Стерильные и асептически

Стадия 5. Контроль готовой продукции

жүктеу/скачать 2,07 Mb.

Pdf көрінісі

бет	230/268
Дата	07.02.2022
өлшемі	2,07 Mb.
	#91123

1 ... 226 227 228 229 230 231 232 233 ... 268

Байланысты:
steriles

Стадия 5. Контроль готовой продукции
5.1. Раствор во флаконах контролируют на отсутствие механических
включений.
5.2. От каждой серии отбирают 1 флакон для контроля по всем физико-
химическим показателям (определяют внешний вид раствора, рН, подлин-
ность, количественное содержание глюкозы).
Бактериологический контроль на стерильность и контроль на отсут-
ствие пирогенных веществ осуществляется в соответствии с утвержденной
программой производственного контроля.

212
5.3. Бракераж. Раствор во флаконе считают забракованным при несоответ-
ствии его физико-химическим показателям, содержании видимых механи-
ческих включений, нарушении герметичности укупорки, объема заполне-
ния флаконов, превышающего нормы допустимых отклонений (приказ
Минздрава РФ от 16.10.1997 г. № 305).

жүктеу/скачать 2,07 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 ... 226 227 228 229 230 231 232 233 ... 268