Требования к производственному оборудованию. Применение
средств малой механизации при приготовлении растворов для инъекций
допускается при условии возможности их обеззараживания или стерилиза-
ции. Оборудование должно быть сконструировано и размещено так, чтобы
обеспечивалась его подготовка к работе, эксплуатации и обслуживанию.
Материал, из которого сделано оборудование, не должен вступать в реак-
цию с компонентами лекарства, а конструкция оборудования должна ис-
ключать возможность попадания в лекарство веществ, используемых для
его эксплуатации (смазочные вещества, охлаждающие жидкости и т. п.),
см. прил. № 3, 4, 5 к приказу МЗ РФ №309 от 21.10.97г.
Оборудование и инструменты необходимо регулярно подвергать
профилактическим осмотрам, мыть, обрабатывать дезсредствами или сте-
рилизовать. Оборудование должно эксплуатироваться таким образом, что-
бы свести к минимуму возможность загрязнения микроорганизмами гото-
вых лекарств. Стерилизаторы должны быть снабжены устройствами, авто-
матически регистрирующими время и температуру стерилизации.
