Разработка стандартной операционной процедуры по регистрации медицинских изделий в рамках требований еаэс

Суппозиторийлер өндірісінің тұжырымдалық жобасын әзірлеу

Тақырыптың өзектілігі

Денсаулық сақтаудың маңызды міндеттерінің бірі – халықты қауіпсіз, тиімді, сапалы және қолжетімді дәрілік заттармен қамтамасыз ету болып табылады. Елбасы Қазақстан Республикасының Н.Ә. Назарбаев Үкіметке Ұлттық фармацевтикалық өндірушілер есебінен ішкі нарықты дәрілік препараттармен қамтамасыз етуді 50% дейін жеткізуді мақсат етіп қойды.

Отандық өндірістегі медикаменттермен қамтамасыз ету мәселелері, дәрілік заттардың қолжетімділігі, сапасы мен қауіпсіздігі, тиімді қолданылуын қамтамасыз ету сияқты негізгі міндеттерді жүзеге асыру үшін іс-шаралар кешенінің тиімділігін әзірлеу, орындау және мониторинг жасау дәрілік заттармен қамтамасыз етудің Ұлттық саясатын айқындайды.

Аталған мәселе шешіміне үлес қосу мақсатында қазіргі кезде жиі қолданылатын дәрілік түр – супозиторийлер өндірісінің тұжырымдамалық жобасын әзірлеу тақырыбы зерттеуге алынды.

Жұмыстың мақсаты мен міндеттері

Дипломдық жұмыстың мақсаты: Суппозиторийларды өндірісінің тұжырымдамалық жобасын әзірлеу

Дипломдық жұмыстың міндеттері:

• Суппозиторий өндірісін ұйымдастырудың заманауи талаптарын талдау
• Суппозиторий технологиялық және аппаратуралық сызбаларын құрастыру
• Суппозиторий өндірісінің өндірістік алаңын жобалау
• Өндірістің техника-экономикалық негіздемесі

Нысан: Суппозиторийдің өндірістік жобасын әзірлеу

ӨНДІРІСТІК АЛАҢНЫҢ ТЕХНИКАЛЫҚ ШАРТТАРЫН, ПАРАМЕТРЛЕРІН ЖӘНЕ ТАЛАПТАРЫН ЗЕРТТЕУ

• Фармацевтикалық кәсіпорын бірнеше аймақты қамтитын өнеркәсіптік ғимараттарға жатады: негізгі өндіріс, көмекші, энергетикалық, транспорттық және қойма;
• Осы аймақтардың әрқайсысы бөлек ғимарат ретінде ұсынылуы мүмкін;
• Өнеркәсіптік өндіріс аумағында ғимараттар мен құрылыстарды орналастыру, аумақты жоспарлау және абаттандыру, инженерлік желілер, шаруашылық және мәдени-тұрмыстық қызмет көрсету жүйелерін ұйымдастыру мәселелерін кешенді шешу фармацевтикалық өндіріс ғимараттарына арналған орынды таңдау;
• Таңдалған жердің техникалық-экономикалық көрсеткіштері;
• Кәсіпорынның шикізат көзіне жақын орналасуы;
• Дайын өнімді шығару жолдарын қысқарту мүмкіндігі;
• Санитариялық-гигиеналық жағдайлар мен экология мәселелері;
• Қоршаған ортаға әсерді азайту үшін өнеркәсіптік кәсіпорындардың тұрғын үй массивтеріне, қоғамдық ғимараттар мен құрылыстарға, рекреациялық аймақтарға қатысты желдің басым бағытын ескеру (желдің басым бағытына қатысты бойлай немесе 45 ° бұрышта орнасуы;
• Фармацевтикалық өндіріс объектісінің неғұрлым жұмсақ беткейде орналасуы аумақтың жақсы тазалануына ықпал етеді;
• Фармацевтикалық өндірістің өзіндік ерекшеліктері негізгі өндірістік аймақтарды анықтау, материалдар мен персонал ағындарын ұйымдастыру, инженерлік-техникалық жабдықтар сәулет-жоспарлау шешімінің негізін құрайды;