ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ

123 
ПРИЛОЖЕНИЯ 

124 
СХЕМА ООД ДЛЯ РЕШЕНИЯ ЗАДАЧ ПО ТЕХНОЛОГИИ
АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ ИЗГОТОВЛЕНИЯ. 
Что делать? 
(Последователь-
ность действий) 
Как делать? 
Чем 
Матер.- технич. 
оснащение 
1 
2 
3 
I. РЕШИТЬ 
ВОПРОС О 
ВОЗМОЖНОСТИ 
ПРИГОТОВЛЕНИЯ 
И ОТПУСКА ЛЕКАР 
–
СТВЕННОГО ПРЕ –
ПАРАТА С 
УЧЕТОМ
СОВМЕСТИМОСТ
И 
КОМПОНЕНТОВ
ПРОПИСИ: 
1) познакомить-
ся с прописью; оп-
ределить совмес-
тимость пропи-
санных лекарст-
венных и вспомо-
гательных ве-
ществ; 
2) сделать вывод 
о возможности 
приготовления 
препарата по ре-
цепту. 
II.ПРОВЕРИТЬ 
НЕ ЗАВЫШЕНЫ 
ЛИ 
1) разовые и су-
точные дозы ве-
ществ списков
А и Б; 
Прочитать рецепт,
определить, знакома ли пропись? 
ДА 
НЕТ 
Совместимы ли 
компоненты? 
 
Как
поступить? 
ДА 
НЕТ 
ДА 
НЕТ 
Как 
преодолеть? 
Определить, не прописа-
ны ли
- вещества, взаимодейст – 
вующие между собой (Об-
ратить внимание на веще-
ство для изготовления); 
- жидкости не смешиваю-
щиеся (посмотреть спра-
вочную литературу, таб-
лицы несовместимостей). 
-Вывод. 
2. Посмотреть справочную 
литературу, таблицы не –
совместимостей. 
3. Сделать вывод. 
Как 
поступить? 
Можно ли 
преодолеть? 
Рецепт аннулировать 
штампом «Рецепт не-
действителен» и заре-
гистрировать в специ-
альном журнале; дове-
сти до сведения руко-
водителя ЛПУ, откуда 
поступил рецепт. 
Препарат 
готовить 
можно 
Выделить несовместимый 
компонент, если можно; 
приготовить дополнитель-
ный раствор; заменить одно 
вещество другим (идентич-
ным, при согласии врача). 
 
Примечание. Инъекционные растворы готовят только 
по прописям, включенным в нормативные докумен-
ты; приведенные рекомендации нужны при разработ-
ке новых прописей и включении их в нормативную 
документацию. 
Инъекционные растворы 
1. Определить р.д. вещества:
инъекций
число
раствора
объем
общий
 
2. Определить с.д. = р.д. х число инъекций в сутки. 
3. Сравнить р.д.и с.д.вещества с в.р.д. и в.с.д. того 
же вещества для инъекций (!); сделать вывод. 
Глазные капли (примочки) Дозы не проверяют (на-
ружное применение). 
Растворы с антибиотиками 
Если препарат предназначен для внутреннего упот-
ребления, дозы проверяют по общему правилу. 

125 
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ТРЕБУЮЩИХ 
 
Воспользоваться? 
Средства самоконтроля / оценка качества / 
Теоретические 
положения 
На этапах 
Готовый рецепт 
4 
5 
6 
Воздействие высокой 
температуры на стадии 
стерилизации инъекци-
онных и глазных препа-
ратов создает большие 
возможности для прояв-
ления несовместимости. 
Изотонирующие веще-
ства в глазных каплях 
должны быть совмести-
мы с компонентами про-
писи. 
При инъекционном вве-
дении терапевтическая 
концентрация лекарст-
венных веществ в крови 
достигается быстрее, чем 
при интеральном введе-
нии; поэтому для инъек-
ционных препаратов в 
ряде случаев установле-
ны дозы, отличные от доз 
для внутреннего приме-
нения. 
Пропись не содержит вещества, взаимо –
действующих между собой; не содержит не-
смешивающихся жидкостей. 
В случае инъекционного раствора состав 
строго соответствует нормативной документа-
ции 
При выделении не-
совместимого веще-
ства из него готовят 
препарат отдельно. 
Больного нужно 
предупредить об 
одновременном 
приеме двух препа-
ратов 
Отсутствуют признаки 
явной несовместимости: 
- изменение окраски; 
- появление осадка или 
опалесценции, запаха, 
пузырьков газа. 
Разовые и суточные дозы веществ списков А и 
Б, прописанные в рецепте, не превышают 
высших разовых и суточных доз тех же ве-
ществ, либо превышают, но на рецепте имеет-
ся пометки врача (! и доза прописью). 
В случае инъекционного раствора учтены 
высшие дозы для инъекционного вещества. 

126 
1 
2 
3 
2) нормы отпуска нар-
котических и пироген-
ных к ним веществ. 
III.РАССЧИТАТЬ 
КОЛИЧЕСТВА 
КОМПОНЕНТОВ 
ПРОПИСИ, 
НАПИСАТЬ 
ПАСПОРТ. 
Проверяется по общему правилу. 
Примечание. В глазных каплях этилморфина 
гидрохлорид может выписываться в количест-
вах до 1,0 г при условии указания врача « по 
специальному назначению». 
Инъекционные растворы 
Для определения компонентов инъекционного 
раствора надо сделать пересчет данных, содер-
жащихся в нормативной документации. 
I. Определить путем пересчета количества су-
хих веществ,
Примечание. При изготовлении раствора глю-
козы вещество следует брать в количестве 
где
в
а
X
,
100
100
Х – количество водной глюкозы; а – количество 
безводной глюкозы по рецепту; в – процентное 
содержание кристаллизационной воды в глюко-
зе (согласно анализу). 
2. Определить количество стабилизатора: в 
граммах, миллилитрах или каплях (если он тре-
буется по прописи), сделав соответствующий 
пересчет, согласно нормативной документации. 
3. при отсутствии мерной посуды определить 
количество воды для инъекций = объем стаби-
лизатора (если он в виде раствора). 
Глазные капли 
Приготовление из сухих веществ 
1. Рассчитать количество сухих веществ, если 
концентрация выражена в процентах или в со-
отношении. 
2. Проверить изотоничность глазных капель: 
а) определить количество NaCl, создающее изо-
тоническую концентрацию в процентном объе-
ме раствора; 
б) определить какому количеству NaCl эквива-
лентно количество прописанных веществ, соз-
дающих одинаковое осматическое давление = 
изотонический эквивалент по NaCl x на количе-
ство вещества; 
в) определить количество NaCl которое следует 
добавить к раствору для достижения изотонич-
ности (по разности а – б); 

127 
4 
5 
6 
Количество наркотических и приравненных к 
ним веществ по рецепту не превышает норм 
отпуска по Приказу МЗ РФ № 110 от 
12.02.2007 г. Либо превышает их не более, чем 
в 2 раза (для онкологических больных, прикре-
пленных к данной аптеке). 
Глюкоза содержит кристаллизованную воду и для получения точной 
концентрации ее следует брать в количестве большем, чем указано в ре-
цепте. 
Лекарственные вещества в растворах подвергаются химическим измене-
ниям (чаще – гидролизу и окислению), особенно при действии высокой 
температуры на стадии стерилизации. Для обеспечения требования ста-
бильности к некоторым инъекционным растворам добавляют стабилиза-
торы – вещества, которые либо подавляют гидролиз лекарственных ве-
ществ за счет изменения рН среды, либо предотвращают их окисление. 
Применяют стабилизаторы: кислоты хлористоводородную и лимонную, 
натрия гидроокись, натрия сульфит, натрия метобисульфит, трилон Б и 
др. 
Для стабилизации растворов глюкозы применяют стабилизатор Вейбеля 
в количестве 5% от объема раствора независимо от концентрации. 
В зависимости от величины осмотического давления различают раство-
ры: 
-
изотонические
– имеют с жидкостями организма одинаковое осмоти-
ческое давление (например, 0,9% раствора хлорида натрия); 
- 
гипертонические
– имеют осмотическое давление больше, чем жидко-
сти организма; при их контакте с клетками организма происходит час-
тичная дегидратация последних (плазмолиз); 
- 
гипотонические
– растворы, имеющие осмотическое давление меньше, 
чем жидкости организма; при контакте с ними клетки набухают, и может 
произойти разрыв клеточных мембран (при введении таких растворов в 
кровь может произойти гемолиз – растворение эритроцитов, или «лако-
вая кровь»). 
Инъекционные растворы изотонируют только при наличии соответст-
вующего указания в нормативной документации. 
Изотонический 
эквивалент по хлориду натрия
показывает количество 
хлорида натрия в г, создающее в одинаковых условиях осмотическое 
давление, равное осмотическому давлению, создаваемому 1 г данного 
вещества. (ГФ X, с. 997). 

128 
1 
2 
3 
IV, ВЫБОР 
ОПТИМАЛЬНОГ
О ВАРИАНТА 
ТЕХНОЛОГИИ 
ПО СТАДИЯМ. 
г (при необходимости изотонировать не NaCl, а дру-
гими веществами – определить их эквивалентное ко-
личество.). 
Примечание. Если осмотическое давление раствора 
соответствует раствору хлорида натрия 0,7% – 1,1% и 
более – капли готовят по прописи без добавления 
изотонирующих веществ. 
Приготовление из концентрированных растворов 
1. Рассчитать объем каждого из концентрированных 
растворов = масса вещества х на разведение концен-
трата. 
2. Проверить изотоничность глазных капель (см. вы-
ше).
3 Определить количество растворителя = объем по 
рецепту – сумма объемов концентратов. 
Растворы с антибиотиками 
1. Рассчитать количество антибиотика в граммах; при 
необходимости пересчитать ЕД в граммы (соотноше-
ние см. в частных статьях ГФ X). 
2. Определить количество других веществ и раство-
рителя (по общему правилу). 
Приготовление жидких препаратов, требующих 
Инъекционные растворы Глазные капли (в том чис - 
ле с антибиотиками) 
Из сухих веществ: Из концентратов: 
1. Растворение 1. Смешивание 
2.Фильтрование 2. Упаковка с укупоркой и
3. Упаковка с уку- маркировкой 
поркой и маркировкой 3. Стерилизация 
4. Стерилизация 4. Оформление 
5. Оформление 
Подготовка специалиста к работе 
В предасептической комнате необходимо
- надеть стерильную спецодежду: наглухо закрыть 
халат и специальные туфли, волосы аккуратно запра-
вить под шапочку; 

129 
4 
5 
6 
Глаз не ощущает раздражения при осмотическом давлении растворов, со-
ответствующих 0,7-1,1% (0,9 ± 0,2%) концентрации в них хлорида натрия; 
поэтому глазные капли и глазные примочки, содержащие количества ве-
ществ в пересчете на натрия хлорид менее 0,7% обязательно изотонируют 
до соответствия 0,9% раствору хлорида натрия. Подбор веществ произво-
дится в соответствии с требованиями ГФ X и с учетом совместимости ве-
ществ. 
Для приготовления глазных капель по часто встречающимся прописям 
используют приготовленные в асептических условиях концентрированные 
растворы; часто их готовят в комбинации с 0,02% раствором рибофлавина. 
Величина биологической активности антибиотиков 
выражается условных единицах (ЕД), содержащихся 
в 1 мл раствора – «ЕД/мл» - или в 1 мг вещества – 
«ЕД/мг». Эти данные приведены в частных статьях 
на препараты. 
В качестве растворителей могут применяться сте-
рильные буферные растворы. 
В паспорте записа-
ны № рецепта, на-
именование ингреди-
ентов и их количест-
ва, дата изготовле-
ния, № химического 
анализа, подписи – 
приготовившего 
и 
проверившего, 
а 
также 
– 
химика-
аналитика. 
соблюдения асептических условий 
Растворы с
антибиотиками 
Из сухих веществ 
и концентратов: 1. Растворение 
2. Фильтрование 
1. Растворение 3. Смешивание 
2. Фильтрование 4. Упаковка с укупоркой 
3. Смешивание 5. Оформление 
4. Упаковка с укупоркой 
и маркировкой 
5. Стерилизация 
6. Оформление 
Инъекция - введение препарата при помощи шприца с нарушением цело-
стности кожных или слизистых покровов; поэтому инъекционные раство-
ры должны быть стерильны и аппирогенными. 
Стерильность 
- полное отсутствие в растворе жизнеспособных микроор-
ганизмов; это требование реализуется на стадии стерилизации. 

130 
1 
2 
3 
I. Растворение 
обработать кисти рук вымыть теп-
лой водой с щеткой и мылом, про-
сушить стерильным полотенцем. 
- надеть стерильную марлевую мас-
ку; 
Инъекционные растворы 
1. Отвесить лекарственное вещество 
в стерильную мерную колбу или 
подставку; прибавить часть воды для 
инъекций; при необходимости пере-
мешать (осторожным свободным 
покачиванием сосуда) или подогреть 
на водяной бане. 
2. После растворения вещества дове-
сти объем раствора до метки водой 
для инъекций (если использована 
мерная посуда), прибавить осталь-
ную часть отмеренного количества 
воды для инъекций (если использо-
вана подставка). 
Глазные капли
Отвесить лекарственное вещество в 
стерильную подставку и растворить 
его в половинном количестве рас-
творителя. При необходимости при-
менить перемешивание и нагревание 
на водяной бане. 
Растворы с антибиотиками
Растворение ведется по общему пра-
вилу (иногда с использованием бу-
ферных растворов). 
Стерильная 
колба 
или 
подставка, ве-
сы, разновес. 

131 
4 
5 
6 
 
 
 
Апирогенность
– отсутствие пирогенных веществ (продуктов жизнедея-
тельности и распада микроорганизмов), введение которых в кровь вызы-
вает у больных пирогенную реакцию: повышение температуры, озноб, го-
ловокружение. Для реализации требования апирогенности инъекционные 
растворы готовят в асептических условиях, когда попадание микроорга-
низмов сведено к минимуму в результате определенного режима работы: 
приготовление инъекционных растворов ведется в асептической комнате; 
используются стерильные лекарственные вещества, вспомогательные ма-
териалы, посуда и свежеперегнанная апирогенная вода для инъекций. 
Категорически запрещается одновременное изготовление нескольких 
растворов для инъекций, содержащих вещества с различными наименова-
ниями или одни и те же вещества, но в различных концентрациях. 
Глазные капли готовят в аналогичных условиях. 
Объем стерилизуемого раствора не 
должен превышать 1 л. 
Для уменьшения потерь лекарст-
венных веществ при изготовлении 
из них растворов в малых объемах
(например, глазные капли) реко-
мендуется лекарственное вещество 
растворять в половине объема рас-
творителя; остальная часть его про-
пускается через фильтр после 
фильтрования полученного раство-
ра (промывание фильтра). 
Допустимое отклонение в содер-
жании действующих веществ в инъ-
екционных растворах по ГФ X не 
должно превышать ± 3% от указан-
ного на этикетке, если в соответст-
вующей статье нет другого указа-
ния. 
Органолептический контроль 
(Проверяются все растворы) 
Отдельные видимые частицы ле-
карственных веществ отсутствуют; 
цвет, вкус, запах раствора соответ-
ствуют свойствам входящих компо-
нентов. 
Химический качественный анализ 
При 
наличии 
химика - анали-
тика 
Инъекционные 
растворы – все. 
Глазные капли, 
содержащие 
атропина суль-
фит, 
серебра 
нитрат, дикаин, 
пилокарпина 
гидрохлорид. 
При отсутствии 
химика - анали-
тика 
Инъекционные 
растворы атро-
пина сульфата, 
глюкозы, ново-
каина, хлорида 
кальция, хлорида 
натрия. Глазные 
капли с атропина 
сульфатом, 
се-
ребра 
нитрат, 
пилокарпин гид-
рохлорид. 

132 
1 
2 
3 
2. Фильтрование. 
3. Смешивание 
Инъекционные растворы 
1. Тщательно промыть стерильный 
складчатый фильтр водой для инъек-
ций. 
2. Пропустить через фильтр в стериль-
ный флакон и перелить снова в под-
ставку. 
3. Профильтровать весь раствор. 
Глазные капли
1. Промыть стерильный бумажный 
фильтр стерильной водой для инъек-
ций. 
2. Пропустить раствор через фильтр в 
стерильный флакон, проверить на от-
сутствие механических загрязнений; 
при необходимости фильтрование по-
вторить. 
3. Пропустить через фильтр оставшую-
ся половину растворителя. 
Растворы с антибиотиками
При необходимости фильтровать по 
общему правилу. 
Инъекционные растворы
Стадия практически отсутствует: пре-
параты должны готовиться растворе-
нием сухих веществ (исключение со-
ставляет добавление асептических 
растворов стабилизаторов). 
Глазные капли
С помощью стерильных аптечных пи-
петок отмерить в стерильный флакон 
компоненты в следующей последова-
тельности: 
- вода для инъекций, 
- концентрированные растворы лекар-
ственных веществ. 
Растворы с антибиотиками 
Приготовление 
концентрированных 
растворов антибиотиков нецелесооб-
разно вследствие их подверженности 
реакции гидролиза. При необходимо-
сти использования концентратов дру-
гих компонентов прописи, смешива-
ние ведут по общему правилу. 
Стерильные 
флакон, 
во-
ронка, бумаж-
ный фильтр, 
вата. 
Аппарат для 
фильтрования 
растворов 
стационарно-
го либо кару-
сельного типа, 
фильтр Коне-
ва. 
Стерильный 
флакон, штан-
гласы с асеп-
тически при-
готовленными 
концентрата-
ми, стериль-
ные аптечные 
пипетки. 

133 
4 
5 
6 
Фильтры и другие стериль-
ные материалы могут хра-
ниться в закрытых биксах в 
течение 3-х суток; после 
вскрытия биксов материа-
лы должны быть использо-
ваны в течение 24 часов. 
Механические примеси при 
внутривенном 
введении 
раствора могут закупорить 
сосуд (эмболия). 
Инъекционные растворы и глазные капли 
должны быть прозрачными, без механиче-
ских загрязнений, видимых невооружен-
ным глазом на белом или черном фоне, ос-
вещенном электрической лампой матового 
стекла 40 вт на расстоянии 25 см. 
Растворы с антибиотиками прозрачны, ви-
димых механических загрязнений нет. 
Цвет, вкус и запах раствора соответствуют 
прописанным ингредиентам. 
Продолжительность хранения концентра-
тов не должна превышать сроки, установ-
ленные действующим приказом МЗ РФ. 
Концентраты, в которых изменился цвет, 
появилась муть или опалесценция, хлопья, 
пленки и т.п. использовать нельзя! 
Раствор однороден, прозрачен, механиче-
ские примеси отсутствуют: цвет, вкус и 
запах соответствуют входящим в пропись 
компонентам. 
Объем раствора соответствует прописан-
ному. Отклонения в объеме укладываются 
в допустимые нормы по Приказу МЗ РФ 
№ 305 от 16.10.97. 

134 

жүктеу/скачать 2,07 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: