6
заболеваний;
6.2)
биологические лекарственные препараты
- лекарственные препараты,
действующее вещество которых произведено или выделено из биологического источника
и для определения свойств и качества которых необходима комбинация биологических и
физико-химических методов. К биологическим лекарственным
препаратам относятся
иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты,
полученные
из крови, плазмы крови человека и животных (за исключением цельной крови),
биотехнологические лекарственные препараты, генотерапевтические
лекарственные
препараты;
7)
иммунобиологические лекарственные препараты
- лекарственные препараты,
предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо
диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического
приобретенного
изменения
иммунологического
ответа
на
аллергизирующие
вещества.
К
иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины,
токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены (п. 7 в ред. Федерального закона от
22.12.2014 N 429-ФЗ)
7.1)
Достарыңызбен бөлісу: