Құрамында эфир майы бар дәрілік өсімдік шикізаттарын талдау



бет3/4
Дата30.12.2021
өлшемі41,57 Kb.
#106905
түріҚұрамы
1   2   3   4
Байланысты:
фармаког пр 7

Түпнұсқалықты анықтауды жұқа қабатты хроматография және қажет болған жағдайда басқа фармакопеялық әдістермен де жүзеге асыруға болады.

Ерігіштік. Эфир майлары аздап ериді, өте аз ериді немесе іс жүзінде суда ерімейді; әр түрлі концентрациядағы спиртте, эфирде және басқа органикалық еріткіштерде оңай ериді немесе ериді.

Эфир майының этил спиртіндегі ерігіштігін анықтау

1 мл эфир майын сыйымдылығы бар пробиркаға немесе цилиндрге салады. 25 - 30 мл ұнтақталған тығынмен. Үлгіні (20 ± 2) ° С термостаттайды және одан әрі анықтау қоршаған ортаның бірдей температурасында жүзеге асырылады. Этил спирті сыйымдылығы 25 мл бюреткаға салынады, оның пайызы белгілі бір эфир майы үшін монографияда немесе нормативтік құжаттамада көрсетілуі керек. Май толығымен ерігенше, алкогольді 0,1 мл мөлшерінде жиі араластырып қосады. Нақты ерітінді алу үшін ішкен алкоголь көлемі жазылады. Содан кейін алкогольді 0,5 мл бөліктерінде қатты араластыра отырып қосыңыз, алкогольдің жалпы көлемі 20 мл-ге тең болғанша. Егер ерітінді 20 мл алкоголь қосар алдында бұлыңғыр немесе опалесцентті болып кетсе, онда бұлыңғырлық немесе опалесценция пайда болған жерде алкогольдің көлемін, сондай-ақ бұлыңғырлық немесе опалесценция жоғалып кететін көлемді жазыңыз.

Егер көрсетілген концентрациядағы 20 мл алкогольді қосқаннан кейін мөлдір ерітінді түзілмесе, онда жоғары концентрациядағы алкогольді қолдану арқылы сынақ қайталанады.

Эфир майы «көрсетілген концентрациядағы спирттің n немесе одан да көп көлемінде ериді» деп көрсетілген жағдайларда, бұл алкогольдің n көлеміндегі мөлдір ерітінді алкогольді одан әрі қосқаннан кейін сұйылтылмаған эфир майымен салыстырғанда мөлдір болып қалады дегенді білдіреді жалпы концентрациясы 20 мл алкогольге тең.

Эфир майы «көрсетілген концентрациядағы спирттің n көлемінде сұйылтылған кезде лайланған ерітінді түзе отырып ериді» деп көрсетілген жағдайда, бұл алкогольдің n көлемінде мөлдір ерітінді n1 көлемде бұлыңғыр болады дегенді білдіреді алкоголь (n1 20-дан аз болғанда) және 20 мл алкогольге тең жалпы көлемге бірдей концентрациясы бар спиртті одан әрі біртіндеп қосқаннан кейін қалады.

Эфир майы «көрсетілген концентрациядағы алкогольдің n көлемінде n1 және n2 көлемінің арасында лайланған ерітінді түзе отырып ериді» деп көрсетілген жағдайда, бұл алкогольдің n көлемінде мөлдір ерітінді бұлыңғыр болады дегенді білдіреді n1 көлемінде (n1 20-дан аз болғанда) және сол концентрациясы бар спиртті одан әрі біртіндеп n2-ге тең алкогольдің жалпы көлеміне қосқаннан кейін қалады (n2 20-дан аз болғанда), содан кейін мөлдір болады.

Егер эфир майының «опалесценциямен еритін» болуы керек екендігі көрсетілсе, бұл эфир майының алкогольді ерітіндісінде төмендегідей жағдайда алынған жаңа дайындалған стандартты лайлану ерітіндісінің опалесценциясымен салыстыруға болатын опалесценция бар деген сөз: 0,5 араластырыңыз мл күміс нитратының ерітіндісі 1,7% және 0,05 мл концентрацияланған азот қышқылы, оған 50 мл натрий хлориді ерітіндісін 0,0012% қосып, араластырып, қараңғы жерде 5 минут инкубациялайды.

Этанол. 1) эфир майының 2 тамшысы сағат стақанына құйылған суға жағылады және қара фонда байқалады; май тамшыларының айналасында бұлыңғырлық болмауы керек.

2) пробиркаға 1 мл май құйылады, мақтаның қылшық бөлігімен жабылады, оның ортасына негізгі фуксиннің кристалы орналастырылады және су моншасында қайнатылады; мақтаның күлгін-қызғылт бояуы болмауы керек.

Майлы және минералды майлар, оның ішінде гудронды заттар. 1) 20 мл сыйымдылығы бар пробиркада 1 мл эфир майы 96% 10 мл спиртпен шайқалады; бұлыңғырлық пен майлы тамшылардың пайда болуын байқамау керек.

2) 0,05 мл зерттелетін эфир майы сүзгі қағазға салынады. Май дақтары із қалдырмай 24 сағат ішінде қағаздан толығымен буланып кетуі керек.

Буланғаннан кейін эфир майының қалдығы. Шамамен 5 г эфир майы алдын-ала өлшенген буландырғышқа диаметрі 7 - 9 см болатын ыдысқа салынады.Егер майдың ұшпайтын қалдықтары 8% -дан жоғары болса, майдың салмағы аз болады монография немесе нормативтік құжаттарда талдау үшін көрсетілуі мүмкін. Монографияда немесе нормативті құжаттамада көрсетілген уақыт ішінде тостағанды желдеткішпен қайнаған су ваннасында қыздырады. Сусыз кальций хлориді бойынша эксикаторда салқындатылған және өлшенген.

Барлық сынақ кезінде ваннадағы су деңгейі буланатын ыдыстың түбінен 15 - 20 мм төмен болуын қадағалаңыз.

Буланғаннан кейінгі қалдық эфир майының мөлшері (Х) пайызбен есептеледі:



m1 - буланғаннан кейінгі қалдықпен пластинаның массасы, г;

m0 - бос кесе массасы, г;

м - зерттелетін майдың салмағы, г.

Буланғаннан кейін эфир майының қалдық мөлшері монографияларда немесе нормативтік құжаттарда көрсетілген шектерге сәйкес келуі керек.

Су. 0,5 мл эфир майын 10 мл мұнай эфирімен араластырады (4). Бұлт болмауы керек.

Шикізатты органикалық еріткіштермен алу арқылы алынған эфир майы үшін органикалық еріткіштерді бақылау әдістері фармакопеялық монографияларға немесе нормативтік құжаттарға енгізіліп, олардың қалдық құрамының нормалары белгіленуі керек. Сынақтар «Қалдық органикалық еріткіштер» жалпы фармакопея монографиясына сәйкес жүзеге асырылады.

Қаттылық температурасы. Сынақ жалпы фармакопеялық «Қаттылық температурасы» монографиясына сәйкес жүргізіледі, бұл кезде капиллярдағы эфир майы қабатының биіктігі кемінде 5 см болуы керек, қату температурасы монографияда немесе нормативтік құжаттарда көрсетілген шектерге сәйкес келуі керек. .

Тығыздығы. Сынақ «Тығыздық» жалпы фармакопеялық монографиясына сәйкес жүзеге асырылады. Тығыздық мәні монографияда немесе нормативтік құжаттамада көрсетілген шектерге сәйкес келуі керек.

Оптикалық айналу. Сынақ «Полариметрия» Жалпы Фармакопея Монографиясына сәйкес жүзеге асырылады. Оптикалық айналу шамасының мәні монографияда немесе нормативтік құжаттамада көрсетілген шектерге сәйкес келуі керек.

Сыну көрсеткіші. Сынақ жалпы фармакопеялық «Рефрактометрия» монографиясына сәйкес жүзеге асырылады. Сыну көрсеткішінің мәні монографияда немесе нормативтік құжаттамада көрсетілген шектерге сәйкес келуі керек.

Қышқыл саны. Құрамындағы бос қышқылдарды бейтараптандыру үшін қажет миллиграмм калий гидроксиді саны

1 г эфир майы бұрын фенолфталеинмен бейтарапталған 5 мл спиртте ерітілген майдың 1,5 - 2 г (дәл өлшенген) мөлшерінде анықталады. Қышқыл санының мәні монографияда немесе нормативтік құжаттамада көрсетілген шектерге сәйкес келуі керек.

Пероксидтің саны. Тест «Пероксидтің мәні» жалпы фармакопея монографиясына сәйкес жүзеге асырылады. Пероксидтің мәні монографияда немесе нормативтік құжаттамада көрсетілген шектерге сәйкес келуі керек.

Қаптаманың мазмұны. Сынақ «Фармакопеяның жалпы пакетінің талаптарына сәйкес« Қаптама мазмұнының массасы (көлемі) »сәйкес жүргізіледі.

Микробиологиялық тазалық. Сынақ «Микробиологиялық тазалық» Жалпы Фармакопея Монографиясының талаптарына сәйкес жүзеге асырылады.





Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет