Общие тексты по биологическим препаратам. Стандартные образцы
жүктеу/скачать 1,76 Mb.
|
практивка 1
- Бұл бет үшін навигация:
- Биологический препарат
- Стандартные образцы
Общие тексты по биологическим препаратам. Стандартные образцыВиды стандартных образцов. Стандартные образцы Фармакопеи США. Функциональные характеристики вспомогательных веществ.Биологический препаратЭто широкое определение включает
Стерильность Микробиологическая чистота нестерильных ЛФ Биологические методы количественного определния И тд Стандартные образцыВ процессе производства и контроля качества лекарственных препаратов используются стандартные образцы (СО), которые утверждаются по установленной процедуре. Их состав является эталоном, с которым сравнивают готовую продукцию. Необходимость применения стандартных образцов регламентирована нормативными документами и фармакопейными статьями. Вещества отличаются однородностью и стабильностью Это позволяет использовать их во время количественной и качественной оценки исследуемых образцов К производству предъявляются строгие требования, каждый стандартный образец должен иметь всю необходимую сопроводительную документацию. Стандартные образцы делятся
По происхождению стандартные образцы бывают Химическими биологическими растительными
По назначению выделяют стандартные образцы для В процессе производства стандартных образцов детально описывают химические свойства вещества, устанавливают его чистоту, определяют содержание воды и примесей. Предъявляются стандартные требования к маркировке флаконов. Обязательно указывается наименование образца, информация о его производителе, тип образца, номер партии, количество.
жүктеу/скачать 1,76 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|