Стерильные и асептически
жүктеу/скачать 2,07 Mb. Pdf көрінісі
|
steriles
- Бұл бет үшін навигация:
- 1.9. Оценка качества.
| 1.8. Упаковка и оформление.
Флакон прозрачного стекла укупоривают герметично резиновой проб- кой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и этикетки: «Для инъек- ций», «Стерильно», «Хранить в прохладном и защищенном от света мес- те», «Беречь от детей». 1.9. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты со- вместимы. Дозы новокаина не завышены, расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления . Объѐм флакона из нейтраль- ного стекла соответствует объѐму лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует МУ «Об утвер- ждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07.97. Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость. Механические включения отсутствуют. Объѐм лекарственной формы 100+3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ±3% по при- казу МЗ РФ № 305 от 16.10.97. Микробиологический контроль растворов на стерильность и испыта- ние растворов для инъекций и инфузий на пирогенность проводится в со- ответствии с требованиями ГФ XI стр. 187. 182 не реже 2 раз в квартал. |