Байланысты: Бастапқы шикізат пен буып-түю материалдарының сынамаларын іріктеуге қойылатын GMP стандартының талаптары.
Бастапқы шикізат пен буып-түю материалдарының сынамаларын іріктеуде GMP талаптары
Принципі
Сынамаларды іріктеу маңызды операция болып табылады, онда серияның тек шағын бөлігі ғана алынады. Барлық серияға қатысты дұрыс қорытындылар ұсынылмаған сынамаларда жүргізілген сынақтарға негізделе алмайды. Сынаманы дұрыс таңдау фармацевтикалық сапа жүйесінің ажырамас бөлігі болып табылады. Сынамаларды іріктеу ережесі осы Қағиданың 214 - 217-тармақтарында белгіленген. Осы қосымша бастапқы шикізат пен буып-түю материалдарының сынамаларын іріктеу бойынша қосымша талаптарды қамтиды.
