Синий и Желтый Человек Иллюстрация Книги Бланк Образование Презентация
жүктеу/скачать 14,83 Mb.
|
gmp 3 Аяжан ( (копия)
| материалдар
Барлық материалдар техникалық сипаттамаларға сәйкес келуі және дұрыс белгіленуі керек. Материалдарды пайдалану тіркеліп, бақылануы керек. GMP-дің өндірістік тәжірибе жүйесі неге маңызды? Төмен сапалы өнім адамдардың денсаулығы мен қауіпсіздігіне қауіп төндіреді. Мысалы, фармацевтикалық сектордағы компаниялар бірқатар проблемаларға байланысты тиісті сапалы дәрілерді өндіре алмаса, бұл нарықта дәрі-дәрмек тапшылығы қаупін тудыруы мүмкін және пациенттер рецепт бойынша дәрі-дәрмектерді қажет болған кезде ала алмауы мүмкін. Фармацевтикалық сектор қауіпсіз және барабар жеткізілімді қамтамасыз етуге жауап береді. Осыған байланысты, GMP-дің жақсы өндірістік тәжірибе жүйесі өндірістік қызметті тәртіпке келтіреді және ықтимал қауіп-қатерлерді дер кезінде мойындай отырып, қажетті сақтық шараларын уақытылы қабылдауға мүмкіндік береді. GMP-дің жақсы өндірістік тәжірибесі тұтынушылардың денсаулығын сақтаудың жоғары сапалы әдісін ұсынады, сонымен бірге сапалы тамақ, дәрі-дәрмек, медициналық мақсаттағы бұйымдар немесе белсенді фармацевтикалық өнімдер шығарады. Барлық спецификациялық сынақтардан өтсе де, GMP өндірісінің қолданыстағы тәжірибесіне сәйкес келмейтін немесе сәйкес келмейтін мекемеде өндірілетіні анықталған тамақ өнімдері, дәрі-дәрмектер немесе медициналық мақсаттағы бұйымдар сапа болып саналмайды. GDP Дәрілік заттарды дистрибуциялау бойынша тиісті тәжірибенің (GDP) мақсаты дистрибуция процесінің препаратқа теріс әсер етпеуін қамтамасыз ету болып табылады. Дәрілік препараттарды бөлшек дәріханаларға немесе пациенттерге тарату процесінде дәрілік препараттардың қасиеттері өзгеріссіз қалуы тиіс . Компаниялар дистрибуция процесінде дәрілік заттарды сақтау жағдайларын бақылауды қамтамасыз етуі керек. Бұл әсіресе белгілі бір температурада немесе ылғалдылықта сақталуы керек дәрі-дәрмектерге қатысты өте маңызды. Компаниялар сонымен қатар дистрибуция процесінде дәрі-дәрмектерді бақылау мүмкіндігін қамтамасыз етуі керек. Бұл тиісті препараттардың орналасқан жерін тез анықтау мүмкіндігі үшін дәрілік препаратты кері қайтарып алған жағдайда қажет. GDP сонымен қатар препараттардың басқа өнімдермен ластануын болдырмау және оны сақтау кезінде препараттың тиісті айналымын қамтамасыз ету үшін маңызды. Gpp Тиісті дәріханалық практика стандарты (GPP) (бұдан әрі – Стандарт) Қазақстан Республикасы халқына фармацевтика қызметкерлерінің көрсететін фармацевтикалық қызметінің тиісті сапасын қамтамасыз ету мақсатында әзірленген, стандартының талаптарын және Қазақстан Республикасының халқына фармацевтикалық қызмет көрсетудің сапасын басқару жүйесін ұйымдастыруды анықтайды. GPP маңызды мақсаттарының бірі Дәрілік құралдар жайлы объективті ақпараттық қол жетімділігін қамтамасыз ету, оларды дұрыс қолдану туралы ақпараттандыру; өз бетінше емдеуге болатын ауру белгілерін дәрімен және басқаша емдеу туралы ұсыныс кіретін, өз бетінше емделуге байланысты негізгі элементтердің біріқызмет болып табылады. Тиісті дәріханалық практика станддарты (GPP) жайлы бұйрық Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму Министрінің 27 мамыр 2015 жылғы № 392 бұйрығына 5 қосымша GPP стандарты бойынша фармацевтикалық қызмет құрамына қарай төмендегіше бөлінеді: Негізгі: бақыланатын дәрілік препараттарды босату,медициналық ұйымдардың талап етуі бойынша дәрілік заттарды дәрігердің рецептісі арқылы және рецептісіз босату, дәріханалық тауарлардың түр-түрін босату,дәрілік түрлерді экстемпоральді дайындау, олардың сапасын бақылау, сақтау; Қосымша: халыққа және медициналық қызметкерлерге анықтамалық, ақпараттық, кеңес беру қызметі, телефон арқылы дәріханалық тауарлардың түр-түріне тапсырыс қабылдау бойынша жұмыс,телефон арқылы жоқ дәрілік препараттарды резервтеу, тауарлық жеңілдікті пайдалану, науқастарды күтуге арналған заттардың прокаты, жағымды жұмыс режимі, фитобар қызметі, өзіне өзі қызмет ету. жүктеу/скачать 14,83 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|