Трансдермальные пластыри
Трансдермальный пластырь –
лекарственная форма для наружного применения,
предназначенная для контролируемой доставки лекарственного вещества (веществ) в
системный кровоток через неповрежденную кожу.
Трансдермальный пластырь, он же трансдермальная терапевтическая система–
(
Emplastrum T seu Emplastrum TTS
) представляет собой многослойный пластырь.
Внешний покровный слой (подложка) является непроницаемым для действующего
вещества и служит для придания жесткости всему пластырю, а также для защиты от
внешнего воздействия. Со стороны поверхности высвобождения действующего вещества,
предназначенной для аппликации на кожу, имеется защитное антиадгезионное покрытие,
удаляемое непосредственно перед применением трансдермального пластыря (ГФ XII, ч.1,
ОФС «Трансдермальный пластырь»).
Высвобождение (подача) действующих веществ из трансдермального пластыря и
поступление их в системный кровоток осуществляется путём пассивной диффузии через
неповрежденную кожу.
Различают два основных вида трансдермальных пластырей: резервуарные и
матричные (рис. 1). В резервуарных трансдермальных пластырях (рис. 1А) действующее
вещество/вещества находится в запаянном резервуаре в виде раствора, геля, суспензии
или эмульсии. Внешний покровный слой резервуара представляет собой непроницаемую
для содержимого резервуара полимерную пленку, а внутренний, обращенный к коже слой,
–
полимерную
мембрану,
регулирующую
скорость
выхода
действующего
вещества/веществ из резервуара на кожу через слой адгезива. Адгезив обеспечивает
прочное крепление пластыря на коже.
Матричные трансдермальные пластыри устроены более просто (рис. 1Б). Внешний
покровный слой представляет собой непроницаемую для действующего вещества гибкую
полимерную пленку, к которой прикреплена полимерная адгезионная матрица,
содержащая действующее вещество/вещества и вспомогательные вещества.
Площадь внешнего покровного слоя может быть равна площади высвобождения
(подачи) действующего вещества/веществ (т.е. резервуара или полимерной адгезионной
матрицы), или быть несколько больше, для нанесения по краям пластыря адгезива.
Защитное покрытие также может быть несколько больше, чем сам трансдермальный
пластырь, что облегчает процесс его удаления.
Трансдермальный пластырь - официнальнаялекарственная форма, которую
выписывают сокращенным способом.
|