Стерильные и асептически


аптеках качество воды для  инъекций проверяется химическими методами  ежедневно



Pdf көрінісі
бет28/268
Дата07.02.2022
өлшемі2,07 Mb.
#91123
1   ...   24   25   26   27   28   29   30   31   ...   268
Байланысты:
steriles

аптеках
качество воды для 
инъекций проверяется химическими методами 
ежедневно
из каждого бал-
лона в соответствии с требованиями ГФ на отсутствие хлоридов, сульфа-
тов, солей кальция, восстанавливающих веществ, аммиака и угольного ан-
гидрида

Ежеквартально
вода для инъекций направляется в ЦКК и СЛС 
для полного химического анализа. В этом случае, кроме вышеупомянутых 
испытаний, в воде определяют рН, кислотность или щелочность, наличие 
сухого остатка, нитратов, нитритов, тяжелых металлов. 
Бактериологиче-
ский контроль проводится не реже двух
 
раз в квартал.
 
В 1 мл воды 
очищенной, используемой для приготовления растворов для инъекций сра-
зу же после перегонки, предельно допустимое содержание микроорганиз-
мов не должно превышать 10 – 15 колоний. Ежеквартально вода для инъ-
екций контролируется на пирогенность, так как исследование на восста-
навливающие вещества с калия перманганатом не может указывать на от-
сутствие пирогенных веществ. 
В соответствии с ФС 42-2620-89 вода для инъекций проверяется на 
отсутствие видимых механических включений. Испытание проводят в со-
ответствии с РД 42-001-93. 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   24   25   26   27   28   29   30   31   ...   268




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет