Разработка технологии производства лекарственных средств Этапы получения лекарственного средства

Рекомендации при разработке СОП

• − описание должно быть точным, понятным и в повелительном наклонении;
• − каждый этап следует описывать подробно, немногословно и иметь определенный смысл;
• − все этапы должны быть последовательными, вытекать один из другого и быть взаимосвязанными;
• − не следует перегружать процедуру информацией, пригодной для обучения, на том лишь основании, что она используется и для этих целей.

Оптимальный объем СОПа – до 5-6 страниц.

Рекомендации при разработке СОП

Формула правильности СОП

• КТО?
• КОГДА? выполняет
• ГДЕ?
• КАК? выполняет
• в КАКОЙ? Последовательности
• с помощью КАКИХ? инструментов и приспособлений
• И КАКИХ? Данных
• КАКИМ ОБРАЗОМ? протоколирует и регистрирует выполнение
• Вебинар группы компаний ВИАЛЕК «Пишем СОП в прямом эфире»

Никакие документы структуру СОП не регламентируют.

Структура определяется непосредственно предприятием- разработчиком.

Структура СОП (примерная)

• 1. Цель (Назначение)
• 2. (Сфера применения)
• 3. (Термины и определения)
• 4. Ответственность
• 5. (Условия начала процедуры)
• 6. Необходимые ресурсы / Материалы и методы
• 7. Ход действий / Описание последовательности выполнения работ
• 8. (Блок-схема выполняемых работ)
• 9. (Результат выполнения процедуры / Условия окончания работ)
• 10. (Библиография / Нормативные ссылки).
• История документа
• Приложения
• Вебинар группы компаний ВИАЛЕК «Пишем СОП в прямом эфире»

жүктеу/скачать 363,63 Kb.

Достарыңызбен бөлісу: