180
ИНСТРУКЦИЯ
ПО КОНТРОЛЮ ИНЪЕКЦИОННЫХ И ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ
РАСТВОРОВ И ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ
В АПТЕКАХ, НА МЕХАНИЧЕСКИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЯ В АПТЕКАХ
Настоящая Инструкция устанавливает порядок
визуального контроля
инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изго-
товленных в аптеках, на отсутствие механических включений.
Под механическими включениями подразумеваются посторонние под-
вижные нерастворимые вещества, кроме пузырьков газа, случайно присут-
ствующие в растворах. В процессе изготовления
растворы подвергаются
первичному и вторичному контролю.
Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки
раствора. При этом просматривается каждая бутылка или флакон с раство-
ром. При обнаружении механических включений раствор повторно фильт-
руют, вновь просматривают, укупоривают, маркируют и стерилизуют. Рас-
творы, изготовленные асептически, просматривают один раз после фасов-
ки или стерилизующего фильтрования.
Вторичному контролю подлежат также 100% бутылок и флаконов с
растворами,
прошедших стадию стерилизации, перед их оформлением и
упаковкой.
Контроль растворов на отсутствие механических включений осущест-
вляется провизором - технологом с соблюдением условий и техники кон-
троля.
Достарыңызбен бөлісу: 
