биотехнологические лекарственные препараты
- лекарственные препараты,
производство которых осуществляется с использованием биотехнологических процессов
и методов (в том числе ДНК-рекомбинантной технологии, технологии контролируемой
экспрессии генов, кодирующих биологически активные белки в прокариотах и
эукариотах, включая измененные клетки млекопитающих), гибридомного метода и метода
моноклональных антител(п. 7.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
7.2)
генотерапевтические лекарственные препараты
-
лекарственные
препараты, фармацевтическая субстанция которых является рекомбинантной нуклеиновой
кислотой или включает в себя рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую
осуществлять регулирование, репарацию, замену, добавление или удаление генетической
последовательности (п. 7.2 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ);
8)
наркотические лекарственные средства
- лекарственные препараты и
фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской
Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой
конвенцией о наркотических средствах 1961 года;
9)
психотропные лекарственные средства
- лекарственные препараты и
фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской
Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе
Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;
10)
радиофармацевтические лекарственные средства
- лекарственные средства,
которые содержат в готовой для использования форме один радионуклид или несколько
радионуклидов (радиоактивных изотопов);
11)
Достарыңызбен бөлісу: |