Стерильные и асептически


Стадия 5. Контроль готовой продукции



Pdf көрінісі
бет224/268
Дата07.02.2022
өлшемі2,07 Mb.
#91123
1   ...   220   221   222   223   224   225   226   227   ...   268
Байланысты:
steriles

Стадия 5. Контроль готовой продукции 
5.1. Раствор во флаконах контролируют на отсутствие механических 
включений. 
5.2. От каждой серии отбирают 1 флакон для контроля по всем физико-
химическим показателям (определяют внешний вид раствора, рН, подлин-
ность, количественное содержание глюкозы).
Бактериологический контроль на стерильность и контроль на отсут-
ствие пирогенных веществ осуществляется в соответствии с утвержденной 
программой производственного контроля. 
5.3. Бракераж. Раствор во флаконе считают забракованным при несоответ-
ствии его физико-химическим показателям, содержании видимых механи-
ческих включений, нарушении герметичности укупорки, объема заполне-
ния флаконов, превышающего нормы допустимых отклонений (приказ 
Минздрава РФ от 16.10.1997 г. № 305). 


209 
Полученный раствор должен быть бесцветным и прозрачным, рН 9,1-8,9. 
При внутриаптечной заготовке срок хранения раствора при комнатной 
температуре 30 суток. 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   220   221   222   223   224   225   226   227   ...   268




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет