Программа дисциплины «Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий»

Лаборатория должна быть оснащена всеми устройствами для отбора образцов, измерительным и испытательным оборудованием, необходимым для правильного проведения испытаний и/или калибровки (включая отбор проб, подготовку объектов испытаний и/или калибровки, обработку и анализ данных испытаний и/или калибровки).

Если лаборатория нуждается в использовании оборудования, находящегося вне ее постоянного контроля, то она должна обеспечить удовлетворение требований настоящего стандарта.

Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения -испытаний, калибровки и отбора образцов, должны обеспечивать требуемую точность и соответствовать техническим спецификациям, относящимся к данным испытаниям и/или калибровке. Программы калибровки должны быть утверждены для основных параметров или характеристик измерительных приборов в случае, когда эти свойства оказывают значимое влияние на результаты. Перед запуском в эксплуатацию оборудование (включая устройства для отбора образцов) должно быть калибровано и/или проверено на соответствие требованиям спецификации, действующей в лаборатории, и согласовано с уместными стандартными спецификациями. Оно должно быть проверено и/или калибровано до его использования.

С оборудованием должен работать полномочный персонал. Актуализирован­ные инструкции по использованию и обслуживанию оборудования (включая любые соответствующие руководства пользователя, предоставленные производителем оборудо­вания) должны быть всегда доступны для использования соответствующим персоналом лаборатории.

Каждая часть оборудования и его программного обеспечения, используемые для проведения испытаний, калибровки и значимого для результата, должны быть, если это практически осуществимо, идентифицированы как самостоятельные единицы.

Каждая единица оборудования и его программного обеспечения, значимые для проведения испытаний и/или калибровки, должны быть зарегистрированы. Записи должны отражать, по меньшей мере, следующие сведения:

а) идентификацию каждой единицы оборудования и его программного обеспечения;

б) наименование производителя, идентификацию типа, серийный номер или другую уникальную идентификацию;

в) результаты проверок соответствия оборудования спецификациям (см.5.5.2);

г) местонахождение на данный момент (если уместно);

е) инструкции производителя (при их наличии) иди данные о месте их нахождения;

д) даты, результаты и копии всех протоколов, сертификатов о калибровке, свидетельств о регулировках, критерии приемки и планируемую дату- следующей калибровки;

е) план технического обслуживания (при необходимости) и дата проведенного обслуживания или ремонта;

ж) описание любых повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования.

Лаборатория должна иметь процедуры по безопасной эксплуатации, транспортированию, хранению, использованию и плановому техническому обслуживанию измерительного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи.

Оборудование, подвергшееся перегрузкам или неправильной эксплуатации, показывающее сомнительные результаты, при выявлении его дефектов, при выходе измерений за рамки заданных пределов должно быть выведено из эксплуатации. Такое оборудование необходимо изолировать, чтобы предотвратить его использование, или четко указать на ярлыке или в маркировке, что оно непригодно к использованию до тех пор, пока не будет отремонтировано, калибровано или испытано на предмет правильного функционирования. В лаборатории должны быть изучены последствия дефекта или отклонения от заданных пределов на предыдущих испытаниях и/или калибровке параметров и разработать процедуру «Управления несоответствующими работами».

Всякий раз, когда целесообразно, все оборудование, находящееся под управлением лаборатории и нуждающееся в калибровке, должно быть снабжено ярлыками, кодировано или иным образом идентифицировано, чтобы указать на статус калибровки, включая дату проведения последней калибровки, а также дату или критерии необходимости проведения рекалибровки. Под «рекалибровкой» понимается повторная калибровка, проводимая в случае, если результаты калибровки вызвали сомнения. Отличается от «очередной калибровки» которую проводят периодически в установленные сроки.

Если по какой-либо причине оборудование выходит из-под прямого управления лаборатории, то лаборатория должна удостовериться, что функционирование и статус калибровки оборудования проверены и признаны успешными, прежде чем оборудование будет возвращено в эксплуатацию.

Когда необходимы промежуточные проверки с целью сохранения уверенности в статусе калибровки оборудования, то эти проверки следует проводить в соответствии с установленной процедурой.

Если при калибровке выявлена необходимость введения ряда поправочных коэффициентов, лаборатория должна располагать процедурами, обеспечивающими правильное внесение изменений и дополнений в копии (например, в программное обеспечение).

Испытательное и калибровочное оборудование, включая аппаратные средства и программное обеспечение, должно быть защищено от регулировок, которые могли бы сделать недействительными результаты испытаний и/или калибровки.