Система классификации воздуха во время производства стерильной

потоком ламинарии 
воздуха : 0,3 м/с для 
вертикального и 0,45 м/с 
для горизонтального 
потока) 
большого количества 
отобранных проб) 
В 
3500 
- 
5 (при условии достаточно 
большого количества 
отобранных проб) 
C 
350000 
2000 
100 
Д 
3500000 
20000 
500 
Примечание:
в помещениях с классами чистоты В, С, Д кратность 
обмена воздуха должна быть больше 20 раз на час. 
В соответствии с правилами производственной практики в 
фармацевтической отрасли, принятыми в странах Европейского союза, 
существует 
ряд 
других 
требований 
относительно 
определения
производственных зон и классов чистоты, которые предусматривают 
обеспечение заданного класса чистоты воздуха в основном состоянии, то 
есть перед началом работы, и соблюдения заданного класса чистоты, в 
рабочем состоянии в установленном режиме с определенным количеством 
персонала.
К персоналу, который работает в чистых зонах, должны быть 
выдвинуты достаточно высокие требования, среди которых, прежде всего, 
необходимо отметить: 

обязательное прохождение соответствующих инструктажей;

регулярное прохождение персоналом обязательных медицинских 
обзоров;

обязательное сообщение своего руководителя о любых неурядицах и 
недомоганиях как перед началом работы (острые респираторные, гнойно-
воспалительные, кожные заболевания и тому подобное), а также во время 
работы (неисправность вентиляционных систем или оборудования, 
ухудшения самочувствия, в первую очередь астматические проявления и 
слезотечение и тому подобное); 

использование технологической одежды в соответствии с классом 
чистоты той зоны, в которой работает тот или другой специалист, а при 
необходимости - использование одноразовой технологической одежды (рис. 
4.1). 
59

Рис. 4.1 .Форма одежды персонала во время изготовления 
лекарственных средств в асептических условиях 
Для большинства аптечных заведений в зависимости от их категории 
характерным определен обязательный перечень помещений в соответствии с 
их назначением.
Однако во всех случаях предусматривается расположение следующих 
помещений: 

асистентская 
−
для индивидуального изготовления нестерилизованных 
лекарственных средств и, в отдельных случаях, для контроля за их 
качеством. В ассистентской рядом с входными дверями следует разместить 
умывальник и предусмотреть отверстия с передаточными окнами в 
материальную и контрольно-аналитическую лабораторию; 

дефектарская 
−
для проведения провизором-технологом работ из 
изготовления лекарств-полуфабрикатов и других партий лекарств для 
последующего процесса фасования. Целесообразной является связь 
дефектарской с фасовочной и контрольно-аналитической лабораторией. 
Перед входом в дефектарскую предусматривается размещение проходного 
шлюза с умывальником и индивидуальными шкафами для одежды и обуви; 

асептический блок 
−
для изготовление индивидуальных стерильных 
лекарств: инъекционные растворы, глазные капли и тому подобное. Блок, как 
правило, состоит из проходного шлюза, асептической и стерилизационной;

фасовочная 
−
для фасования больших партий лекарств внутриаптечной 
заготовки. Фасовочная должна иметь связь из дефектарской через 
передаточное окно или шлюз; 
60


контрольно-аналитическая лаборатория (кабинет) 
−
для осуществления 
контроля качества лекарств. Один из вариантов ее внутреннего планирования 
приведенный на рис. 4.2. 
Еще одним чрезвычайно важным фактором обеспечения надежной и 
эффективной охраны труда следует считать внедрение мероприятий по 
санитарно-противоэпидемическому режиму аптечных заведений. Такие 
мероприятия базируются на значительном отечественном опыте, имеют 
научное обоснование и определенные в соответствующих приказах. В 
частности, приказом Министерства здравоохранения №139 от 14.06.1993 
года 
утверждена 
инструкция 
из 
организации 
санитарно-
противоэпидемического режима аптек. По этой проблеме существует и ряд 
других официальных правил, требований и инструкций, которые 
заслуживают внимание. Однако в любом случае реализация таких 
требований должна способствовать созданию надлежащей производственной 
среды и обеспечению безопасности и охраны труда. 
Среди основных требований относительно соблюдения санитарно-
противоэпидемического режима в аптечных заведениях следует выделить 
такие, которые должны быть внедрены в их помещения во время работы с 
разнообразным оборудованием, в ходе уборки помещений и ухода за 
оборудованием, связанные с личной гигиеной персонала аптек, во время 
изготовления лекарств в асептических условиях или нестерильных 
врачебных форм и тому подобное. 
Рассматривая особенности санитарно-противоэпидемического режима, 
какой должен быть создан в помещениях аптечного заведения в ходе работы 
с разнообразным оборудованием, следует, в первую очередь, предусмотреть, 
что: 

размещение производственных, складских и торговых помещений 
должно отвечать функциональному назначению и исключать вероятность 
возникновения встречных производственных потоков;

отделки пола, потолка и стен помещений, должны допускать влажную 
уборку и быть стойким к влиянию моечных и дезинфицирующих средствам;

побелка и окрашивание должна проводиться не реже 1 раза на год, а 
пол должен быть утепленным во всех помещениях; 

все материалы, которые используются для отделки помещений должны 
применяться только в случае наличия соответствующего разрешения 
Министерства Здравоохранения Украины; 
Поверхность производственного оборудования как внешне, так и 
внутри должна быть гладкой, изготовленной из материалов, стойких к 
61

действию медикаментов, а в необходимых случаях - и к химическим 
реактивам, выдерживать обработку дезинфицирующими растворами и тому 
подобное. Оборудование и аптечная мебель должны располагаться таким 
образом, чтобы не оставались места, недоступные для уборки, и не 
загразняли источники света. Запрещается размещать в производственных 
помещениях оборудование, которое не имеет отношения к выполняемым 
работам. 
Рис. 4.2. Схема планирования контрольно-аналитической лаборатории 
на 12 рабочих мест 
А - весовая; Б - оптическая; В - бокс; Г - комната для 
бактериологических анализов; E - биологический пункт; Есть - комната для 
приготовления реактивов; Ж - моечная; 3 - кабинет заведующего; K - 
аналитическая; Л - методический кабинет; M - комната персонала; 1 - стол 
лабораторный аналитический; 2 - стол для студентов-практикантов; 3 - стол 
для титрованных растворов на 12 бюреток; 4 - стол для титрованных 
растворов на 6 бюреток;5 - шкаф вытяжной; 6 - стол для нагревательных 
приборов; 7 - стул; 8 - полка на кронштейнах для весов; 9 - стол письменный; 
10 - 
стол для физико-химических приборов; 11 - шкаф для хранения 
приборов; 12- шкаф внутристенный; 13 - стол для приема еды; 14 - шкаф 
книжный; 15 - шкаф для индивидуальной одежды; 16 - шкаф сушильный; 17 - 
шкаф конторский; 18 - куб перегонный; 19 - мойка; 20 - стол рабочий; 21 - 
шкаф для посуды; 22 - термостат; 23 – шкаф для биопункта; 24 - стол 
лаборанта для приготовления реактивов; 25 - стол для эксикаторов; 26 - 
шкаф-витрина для контрольных образцов; 27 - шкаф-сейф для хранения 
огнеопасных веществ; 28 - картотека; 29 - шкаф для хранения запаса сухих 
реактивов; 30 - автоклав-стерилизатор. 
62

В летний период, в случае такой необходимости, окна и витрины, 
расположенные на солнечном боку, должны быть обеспечены 
солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы), которые располагаются 
с внутренней или внешней стороны окон и между рамами.
Оконные фрамуги или форточки, которые используются для 
проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или 
пластмассовыми сетками с размером ячейки не больше 2x2 мм. 
Для создания оптимального температурного режима воздуха в 
производственных помещениях возможное использование кондиционеров с 
периодической заменой фильтров согласно инструкции, которая добавляется 
к ним.
В производственных помещениях не позволяется вешать завесу, 
розстелять ковры, разводить цветы, вывешивать стенные газеты и плакаты. 
Для этого можно использовать коридоры, комнаты отдыха персонала аптек 
или кабинеты. 
Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в 
производственных помещениях, должны быть изготовлены из материалов, 
которые допускают влажную уборку и дезинфекцию.
Декоративное оформление в производственных помещений, в том 
числе озеленение, допускается при условии обеспечения необходимого ухода 
(очистка от пыли, мойки) за ними по мере необходимости, но не реже 1 раза 
на неделю. 
Перед входом в аптеку должны быть оборудованные приспособления 
для очистки обуви от грязи (решетки, скребки). Очистка самих 
приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 
раза на день.
Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения 
должны быть оснащены устройствами, которые охраняют работников от 
прямой капельной инфекции. Кроме того, на протяжении периодов 
распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек 
должны носить на лице марлевые маски. 
Перед входом в асептический блок, дефектарскую, ассистентскию и в 
тамбуры туалета на полу должны быть размещены резиновые коврики, 
обработанные дезинфицирующим раствором.
Для мойки рук персонала в шлюзах асептического блока, 
дефектарский, ассистентских, моечной и туалете должны быть установленны 
раковины (рукомойки), которые целесообразно оборудовать педальными 
кранами или кранами с локтевыми поводами. Рядом с умывальником 
устанавливаются емкости с дезинфицирующими растворами и воздушные 
63

електросушками. Пользоваться раковинами в производственных помещениях 
лицам, которые не заняты изготовлением и фасованием лекарств, 
запрещается. 
В моющей комнате должны быть выделены и промаркированы 
раковины для мойки посуды, которая предназначена для приготовления 
инъекционных растворов и глазных капель, лекарств, для внутривенного 
введения, внешних врачебных форм. В этих же раковинах моется посуда, 
которая используется для их изготовления. Пользоваться этими раковинами 
для мойки рук не позволяется. Запрещается и употребление еды в 
производственных помещениях. 
Основные элементы обеспечения соответствующего санитарно- 
противоэпидемического режима. Во время уборки помещений и ухода за 
оборудованием аптек предусматривают, что производственные помещения 
должны подлежать влажной уборке с применением моющих и 
дезинфицирующих средств. Сухая уборка категорически запрещается.
Для обработки помещений применяют дезинфицирующие вещества, 
которые отвечают следующим требованиям: 

высокая растворимость в воде; 

отсутствие выраженной токсичности для человека;

широкий спектр противомикробного действия;

бактерицидное действие;

отсутствие порчи объектов, которые обрабатываются;

стабильность при хранении. 
Пол с применением дезинфийирующих средств моется не реже 1 раза 
за смену, а стены и двери - не реже 1 раза в неделю. Потолок 1 раз в месяц 
очищается от пыли с использованием влажных тряпок.
Оконное стекло, рамы и пространство, между ними моются горячей 
водой с мылом или моющими средствами не реже 1 раза в месяц. При этом 
извне окна моются только в течение теплого времени года. 
Оборудование производственных помещений и торговых залов 
подлежит уборке каждый день, шкафы для хранения лекарственных средств 
(материальные комнаты) убираются по мере необходимости, но не реже 1 
раза на неделю, раковины для мойки рук и санитарные узлы чистятся и 
дезинфицируются каждый день.
В случае необходимости уборки помещений и оборудования 
проводится чаще. 
Для проведения влажной уборки или дезинфекции необходимо иметь 
две емкости, которые маркируют “1” и “2”. Емкость “1” заполняют моющим 
или дезинфицирующим раствором, емкость “2” - чистой водопроводной 
64

водой. Тряпки и салфетки замачивают раствором, который содержится в 
емкости “1”, и тщательным образом протирают участок (2±1) м
2 
поверхности, 
который предварительно вымыт. 
Потом их полощут в емкости “2”, отжимают, опять насыщают 
раствором из емкости “1” и моют новые участки поверхности. 
Воду в емкости “2” следует изменять в меру загрязнения, в емкости “1” 
— 
после обработки 60 м
2
поверхности.
Для уборки разных помещений (помещение для приготовления 
лекарств в асептических условиях, другие производственные помещения, 
торговый зал, санитарные узлы) выделяется инвентарь (ведра, тазы, щетки, 
тряпки), который маркируется и используется сурово по назначению. 
Хранение его осуществляется в специально определенном месте (комната, 
шкаф) отдельно. 
Салфетки, которые предназначаются для уборки производственного 
оборудования, после дезинфекции и сушения хранятся в чистой 
промаркированой и плотно закрытой таре (банках, кастрюлях). Санитарный 
день в аптеках проводится 1 раз в месяц.
Причем, кроме тщательной уборки, в санитарные дни может 
производиться 
мелкий 
текущий 
ремонт, 
дезинфицирующие 
и 
дератизационные мероприятия. 
Организация санітарно-противоэпидемического режима неотъемлемо 
связанная с личной гигиеной персонала аптек, который должен 
придерживаться таких правил:

придя на работу, снять одежду и обувь в отдельной гардеробной;

перед началом работы во второй гардеробной снять личные вещи, 
развесить их в индивидуальных шкафах и вымыть руки;

надеть технологическую одежду (халат, шапочку, передник) и 
специальную обувь, которые хранятся в отдельных шкафах под 
бактерицидным облучением (халаты в развешенном состоянии), 

вымыть и продезинфицировать руки;

не выходить за пределы аптеки в технологической одежде и обуви. 
Обработку рук необходимо проводить к началу и в процессе работы, но 
не реже 1 раза за смену. Дезинфицирующие смеси необходимо возобновлять 
каждые 5-6 дней. Перед посещением туалета следует снимать халат, а после 
посещения - тщательным образом мыть и дезинфицировать руки. 
Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих местах 
и в карманах халатов вещи личного пользования, кроме чистого носового 
платка. Во время изготовления, контроля и фасования лекарств, работники 
65

должны иметь подстриженные ногти, не покрытые лаком, и не иметь на 
пальцах кольца.
Технологическая одежда и обувь выдаются работникам аптек согласно 
действующим нормам. Смена технологической одежды должна проводиться 
не реже 2 раз на неделю, а в случае необходимости - и чаще. Для этого 
каждый сотрудник аптеки должен быть обеспечен не меньше чем двумя 
комплектами одежды. 
Работникам, которые заняты изготовлением и фасованием лекарств, 
перед началом смены должны выдаваться чистые полотенца для личного 
пользования. 
Работники аптек, которые занимаются изготовлением и контролем 
качества лекарств, фасовкой медикаментов и обработкой аптечной посуды, а 
также те, которые сталкиваются с готовой продукцией, устраиваясь на 
работу, проходять медицинское обследование, а в дальнейшем - 
периодические медицинские осмотры в соответствии с действующими 
требованиями. Результаты обследования заносятся в медицинскую книжку, 
которая предоставляет право на допуск к изготовлению, контролю и 
фасованию лекарств, мойки аптечной посуды и других производственных 
процессов. 
Лица, среди которых обнаружены болезни, а также бактерионосители 
направляются на лечение или санацию. Допуск этих лиц к работе, которая 
связана с изготовлением, контролем качества и фасованием лекарств, 
проводится только в случае наличия справки лечебно-профилактического 
заведения 
о 
выздоровлении 
или 
негативных 
результатах 
на 
бактерионосительство. 
Во избежание распространения микроорганизмов, во всех случаях 
заболеваний (кожные, простудные, нарывы, порезы и тому подобное) 
персонал должен немедленно сообщать администрации аптеки.
Работники обязаны систематически принимать участие в занятиях на 
тему: “Личная гигиена и соблюдение санитарно-противоэпидемического 
режима”, которые организуются администрацией ежегодно. 
И наконец, работая в аптеке, ее сотрудники в обязательном порядке 
должны придерживаться действующих правил техники безопасности и 
производственной санитарии, утвержденных администрацией аптеки.
Организация санитарно-эпидемического режима во время изготовления 
лекарственных средств в асептических условиях должна предусматривать 
создание соответствующих условий для получения стерильных продуктов, 
которые содержат минимально допустимое количество посторонних 
механических включений. 
66

Производство лекарств в асептических условиях должно 
осуществляться только в так называемых “чистых” помещениях, в которых 
чистота воздуха нормируется за содержимым как микроорганизмов, так и 
механических частей.
Чистота производственных помещений обеспечивается за счет 
проведения целого ряда технологических и санитарных мероприятий, а 
именно: установки стерильной приточной вентиляции и рециркулярних 
воздухоочистителей, увеличения кратности обмена воздуха, применения 
бактерицидных ламп и специальной подготовки помещений, и персонала. 
Материалы, которые применяются во время обработки “чистых” 
помещений, должны иметь достаточную механическую прочность, 
относительно небольшое водопоглощение, не подлежать коррозии, быть 
нетоксичными, отличаться бактерицидной и пылеотталкивающей 
способностью, легко очищаться, мыться и дезинфицироватся. 
Стены помещений для приготовления лекарств в асептических 
условиях должны быть окрашены масляной краской или обложены от пола к 
потолку светлым кафелем без любых выступлений, карнизов или трещин. 
Потолки красятся клеевой или водоэмульсионной краской. Пол покрывается 
линолеумом или релином с обязательной сваркой швов. Двери и окна 
должны быть плотно подогнанными и не иметь щелей. 
Асептический блок оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с 
преимуществом прилива воздуха перед вытяжкой, которая обеспечивает 10-
кратный обмен через час. Воздух подают через бактерицидные фильтры 
“Лайк”. Для снижения микробного загрязнения рекомендуется использовать 
передвижные рециркуляцые воздухоочистители ПОПР-09 или ПОПР-1,5. 
Количество 
установленных 
рециркуляторных 
воздухоочистителей 
определяется размером помещения, исходя из расчета - 1 установка на 
помещение объемом от 75 до 100 м
3
. 
Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке, дефлектарских, 
помещении для получения воды, а также в стерилизаций устанавливаются 
неэкранированные бактерицидные облучатели, исходя из расчета мощности - 
2-
2,5 вт на 1 м
3 
объема помещения, которые включают на 1-2 часа до начала 
работы. Выключатель для этих облучателей должен находиться 
непосредственно перед входом в помещение и должен быть заблокированым 
со световым таблом “He входить! Включен бактерицидный облучатель”. 
Вход к помещению, в котором включена неэкранированная бактерицидная 
лампа, позволяется лишь после ее выключения, а длительное нахождение в 
указанном помещении - только через 15 минут после выключения 
неэкранированной бактерицидной лампы. 
67

В присутствии персонала могут эксплуатироваться экранированные 
бактерицидные облучатели, которые устанавливаются на высоте 1,8-2,0 м от 
пола, исходя из расчета – 1 вт на 1 м
3
объема помещения, при условии 
исключения излучения, направленного на людей, которые находятся в 
помещении.
Поскольку ультрафиолетовые излучатели образуют в воздухе целый 
ряд токсических продуктов (озон и окись азота), во время их работы 
вентиляция должна быть включена. 
По окончанию срока использования бактерицидных облучателей, что 
отмечены в паспортах для каждого конкретного устройства, их следует 
заменить новыми. Поэтому длительность работы каждого облучателя 
обязательно должна определяться в специальном журнале регистрации. 
Все оборудование и мебель, которая вносится в асептический блок, 
предварительно 
обрабатывается 
салфетками, 
смоченными 
дезинфицирующим раствором, выходя из расчета - 200 мл на 1 м
2
площади. 
Хранение в асептическом блоке оборудования, которое не используется, 
категорически запрещается. Уборка асептического блока проводится не реже 
1 раза за смену, а в конце смены - влажная уборка с применением 
дезинфицирующих средств. Уборка проводится в резиновых перчатках и 
марлевой маске. 
Один раз в неделю осуществляется генеральная уборка асептического 
блока. Помещения по возможности освобождают от оборудования, моют и 
дезинфицируют стены, двери, пол, сурово придерживаясь установленной 
последовательности относительно стадий уборки асептического блока. 
Причем начинать уборку следует из асептической комнаты. Сначала моют 
стены и двери от потолка к полу, потом моют и дезинфицируют 
стационарное оборудование и в последнюю очередь - пол, применяя 
дезинфицирующий раствор из расчета 200 мл на 1 м
2
площади. После 
дезинфекции помещения облучают ультрафиолетовым излучением. 
Как материал для протирки пола следует применять тряпки из ткани с 
закатанными краями. Для протирки стен и оборудования рекомендуется 
использовать губки из поролона и салфетки из капрона. После каждой 
уборки асептических помещений материал, который при этом применялся, 
должен быть продезинфицирован, просушен и оставлен в чистую 
промаркированную тару с плотно закрытой крышкой. 
В случае выявления в воздухе асептического блока микроскопических 
грибков во время обработки помещения и оборудования раствором перекиси 
водорода с моющими средствами его концентрацию увеличивают до 4 %, 
при наличии спорообразующейся микрофлоры - до 6 %.
68

Перед входом к помещению для изготовления лекарств в асептических 
условиях должны быть размещены резиновые коврики, которые 1 раз за 
смену должны обрабатываться дезинфицирующим раствором. 
Асептический блок отделяется от других помещений аптеки 
воздушными шлюзами. Лица, которые принимают участие в изготовлении 
лекарств в асептических условиях, при входе к шлюзу обувают специальную 
обувь, моют руки, надевают стерильный халат, марлевую повязку в четыре 
слоя, которую меняют через каждых 4 часа, шапочку (при этом волосы 
тщательным образом забирают), а также бахилы. Оптимальным следует 
считать применение брючного костюма с шлемом, или комбинезона. 
После одевания стерильной технологической одежды персонал должен 
ополоснуть руки водой для инъекций и обработать их дезинфицирующим 
раствором.
На обработанные руки персонала, который изготавливает, фасует и 
укупоривает растворы, которые не подлежат термической стерилизации, 
должны быть надеты стерильные хирургические резиновые перчатки. Перед 
стерилизацией 
должна 
проводиться 
соответствующая 
обработка 
хирургических резиновых перчаток с целью исключения использования 
талька во время их приложения. 
Для мойки рук оптимально использовать такие сорта туалетного мыла, 
которые имеют высокую пенообразующию способность. He следует 
применять сорта мыла (сульсенове, дегтярное, карболовое, борно-
тимоловое), в которые добавляются специальные компоненты, поскольку они 
не являются достаточно эффективными средствами для снижения 
микробного загрязнения кожи рук персонала. 
По окончанию работы руки обмывают теплой водой и обрабатывают 
смягчителями. В целом персонал асептического блока должен сурово 
придерживаться правил личной гигиены. 
Вход с шлюза к помещению, в котором составляются и фасуются 
лекарства в асептических условиях, в нестерильной технологической одежде 
запрещен. Запрещается также выходить за пределы асептического блока в 
стерильной технологической одежде. 
В случае возникновения необходимости выйти из асептического блока 
персонал должен пройти через шлюз и обязательно снять технологическую 
одежду.
По возвращению персонал опять должен пройти полную обработку. 
Персонал, который работает в асептическом блоке, должен не реже 1 раза за 
год проходить инструктаж за требованиями, которые предъявляются к 
работнику во время рабочего процесса. 
69

Технологическая одежда стерилизуется в закрытых биксах и хранится 
не больше трех суток. Обувь перед началом и в конце работы 
дезинфицируеться с внешней стороны и хранится в шлюзах, в закрытых 
шкафах или в ящиках. 
Лекарственные и вспомогательные вещества, которые используются 
для изготовления лекарств в асептических условиях, хранят в асептическом 
блоке в плотно закрытых шкафах, в штангласах в соответствии с их физико-
химическими свойствами, в условиях, которые исключают их загрязнение. 
Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют. 
Вспомогательный материал (вата, марля, пергаментная бумага, 
фильтры, и тому подобное) стерилизуют в биксах или банках с притертой 
пробкой и хранят в закрытом состоянии не больше 3 суток. На биксы или 
банки должны быть прикреплены бирки с отмеченными на них датами 
стерилизации. После раскрытия биксов или банок материалы могут 
использоваться в течение 24 часов. После каждого забора материала бикс 
(банка) плотно закрывается. Забор проводится стерильным пинцетом. При 
этом следует иметь в виду, что вспомогательный материал для стерилизации 
должен заключаться в биксы (банки) в готовом для использования состоянии 
(пергамент, фильтровальную бумагу или марлю, режут на куски нужного 
размера, из ваты делают тампоны). 
Применение средств малой механизации во время изготовления 
растворов для инъекций и глазных капель допускается лишь при условиях их 
последующего обеззараживания и стерилизации. 
Концентрированные растворы, полуфабрикаты и внутриаптечную 
продукцию, изготовляют в асептических условиях и хранят в соответствии с 
их физико-химическими свойствами и установленными сроками пригодности 
в условиях, которые исключают их загрязнение. 
При работе в асептическом блоке для записи используют 
предварительно нарезанные листы растительного пергамента или кальки. 
Бумагу необходимо хранить в пластмассовых папках или пакетах. Писать 
можно только шариковой ручкой, которую 1 раз на смену следует протирать 
7
0 % этиловым спиртом или спирто-эфирной смесью. Запись необходимо 
проводить на столе, расположенном вблизи от местной вытяжной системы. 
Изготовление других врачебных форм в асептическом блоке не 
допускается. Кроме того, запрещается использование асептической комнаты 
для проведения контроля стерильности и других микробиологических работ.
Персоналу, который не работает в асептическом блоке, вход в группу 
отмеченных помещений категорически запрещается. 
70

Организация санитарно-эпидемического режима во время изготовления 
нестерильных врачебных форм, прежде всего, должен предусматривать, что 
медикаменты, которые используются, должны храниться в плотно закрытых 
штангласах (или другой таре) в условиях, которые исключают их 
загрязнение. 
Аптечная посуда моется и стерилизуется в соответствии с инструкцией. 
Срок хранения стерильной посуды, которая используется при изготовлении 
нестерильных врачебных форм, не должен превышать 3-х суток. 
Средства малой механизации, которые применяются для изготовления 
и фасования лекарств, моются и дезинфикуються согласно прибавленной к 
ним инструкции. Если в инструкции по этому поводу нет никаких указаний, 
по окончанию работы средства малой механизации разбирают, очищают 
рабочие части от остатка лекарственных веществ, промывают горячей водой 
(55±5 °С) после чего дезинфицируют или стерилизуют в зависимости от 
свойств материала, из которого они изготовлены. Дезинфицирующий раствор 
смывают из изделия горячей водой, ополаскивают и хранят в условиях, 
которые исключают возможность загрязнения. 
В начале каждого изменения веса, шпатели, ножницы и другой мелкий 
аптечный инвентарь, протирают 3 % раствором перекиси водорода или 
спирто-эфирной смесью (1:1). 
Бюреточные установки и пипетки не реже один раз на 10 дней, 
предварительно освободив их от концентрата, моют горячей водой (55±5 °С) 
с использованием суспензии горчичного порошка или 3 % раствором 
перекиси водорода, потом промывают очищенной водой с обязательным 
контролем вод сливов на остаточное количество моющих средств. 
Сливные краны бюреточных установок перед началом работы очищают 
от налета солей растворов, экстрактов, настоек, и протирают спирто-эфирной 
смесью (1:1). 
После каждой отвески или отмеривания лекарственных веществ из 
штангласов, его шейку и пробку, а также ручные весы вытирают марлевой 
салфеткой. Салфетка используется только 1 раз. Вытирать штангласи и весы 
личным полотенцем запрещается. Использованные салфетки собираются в 
специальных промаркированых емкостях с крышками. 
Лейки при фильтрации или процеживании жидких лекарств, а также 
ступки с порошковой или мазевой массой накрывают пластмассовыми или 
металлическими пластинками, которые впоследствии дезинфицирують. 
Для выборки из ступок мазей или порошков используют 
пластмассовые пластинки или рентгеновскую пленку, освобожденную от 
эмульсии. Применение картона не допускается.
71

После использования мазей остатки жира убираются с помощью 
картона, бумаги или лигнина. Бумажные и вощаные капсулы, шпатели и 
нити, которые используются для работы, хранятся в ящиках ассистентского 
(фасовочного) стола, которые должны ежедневно мыться. 
В помещении для хранения, вспомогательные материалы находятся в 
закрытых шкафах, то есть в условиях, которые исключают их загрязнение. 
Инструкциями 
относительно 
обеспечения 
санитарно- 
противоэпидемического режима предусмотрены использования не только 
мероприятий, которые заключаются в проведении влажной уборки, но и 
целого ряда физических (ультрафиолетовое излучение, высокие температуры 
и тому подобное), и химических (дезинфекций) методов. Соответственно для 
всех видов подобных работ должны быть разработаны отдельные 
инструкции. Особенно важными являются инструкции по охране труда во 
время изготовления дезинфицирующих растворов, во время разработки 
которых следует принять во внимание следующие требования и правила: 

работа, связанная с приготовлением дезинфицирующих растворов, 
относится к категории работ с повышенной опасностью в соответствии с 
перечнем, утвержденному Государственным комитетом по надзору за 
охраной труда;

по закону Украины “Об охране труда” лица, которые не выполняют 
требований инструкций из охраны труда, несут дисциплинарную, 
материальную, административную и криминальную ответственность;

до самостоятельного выполнения работ по приготовлению 
дезинфицирующих растворов допускаются лица, которые достигли 18 лет и 
прошли медицинский осмотр, соответствующая учеба, инструктаж по 
выполнению работ с повышенной опасностью и усвоили навыки 
относительно предоставления первой самостоятельной взаимопомощи и 
навыки по правилам поведения в случае возникновения аварийных ситуаций;

инструкция должна содержать конкретную характеристику реагента с 
четким определением его токсичного и раздрожительного действия на 
организм человека; 

лицам, которые готовят дезинфицирующие растворы, следует 
бесплатно выдавать, за установленными нормами, специальнуя одежду, 
специальную обувь и другие средства индивидуальной защиты (халат и 
колпак хлопковые, обувь, очки защитные ДСТУ ССБТ 12.4. 013-85, 
респиратор “Лепесток”, перчатки резиновые, передник специальный и мыло), 
а также молоко (как средство лечебно-профилактического питания);

в частных экстремальных случаях следует знать, что: 
72

-
при попадании на кожу пергидроля его немедленно следует 
смыть водой, при попадании дезинфицирующих растворов - пораженное 
место промывают водой с мылом, обрабатывают 2 % раствором натрия 
гипосульфита или 2 % раствором натрия гидрокарбоната; 
-
в случае попадания дезинфицирующих растворов в глаза их 
немедленно промывают струей чистой воды или 2 % раствором натрия 
гидрокарбоната в течение нескольких минут, а в случае возникновения 
признаков раздражения - закапывают расствором натрия сульфацила, при 
появлении болевых ощущений - 2 % раствором новокаина. 
Среди большого количества мероприятий, направленных на 
соблюдение чистоты воздуха, а также стерильности оборудования и 
материалов, одно из определяющих мест принадлежит использованию 
искусственных источников ультрафиолетового излучения. 
В этом контексте следует отметить, что количество и мощность 
бактерицидных ламп, которые являют собой источники ультрафиолетового 
излучения, должно подбираться с таким расчетом, чтобы при облучении на 1 
м
3
объема помещения приходилась не меньше (2±0,5 вт) мощности 
излучателя, а для экранированных бактерицидных ламп - не менее 1 вт. 
Среди облучателей ультрафиолетового спектра 

жүктеу/скачать 1,16 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: