Статья нитроксолин, таблетки фс нитроксолин, таблетки



бет3/3
Дата16.06.2023
өлшемі32,79 Kb.
#178872
түріСтатья
1   2   3
Байланысты:
ФС Нитроксолин таблетки 10.12.2021

Однородность дозирования. В соответствии с ОФС «Однородность дозирования».
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение. Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»).
Испытуемый раствор. Точную навеску порошка растёртых таблеток, соответствующую около 0,1 г нитроксолина, помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 20 мл воды и 50 мл натрия гидроксида раствора 0,2 М, выдерживают на водяной бане в течение 15 мин, охлаждают до комнатной температуры, доводят объём раствора натрия гидроксида раствором 0,2 М до метки и фильтруют. В мерную колбу вместимостью 250 мл помещают 2,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора натрия гидроксида раствором 0,2 М до метки.
Раствор стандартного образца нитроксолина. Около 40 мг (точная навеска) стандартного образца нитроксолина помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 30 мл воды и 70 мл натрия гидроксида раствора 0,2 М, выдерживают на водяной бане в течение 15 мин, охлаждают до комнатной температуры и доводят объём раствора натрия гидроксида раствором 0,2 М до метки. В мерную колбу вместимостью 250 мл помещают 5,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора натрия гидроксида раствором 0,2 М до метки.
Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора стандартного образца нитроксолина на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 450 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. В качестве раствора сравнения используют натрия гидроксида раствор 0,2 М.
Содержание нитроксолина C9H6N2O3 в препарате в процентах от заявленного количества (Х) вычисляют по формуле:


где

A1



оптическая плотность испытуемого раствора;




A0



оптическая плотность раствора стандартного образца нитроксолина;




a1



навеска порошка растёртых таблеток, мг;




a0



навеска стандартного образца нитроксолина, мг;




P



содержание нитроксолина в стандартном образце нитроксолина, %;




G



средняя масса одной таблетки, мг;




L



заявленное количество нитроксолина в одной таблетке, мг.

Хранение. Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Хранение лекарственных средств».



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет