средств и изделий медицинского назначения, невозможно
оборудовать приточно-вытяжной вентиляцией, рекомендуется сделать в них
форточки или фрамуги.
Аптечные составы и аптеки оборудуются приборами центрального
отопления. He допускается осуществлять отопление помещений газовыми
приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с
открытой электроспиралью.
На составах, расположенных в климатической зоне с большими
отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности
воздуха, помещения, для хранения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения должны быть оборудованы кондиционерами и
обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов и
подтоварников. Установление стеллажей осуществляется таким образом,
чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 м от внешних стен и не меньше
чем 0,5 м от потолка, и не менее чем 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению
к окнам должны быть расположены таким образом, чтобы проходы были
освещены, а расстояние между стеллажами составляло не меньше чем 0,75 м
для обеспечения свободного доступа к товару.
Помещения аптечных составов (баз) должны содержаться в чистоте,
пол помещений периодически (но не реже один раз в день) должен убираться
влажным способом с применением разрешенных моющих средств.
Лекарственные средства и изделия медицинского назначения в
помещениях для их хранения необходимо располагать с учетом наиболее
полного использования площадей, создания наилучших условий труда, для
аптечных работников и обеспечения возможности применения средств
механизации. Лекарственные средства изделия медицинского назначения
следует располагать на стеллажах, в шкафах, и в случае такой
необходимости, на полу, предварительно подложив под них поддон,
подтоварника или специальную плиту. He рекомендуется располагать рядом
лекарственные
средства,
созвучные
за
названием,
а
также
сильнодействующие лекарственные средства для внутреннего употребления,
которые существенно отличаются высшими дозами.
В помещениях для хранения лекарственные средства размещаются
отдельно в суровом соответствии с определенными токсикологическими
группами список А, список Б (сильнодействующие вещества) и общий
список.
82
Лекарственные средства за списками А и Б
должны храниться
согласно действующим приказам:
в соответствии с определенными фармакологическими группами;
в зависимости от способа употребления (внутреннее, внешнее);
в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих,
газообразных и тому подобное);
в соответствии с физико-химическими свойствам;
влияния разных факторов окружающей среды;
с учетом установленных сроков пригодности для лекарственных
средств;
с учетом характера разных врачебных форм.
Изделия медицинского назначения
следует хранить отдельно за
следующими группами:
резиновые изделия;
изделия из пластмасс;
перевязочные средства и вспомогательные материалы;
изделия медицинской техники.
В процессе хранения следует проводить визуальный осмотр по
состоянию тары, внешними признаками лекарственных средств и изделий
медицинского назначения не реже 1 раза на месяц. В случае повреждения
тары необходимо немедленно устранить ее дефекты или перевести ее
содержимое в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных
средств нужно провести контроль их качества согласно требованиям
Государственной фармакопеи и других нормативно технических документов
с целью определения пригодности последних к использованию в
установленному порядку.
В помещениях для хранения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, а также на территории состава (базы) необходимо
систематически проводить мероприятия борьбы с грызунами, насекомыми и
другими вредителями.
Рассматривая требования, которые предъявляются к хранению
разных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
следует отметить, что все лекарственные средства в зависимости от
физических и физико-химических свойств и особенностей влияния на них
разнообразных факторов внешней среды, распределяются на такие, что:
требуют защиты от света, влаги, действия испарения, повышенной или
сниженной температуры, действия газов, которые содержатся в окружающей
среде, относятся к категории пахучих или используются в качестве
дезинфицирующие средства.
83
К числу
лекарственных средств, которые требуют защиты от света,
принадлежат: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты,
концентраты, из растительного сырья), растительное врачебное сырье,
органопрепараты, витамины и витаминные препараты, кортикостероиды,
эфирные и жирные масла, дрожжевые препараты, соли йодисто-, и
бромистоводородной кислот, галогензамищеные соединения, нитро- и
нитрозосоединения, нитраты и нитрити, амино- и аминосоединения,
фенольные соединения, а также производные фенотиазина.
Такие лекарственные средства следует хранить в таре из
светозащищеных материалов (стеклянная тара оранжевого цвета,
металлическая тара, упаковка, из алюминиевой фольги или полимерных
материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвет), в
темном помещении или в шкафах, окрашенных внутри черной краской и с
плотно подогнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках, с плотно
подогнанной крышкой.
Для хранения особенно чувствительных к свету лекарственных
веществ (нитрат серебра, прозерин и тому подобное) стеклянную тару
обклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
К
лекарственным средствам, которые требуют защиты от действия
влаги,
принадлежат: гигроскопические вещества и препараты (например,
ацетат калия, сухие экстракты, растительное врачебное сырье,
гидролизующие вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и
фосфорной кислот, соли алкалоидов, гликозиды, антибиотики ферменты,
лекарственные вещества, которые характеризуются фармакопейной статьей
как такие, что очень легко растворяются в воде, а также лекарственные
вещества, содержание влаги в которых не должно превышать уровню,
установленный Государственной фармакопеей и другой нормативно-
технологической документацией.
Лекарственные средства, которые требуют защиты от действия
атмосферных паров воды, следует хранить в сухом помещении в прохладном
месте, в плотно запакованной таре из водо- и паронепроницаемых (стекло,
металл, алюминиевая фольга, толстостенная пластмассовая тара) материалов
или в стеклянной таре с герметической упаковкой, залитой сверху
парафином.
Лекарственные средства отмеченной группы, которые находятся в
упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения
подведомственной аптечной сети, в центральных районных аптеках следует
хранить в заводской упаковке, в других аптеках - лекарственные средства
следует перевести в стеклянную или металлическую тару.
84
Среди лекарственных средств этой группы особенного внимания
требует организация хранения таких препаратов, как гипс паленый, горчица в
порошке и горчичники, которые в случае поглощения влаги превращаются из
мелкого порошка в мелкие зерна и теряют свои свойства, и следовательно,
становятся непригодными к употреблению в медицинской практике. Чтобы
предотвратить их порчу:
гипс паленый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в
плотно сбитых деревянных ящиках или бочках, обложенных внутри
полиэтиленовой пленкой);
горчицу в порошке следует хранить в герметически закрытых банках;
горчичники следует хранить в пачках и упаковках в пергаментной
бумаге или полиэтиленовой пленке, которые размещают в плотно
укупореную тару (картонные емкости, обклеенные внутри полимерной
пленкой).
К
Достарыңызбен бөлісу: |