Программа государственной итоговой аттестации



Pdf көрінісі
бет75/88
Дата19.09.2023
өлшемі0,68 Mb.
#181525
түріПрограмма
1   ...   71   72   73   74   75   76   77   78   ...   88
Байланысты:
ГИА .ФТ 20 ОДИНАТ. (1)

Что такое протокол? 
A. 
Нормативный документ предприятия по стандартизации. 
Б. Документ, представляющий объективное доказательство проделанной работы или 
достигнутых результатов. 
B. 
Повторный экземпляр письменного документа, имеющий такую же юридическую 
силу, как и подлинник. 
Г. Документ, определяющий условия проведения процесса. 
Что такое спецификация? 
A. 
Документ, содержащий инструкции по проведению работ, не обяза¬тельно 
специфичных для данного препарата или вещества. 
Б. Документ, подробно описывающий требования, которым должны соот-ветствовать 
персонал, оборудование, инженерные системы, помещения, готовая продукция, 
сырье и материалы, используемые в процессе про-изводства. 
B. 
Подробный перечень критериев для испытания материалов и продуктов. 
Г. Документ, в котором подтвержден факт обеспечения необходимой уве-ренности в 
идентификации продукции и ее соответствие конкретному стандарту или другому 
нормативному документу. 
Что такое система документации? 
A. 
Система, в соответствии с которой на каждом предприятии налажива¬ется 
обращение документов. 
Б. Система прохождения документов в вышестоящих организациях. 
B. 
Документация, которая позволяет полностью восстановить ход событий. 
Г. Организационная структура. 
Что такое Государственная фармакопея? 
A. 
Сборник общегосударственных стандартов и положений, нормирую¬щих качество 
лекарственных средств и имеющих законодательный ха¬рактер. 
Б. Документ, в котором зафиксирована информация, оформленная уста-новленным 
образом на определенном языке, и который имеет правовое значение. 
B. 
Сборник фармакопейных статей. 
Что такое фармакопейные статьи предприятия на продукт (лекарст¬венное 
средство, субстанцию)? 
A. 
Государственный стандарт лекарственного средства, содержащий пере-чень 
показателей и методов контроля качества лекарственного средства. 
Б. Стандарт качества продукта под торговым названием, содержащий пе¬речень 
показателей и методов контроля качества, учитывающий конк¬ретную технологию 
конкретного предприятия. 
B. 
Производственный документ, содержащий подробное описание техно-логии 
производства, обеспечивающей надлежащее качество лекарст-венного средства. 
Г. Перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства 
производства конкретного предприятия, который разрабаты¬вается с учетом 
требований Государственной фармакопеи. 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   71   72   73   74   75   76   77   78   ...   88




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет