Синий и Желтый Простая Иллюстрация Человека Инвестирование Советы по Финансированию Финансовая Презентация

1
2
3
4
GMP құралдары 

Өндіруші қарамағында қажетті
біліктілігі мен практикалық
тәжірибесі бар тиісті
қызметкерлер болуы.
Өндірушіде әрбір қызметкер сәйкес
жұмыс орнында белгілі
міндеттерін орындайтын схема
болуы тиіс.
Басшы қызметкерлер: өндіріс және
бөлім жетекшілері,уәкілетті тұлғалар
Қызметкерлерге қойылатын GMP талаптары

GMP принциптері
1.сапа жүйесін үздіксіз жетілдіру
2.гигиена, қызметкерлердің қатысуы және негізгі құзыреттерді
түсіну
3. барабар үй-жайлар, жабдықтар және инженерлік жүйелер
4. жүйелі және қарапайым құжаттама
5.бақыланатын өндірістік процестер
6.Сапаны бақылаудың сенімділігі мен шынайылығы
7.серіктестермен өзара әрекеттесу (аутсорсинг жұмысын басқару) 
8.шағымдарға жауап беру және өнімді тиімді кері қайтарып алу
9.қызметтерді үнемі өзін-өзі бағалау
10.процесс валидациясы
11.Уәкілетті тұлғаның рөлі
12. ықтимал тәуекелдерді ескере отырып, фактілерге негізделген
шешімдер қабылдау
сапасы бойынша.

GMP кезеңдері
Мемлекеттік GMP стандарттау процедурасы 5 негізгі кезеңді
қамтиды.
1-кезең. Компания жұмысының белгіленген стандарттарға
сәйкестігін алдын ала тексеру.
2-ккзең.ЕАЭО талаптарына сәйкес GMP кестесін әзірлеу.
3-кезең. Көрсетілген рәсімге қажетті құжаттаманы бірлесіп
әзірлеу.
4-кезең. Екінші аудит жүргізу (бірінші аудит кезінде қателер
анықталған жағдайда қажет болған жағдайда жұмыс жүргізіледі).
5-кезең GMP стандартын тіркеу, тапсырыс берушіге құжаттаманы
жіберу.

Қорытынды
GMP Сапалық стандарт бойынша өнімнің
тұрақты шығарылуы мен бақылануын кепілдендіретін, мақсаттылығына
сәйкес келетін, сонымен бірге тіркеулік құжат (product specification)
талаптарына немесе бұл өнімнің ерекшелігіне сай, сапалық қамтамасыз
ету жүйесінің бөлігі.
Сапалық қамтамасыз ету- бұл өнім сапасына бірігіп немесе бөлектей әсер
ететін, барлық өлшемдерді қамтитын кең ұғым.
Тіркеулік құжаттардың талаптарына сәйкес бақыланатын және өндірілетін
өнімді кепілдік мақсатында алдын-ала қабылайтын ұйымдық ісшаралардың
жиынтығы.

Пайдаланылған әдебиеттер:
https://informburo.kz/cards/smotri-na-upakovke-chto-takoe-gmp-i-zachem-
obrashchat-na-eto-vnimanie-pri-pokupke-
lekarstv.html#:~:text=GMP%20(Good%20Manufacturing%20Practice%3B%20На
длежащая,добавок%20и%20некоторых%20продуктов%20питания.
https://stud.kz/prezentatsiya/id/34840
https://prommash-test.ru/blog/razrabotka-i-vnedrenie-standarta-gmp/

Назарларыңызға рахмет!