К инъекционным лекарственным формам предъявляются сле-
дующие требования
:
отсутствие механических примесей, стериль-
ность, стабильность, апирогенностъ, к отдельным растворам – изо-
тоничностъ, что указывается в соответствующих нормативных до-
кументах или рецептах. Инъекционные растворы могут быть изогид-
ричными и изотоничными в соответствии с требованиями частных
статей.
Для реализации указанных требований необходимо соблюдение осо-
бых условий приготовления инъекционных лекарственных форм, которые
предусматривают: требования к помещению, производственному оборудо-
ванию, персоналу, лекарственным и вспомогательным веществам, раство-
рителям, укупорочным материалам, организации и проведению технологи-
ческих процессов (растворение, стабилизация, фильтрация, стерилизация,
упаковка, маркировка).
Важнейшей составной частью технологического процесса всех инъ-
екционных лекарственных форм является организация работы в асептиче-
ских условиях и стерилизация.
Достарыңызбен бөлісу: |
