48-ші ғылыми-әдiстемелiк конференциясының материалдары



Pdf көрінісі
бет94/295
Дата07.02.2022
өлшемі5,84 Mb.
#92969
1   ...   90   91   92   93   94   95   96   97   ...   295
Байланысты:
3-книга

Ключевые слова: лекарственное растительное сырье, ГФ РК, показатели качества ЛРС. 
В Государственном Реестре Республики Казахстан (ГФ РК) зарегистрировано более 7000 


111
лекарственных препаратов. Доля отечественных препаратов составляет 10%, тогда как 90% 
лекарственных средств, присутствующих на фармацевтическом рынке Казахстана, поступают из стран 
ближнего и дальнего зарубежья. По данным Всемирной организации здравоохранения для обеспечения 
стратегической безопасности каждого государства уровень производимых в нем лекарственных 
средств должен быть не ниже 20%, т.е. возрождение собственной фармацевтической промышленности 
страны рассматривается в качестве основного критерия ее национальной безопасности [1].
Фармацевтическая промышленность Казахстана представлена в основном дженериками 
(лекарственные средства, которые утратили свою патентную защиту) на основе импортируемых 
субстанций и традиционными недорогими лекарственными препаратами, ориентированными на 
внутренний рынок и рынок стран СНГ. Доминирующее положение дженериковых препаратов на 
казахстанском рынке связано с недостаточностью условий для создания инновационных продуктов. 
Фармацевтическая отрасль остается с высоким уровнем импорта, а технологический уровень 
производственных предприятий фармацевтической промышленности Казахстана не отвечает 
современным стандартам производства. Одной из насущных проблем, сдерживающих развитие 
фармацевтического рынка, является также высокая потребность в профильных специалистах, которая 
обусловлена 
недостаточным 
уровнем 
профессиональной 
подготовки 
и 
дефицитом 
квалифицированных кадров. Между тем, успех в данной области научных исследований играет 
важнейшую роль в конкурентоспособности фармацевтической отрасли. Для осуществления 
технической модернизации фармацевтических предприятий необходимо уделять большое внимание 
разработке концептуальных положений инвестиционной политики с учетом накопленного 
теоретического и практического отечественного и зарубежного опыта. По оценке экспертов, затраты 
на разработку и продвижение одного инновационного препарата в мире составляют 1 млрд. долл. 
США.
Таким образом, государственная программа о лекарственной политике страны предусматривает 
внедрение высокоэффективных, безопасных и доступных лекарственных средств через наиболее 
полное использование отечественных сырьевых ресурсов.
Для осуществления указанной глобальной государственной проблемы необходимо использовать, 
прежде всего, лекарственное растительное сырье (ЛРС), как это делается во всех ведущих странах 
мира, где доля фармацевтических препаратов растительного происхождения от общего объема 
выпускаемых ими лекарственных средств составляет более 50% [2]. Их совместимость в силу их 
подобия с физиологическими системами организма способна целенаправленно индуцировать и 
мобилизовать его защитные ресурсы, что на практике реализует принцип «лечить организм, а не 
болезнь». Возможности химического синтеза еще далеко не исчерпаны, но, наряду с полезными 
свойствами, медицинская практика со всей очевидностью выявила и негативные характеристики 
данного типа лекарств. Они вытекают из объединяющей их принадлежности к категории чужеродных 
соединений для живого организма, являющегося совершеннейшей биосистемой. Как следствие, 
токсичность – неискоренимый признак лекарств-ксенобиотиков. Но главная опасность заключается в 
том, что эти чужеродные соединения, подменяя собственные защитные системы организма, угнетают 
последние, тем самым понижают его внутренний потенциал и шансы на автономное существование. 
Поэтому их селективность по отношению к ткани (органу) – мишени не сопоставима с лекарственным 
действием физиологически совместимого агента, к каковым относятся растительные лекарственные 
средства.
Преимущество растительных лекарственных препаратов заключается в мягкости и комплексности 
их терапевтического действия, малой токсичности, практическом отсутствии побочных эффектов, 
кумулятивного эффекта, меньшем привыкании, редком индуцировании аллергических реакций, что 
особенно важно в случае заболеваний, требующих длительного лечения. При некоторых длительных 
заболеваниях растительные лекарственные средства могут быть единственно возможными для 
применения [2-3].
Используемое для промышленной переработки лекарственное растительное сырье, как правило, 
формируется на основе дикорастущих и культивируемых лекарственных растений, а также 
импортируемого лекарственного растительного сырья (к импортируемым видам относятся растения, не 
произрастающие на территории Казахстана, например, женьшень, элеутерококк, лимонник и т.д.). Спрос 
на внешнем рынке Казахстана на дикорастущее лекарственное растительное сырье, произрастающее на 
территории нашей Республики, не ослабевает, наоборот, с каждым годом возрастает, поэтому надо 
принимать конкретные меры, чтобы его заготовка была экологически и экономически целесообразной и 
не отражалась на запасах уникального отечественного лекарственного источника в природе [4-5]. 


112
Единой государственной законодательной базой по контролю качества, как лекарственного 
растительного сырья, так и получаемых на его основе лекарственных препаратов, является ГФ РК [6]. 
На основе соответствующих монографий ГФ РК проводят входной контроль заготовленного 
лекарственного растительного сырья или полученного от поставщиков. 
Первой стадией в обеспечении качества лекарственных средств растительного происхождения, от 
которого напрямую зависят их безопасность и эффективность, представляет собой надлежащая 
практика сбора лекарственных растений, которая также играет существенную роль в области защиты 
природных их ресурсов, обеспечивая их рациональное использование, и соответствует требованиям 
Надлежащей сельскохозяйственной практики (GAP) [7].
Особенно важным такая практика становится в современных экономических условиях интеграции 
и повышения требований к лекарственным препаратам в соответствии с международными 
стандартами.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   90   91   92   93   94   95   96   97   ...   295




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет